医疗器械国产批件发布通知(6月27日)
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2003年6月28日
序号
申请号
品 名
生产单位
1
试02-409
生物陶瓷涂层人工关节
北京百慕航材高科技股份有限公司
2
试03-054
脂蛋白定量分析试剂盒
北京利德曼生化技术有限公司
3
试03-076
医用高频电刀
天津市兰德医疗器械厂
4
试03-086
加压鹅头钉
张家港市锦洲医械制造有限公司
5
试03-116
交锁髓内钉
湖北天辉科技开发有限公司
6
试03-118
生化分析仪用试剂(IgA试剂、IgG试剂、IgM试剂、C3试剂、C4试剂)
广州市番禺区华鑫科技有限公司
7
试03-119
生化分析仪用试剂(CRP试剂、RF试剂、ASO试剂)
广州市番禺区华鑫科技有限公司
8
试03-134
斯氏椎弓根固定器
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
9
试03-139
牙髓失活材料
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂
10
试03-143
一次性使用麻醉穿刺包
沈阳华智生命技术发展有限责任公司
11
试03-150
舒视液
上海卫康光学有限公司
12
试03-156
直接胆红素/总胆红素液体试剂盒
中生北控生物科技股份有限公司
13
试03-165
微波综合治疗仪
徐州诚信电子器械研究所
14
试03-170
一次性使用麻醉穿刺包
天津市康宏医疗器械中心
15
准02-1073
全身用X射线计算机体层摄影装置
航卫通用电气医疗系统有限公司
16
准03-136
软性亲水接触镜
北京优视隐形眼镜有限公司
17
准03-144
半导体激光血管内照射治疗仪
北京拓达激光器械有限责任公司
18
准03-148
人工心肺机
天津市医疗器械研究所
19
准03-149
人工心肺机
天津市医疗器械研究所, 百拇医药
申请号
品 名
生产单位
1
试02-409
生物陶瓷涂层人工关节
北京百慕航材高科技股份有限公司
2
试03-054
脂蛋白定量分析试剂盒
北京利德曼生化技术有限公司
3
试03-076
医用高频电刀
天津市兰德医疗器械厂
4
试03-086
加压鹅头钉
张家港市锦洲医械制造有限公司
5
试03-116
交锁髓内钉
湖北天辉科技开发有限公司
6
试03-118
生化分析仪用试剂(IgA试剂、IgG试剂、IgM试剂、C3试剂、C4试剂)
广州市番禺区华鑫科技有限公司
7
试03-119
生化分析仪用试剂(CRP试剂、RF试剂、ASO试剂)
广州市番禺区华鑫科技有限公司
8
试03-134
斯氏椎弓根固定器
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
9
试03-139
牙髓失活材料
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂
10
试03-143
一次性使用麻醉穿刺包
沈阳华智生命技术发展有限责任公司
11
试03-150
舒视液
上海卫康光学有限公司
12
试03-156
直接胆红素/总胆红素液体试剂盒
中生北控生物科技股份有限公司
13
试03-165
微波综合治疗仪
徐州诚信电子器械研究所
14
试03-170
一次性使用麻醉穿刺包
天津市康宏医疗器械中心
15
准02-1073
全身用X射线计算机体层摄影装置
航卫通用电气医疗系统有限公司
16
准03-136
软性亲水接触镜
北京优视隐形眼镜有限公司
17
准03-144
半导体激光血管内照射治疗仪
北京拓达激光器械有限责任公司
18
准03-148
人工心肺机
天津市医疗器械研究所
19
准03-149
人工心肺机
天津市医疗器械研究所, 百拇医药