Amediplase有望治疗心脏病发作
意大利Menarini公司已完成两项重组血栓溶解剂Amediplase(Ⅰ)早期治疗心脏病发作的Ⅱ期临床试验。(Ⅰ)是两种天然物质,tPA及单链尿激酶(sc-UPA)的杂交体，包括tPA的两个区(使其对纤维组织有特异性)和sc-UPA的催化部分(使其具有纤维溶解作用)。完成(Ⅰ)的Ⅱ期临床研究的意大利Menarini集团称,两种成分的结合位点选择在可抵抗凝血酶及其他蛋白酶蛋白水介作用的地方。
临床前的测试显示此药安全范围大,纤维溶解活性强。I期临床试验表明其耐受性好，无免疫原性，血浆半衰期长。
(Ⅰ)的二项Ⅱ期临床试验入选385例急性心肌梗死患者。研究涉及12个欧洲国家的56个治疗中心。结果显示(Ⅰ)60分钟溶解血栓的作用(TIMI-3评价)较其他的血栓溶解药物(阿替普酶、瑞替普酶、tenecteplase)强。
(Ⅰ)的Ⅲ期临床试验CLEAR(Amediplase诱导再灌注挽救心源性死亡研究)预计将于2004年初开始，2005年结束。预计试验将入选17000例患者，700余个治疗中心参与,比较单剂推注(Ⅰ)与阿替普酶输注给药的效果。Menarini公司计划于2006年在欧洲、美国及日本提出应用申请。, http://www.100md.com
临床前的测试显示此药安全范围大,纤维溶解活性强。I期临床试验表明其耐受性好，无免疫原性，血浆半衰期长。
(Ⅰ)的二项Ⅱ期临床试验入选385例急性心肌梗死患者。研究涉及12个欧洲国家的56个治疗中心。结果显示(Ⅰ)60分钟溶解血栓的作用(TIMI-3评价)较其他的血栓溶解药物(阿替普酶、瑞替普酶、tenecteplase)强。
(Ⅰ)的Ⅲ期临床试验CLEAR(Amediplase诱导再灌注挽救心源性死亡研究)预计将于2004年初开始，2005年结束。预计试验将入选17000例患者，700余个治疗中心参与,比较单剂推注(Ⅰ)与阿替普酶输注给药的效果。Menarini公司计划于2006年在欧洲、美国及日本提出应用申请。, http://www.100md.com