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来自美国临床肿瘤学会(Asco)第39届年会新闻——N9741 Iii期临床研究显示:奥沙利铂(乐沙定)使晚期结直肠癌患者生存期延长
http://www.100md.com 2003年6月26日 《中国医学论坛报》 2003年第24期
     为期近5年的N9741临床研究结果和数据分析显示,以奥沙利铂(乐沙定®)+5FU/LV组成的 FOLFOX化疗方案与标准化疗方案IFL(依立替康+ 5-FU/LV)相比,可使晚期结直肠癌患者平均生存期延长5个月,且毒性反应发生率较低。

    N9741试验由美国国立癌症研究所(NCI)申办,美国中北部肿瘤治疗组(NCCTG)牵头,联合多个国家共同开展。从1999年到2001年间,共入组795名晚期结直肠癌患者。美国Mayo癌症研究中心Gokdberg博士是这项国际性研究的主要负责人,他在2003年6月1日的ASCO会上报告了N9741III期临床研究最新数据。在去年的ASCO会上,他曾报告过这项试验的早期研究结果。

    Gokdberg博士在报告中说:“现在所报告的成熟数据更进一步证实了去年发表的试验结果”。最新的研究结果表明,接受FOLFOX 方案(含乐沙定®方案)的晚期结肠癌患者的平均生存时间为19.5 月,而采用以往的标准治疗方案IFL(含CPT-11方案)治疗的对照组平均生存期仅为14.8月;FOLFOX 组的平均1年生存率显著高于IFL组(72%对59%);FOLFOX组的无肿瘤进展平均时间为8.7月,IFL组为6.9月。

    FOLFOX 相对于IFL是一种“温和”的治疗方案,与化疗相关的常见不良反应如感染、腹泻和呕吐以及严重脱发的发生率均较IFL方案低且程度较轻。

    Gokdberg博士在报告中谈到,FOLFOX 方案能将晚期结直肠癌患者生存期延长5个月,这对于面临死亡的癌症患者来说,具有重要意义。“这是我们这几年所见到的提高生存时间最显著的临床试验”。

    N9741试验目的是比较IFL对FOLFOX、IFL对IROX(乐沙定®+依立替康)方案在总生存期、肿瘤缓解率、肿瘤进展和毒性反应等方面的差异。研究显示,含乐沙定®的IROX方案也优于IFL方案(平均生存期为17.4个月,1年生存率达67%)。

    研究最终结果显示,FOLFOX 和IROX 方案与IFL方案比,肿瘤缓解率显著提高,FOLFOX 在延长总生存期方面效果更显著。

    基于这一研究结果,研究者建议,应将FOLFOX代替当前的IFL和IROX,作为晚期结直肠癌患者一线化疗方案。

    (天昊 根据ASCO资料整理)

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