心脏保护里程碑研究(Hps)糖尿病亚组最新结果 辛伐他汀(舒降之)对糖尿病患者具有保护生命的意义
2003年6月14日，Lancet2003361∶2005～2016发表了心脏保护里程碑研究(HPS)糖尿病亚组最新分析结果。研究表明，每天服用辛伐他汀(舒降之®) 40 mg ，可显著降低糖尿病患者心脏病发作和卒中发生危险。这种保护作用不受患者的血糖控制情况和基线胆固醇水平影响。
心脏保护研究(HPS)是迄今为止全球规模最大的降脂药物研究项目，该研究证实，每天服用辛伐他汀(舒降之®)40 mg，可使糖尿病患者首次主要血管事件的发生率约减少四分之一。本项研究是首次研究舒降之®40 mg 对1型和2型糖尿病患者(有或无心脏病史或高血脂)降脂治疗益处的临床试验，试验共纳入5963 例糖尿病患者。
在没有心血管疾病史的2912例糖尿病患者中，主要血管事件包括心脏病发作、卒中和血运重建等的发生危险降低了33 %(95% CI 17～46，P＝0.0003)。入组时治疗前低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)在3.0 mmok/L116 mg/dk以下的2426例糖尿病患者，主要血管事件发生危险降低了27%(95% CI 13～40，P＝0.0007)。
, http://www.100md.com
HPS临床试验显示出舒降之®40 mg降低糖尿病患者心脏病发作、卒中和外科搭桥手术危险的保护作用，即使在没有冠脉或其他心血管疾病的患者中也显示出显著益处。
该临床研究项目的主要负责人、伦敦大学学院Betteridge教授谈到：“这一最新研究结果，可能改变我们对糖尿病患者的治疗思路。因为HPS临床试验以确凿的数据证实，舒降之®40 mg治疗可以预防糖尿病患者心脏病发作、卒中和其他主要血管事件的发生，特别是在没有心脏病的糖尿病患者中，这种益处更突出。”
糖尿病患者患心脏病的危险增高
估计目前全球约有1.5亿糖尿病患者，到2025年预测这一数字将翻二倍。心脏病已成为引起糖尿病患者死亡的首要原因，约三分之二的糖尿病患者将死于心脏病。糖尿病患者死于首次心脏发作的危险也比非糖尿病患者显著增高。2型糖尿病患者患心脏病和发生其他血管事件的危险较正常人群高出2～4倍，即使他们的LDL-C水平相近。
, 百拇医药
尽管糖尿病患者的心脏病危险增加，但当前接受舒降之®治疗的还不到10%，大多数糖尿病患者的治疗仅关注血糖控制。
HPS——心脏保护的里程碑研究
心脏保护研究(HPS)由英国牛津大学临床试验服务机构CTSU主持。该研究的主要目的是评价降低冠心病的重要致病性危险因子LDL-C对减少主要血管事件的益处。该项研究共纳入20536例心血管疾病高危患者，其中糖尿病亚组共纳入5963例糖尿病患者(约占全部试验对象的29%，绝大多数为2型糖尿病)，年龄40～80 岁，随机分组分别接受舒降之®40 mg/d和安慰剂，随访5年。在糖尿病亚组中，3982例没有心脏病史。
舒降之显著降低 LDL-C，减少血管事件的发生
在本研究期间，90%的糖尿病患者通过接受舒降之®降脂治疗达到了欧洲LDL -C目标。Betteridge教授评价到：“在心脏保护研究的数据公布以前，有关糖尿病患者降低胆固醇益处的研究非常有限。HPS的结果显示，舒降之®可将LDL-C从116 降至77 mg/dk 以下，而使糖尿病患者发生心血管病的危险降低25%”。主要研究结果见图1-3。
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冠脉事件
糖尿病患者主要冠脉事件危险降低27%(95% CI 19～34，P<0.0001)，冠脉死亡危险降低20%，首次发生非致死性心梗危险降低37%。
卒中
糖尿病患者卒中危险降低24%(95%CI 6～39，P＝0.01)，其中缺血性卒中发生危险降低28%(95%CI 8～44，P＝0.01)，出血性卒中危险无显著差异。
血运重建
糖尿病患者血运重建事件降低17%(95%CI 3～30，P<0.02)。
主要血管事件
综合考虑主要冠脉事件、卒中和血运重建事件，糖尿病患者事件率降低24%(95%CI 13～30，P<0.0001)。
, 百拇医药
在全部5963 例糖尿病患者中，主要心血管事件危险降低了25%，且不受性别、年龄、血肌酐浓度、降压治疗和在试验开始时体质指数影响，表明这种保护作用对不同情况的糖尿病病人大致相同。
依据NIH最新NCEP 指南，糖尿病患者与心脏病患者在发生新发或复发冠心病事件方面具有“等同危险”。目前存在的问题是糖尿病与心脏病的关联常被误解、低估或忽视。
Betteridge教授说：“HPS研究结果提示我们，在糖尿病患者中是否进行降脂治疗，应该通过对患者心脏病发作、卒中或血运重建的危险评估而定。对处在主要血管事件高危中的糖尿病患者来说，降脂治疗应成为一种常规治疗，不管他们血糖控制和血脂水平如何”。处理糖尿病患者的心梗和卒中危险因素与处理血糖问题同样重要。
舒降之40 mg长期服用安全
舒降之®具有良好的耐受性。在本次研究的5年期间，对舒降之®40 mg 与安慰剂进行了安全性比较，结果显示，安慰剂组和舒降之®组的不良反应发生率无显著差异。舒降之®常见的不良反应包括头痛3.5% 腹痛3.2% 和便秘 2.3%。
舒降之®由默沙东公司研究生产。该药上市10年来，全球累积处方量已超过1.4亿。, 百拇医药(红叶 整理)
心脏保护研究(HPS)是迄今为止全球规模最大的降脂药物研究项目，该研究证实，每天服用辛伐他汀(舒降之®)40 mg，可使糖尿病患者首次主要血管事件的发生率约减少四分之一。本项研究是首次研究舒降之®40 mg 对1型和2型糖尿病患者(有或无心脏病史或高血脂)降脂治疗益处的临床试验，试验共纳入5963 例糖尿病患者。
在没有心血管疾病史的2912例糖尿病患者中，主要血管事件包括心脏病发作、卒中和血运重建等的发生危险降低了33 %(95% CI 17～46，P＝0.0003)。入组时治疗前低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)在3.0 mmok/L116 mg/dk以下的2426例糖尿病患者，主要血管事件发生危险降低了27%(95% CI 13～40，P＝0.0007)。
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HPS临床试验显示出舒降之®40 mg降低糖尿病患者心脏病发作、卒中和外科搭桥手术危险的保护作用，即使在没有冠脉或其他心血管疾病的患者中也显示出显著益处。
该临床研究项目的主要负责人、伦敦大学学院Betteridge教授谈到：“这一最新研究结果，可能改变我们对糖尿病患者的治疗思路。因为HPS临床试验以确凿的数据证实，舒降之®40 mg治疗可以预防糖尿病患者心脏病发作、卒中和其他主要血管事件的发生，特别是在没有心脏病的糖尿病患者中，这种益处更突出。”
糖尿病患者患心脏病的危险增高
估计目前全球约有1.5亿糖尿病患者，到2025年预测这一数字将翻二倍。心脏病已成为引起糖尿病患者死亡的首要原因，约三分之二的糖尿病患者将死于心脏病。糖尿病患者死于首次心脏发作的危险也比非糖尿病患者显著增高。2型糖尿病患者患心脏病和发生其他血管事件的危险较正常人群高出2～4倍，即使他们的LDL-C水平相近。
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尽管糖尿病患者的心脏病危险增加，但当前接受舒降之®治疗的还不到10%，大多数糖尿病患者的治疗仅关注血糖控制。
HPS——心脏保护的里程碑研究
心脏保护研究(HPS)由英国牛津大学临床试验服务机构CTSU主持。该研究的主要目的是评价降低冠心病的重要致病性危险因子LDL-C对减少主要血管事件的益处。该项研究共纳入20536例心血管疾病高危患者，其中糖尿病亚组共纳入5963例糖尿病患者(约占全部试验对象的29%，绝大多数为2型糖尿病)，年龄40～80 岁，随机分组分别接受舒降之®40 mg/d和安慰剂，随访5年。在糖尿病亚组中，3982例没有心脏病史。
舒降之显著降低 LDL-C，减少血管事件的发生
在本研究期间，90%的糖尿病患者通过接受舒降之®降脂治疗达到了欧洲LDL -C目标。Betteridge教授评价到：“在心脏保护研究的数据公布以前，有关糖尿病患者降低胆固醇益处的研究非常有限。HPS的结果显示，舒降之®可将LDL-C从116 降至77 mg/dk 以下，而使糖尿病患者发生心血管病的危险降低25%”。主要研究结果见图1-3。
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冠脉事件
糖尿病患者主要冠脉事件危险降低27%(95% CI 19～34，P<0.0001)，冠脉死亡危险降低20%，首次发生非致死性心梗危险降低37%。
卒中
糖尿病患者卒中危险降低24%(95%CI 6～39，P＝0.01)，其中缺血性卒中发生危险降低28%(95%CI 8～44，P＝0.01)，出血性卒中危险无显著差异。
血运重建
糖尿病患者血运重建事件降低17%(95%CI 3～30，P<0.02)。
主要血管事件
综合考虑主要冠脉事件、卒中和血运重建事件，糖尿病患者事件率降低24%(95%CI 13～30，P<0.0001)。
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在全部5963 例糖尿病患者中，主要心血管事件危险降低了25%，且不受性别、年龄、血肌酐浓度、降压治疗和在试验开始时体质指数影响，表明这种保护作用对不同情况的糖尿病病人大致相同。
依据NIH最新NCEP 指南，糖尿病患者与心脏病患者在发生新发或复发冠心病事件方面具有“等同危险”。目前存在的问题是糖尿病与心脏病的关联常被误解、低估或忽视。
Betteridge教授说：“HPS研究结果提示我们，在糖尿病患者中是否进行降脂治疗，应该通过对患者心脏病发作、卒中或血运重建的危险评估而定。对处在主要血管事件高危中的糖尿病患者来说，降脂治疗应成为一种常规治疗，不管他们血糖控制和血脂水平如何”。处理糖尿病患者的心梗和卒中危险因素与处理血糖问题同样重要。
舒降之40 mg长期服用安全
舒降之®具有良好的耐受性。在本次研究的5年期间，对舒降之®40 mg 与安慰剂进行了安全性比较，结果显示，安慰剂组和舒降之®组的不良反应发生率无显著差异。舒降之®常见的不良反应包括头痛3.5% 腹痛3.2% 和便秘 2.3%。
舒降之®由默沙东公司研究生产。该药上市10年来，全球累积处方量已超过1.4亿。, 百拇医药(红叶 整理)