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江苏新药研发领跑全国
http://www.100md.com 2003年7月4日 中国金药网
     近日获悉,1~5月江苏省共受理药品注册355件,比去年同期增长40.87%;上报新药临床研究品种和新药生产品种254个,特别是在非典防治期间,该省上报国家食品药品监管局审批的防治药品品种共计16个,南京医科大学研制的重组人干扰素α2b喷雾剂及时在一线医护人员和高危人群中得到了试用,为全省非典防治工作的顺利开发做出了积极贡献。

    近年来,江苏省新药研发一直居于全国领先地位。今年年初起,江苏省药监局又采取了五项新措施,加大新药研发力度。一是认真贯彻实施《药品注册管理办法》,规范新药研发的资料受理、形式审查、样品抽验、资料上报及反馈程序,提高申报质量和上报速度。二是积极引导有关单位加强对药品新剂型的研发,支持研制具有自主知识产权和科技含量高的新药及医疗器械产品。三是会同有关部门联手打造全省药品知识产权保护体系,维护企业合法权益。四是积极推进全省中药现代化工程的实施。充分发挥该省中医药科技资源丰富的优势,鼓励中医新品种、新剂型的研发。监督实施GAP(中药材生产质量管理规范),实现中药材规范化种植,保证中药材质量。五是完善医药科技进步支撑平台,推动以企业为主体,产学研相结合的医药科技创新体系建设。大力推进GLP、GCP(药物临床试验质量管理规范)的实施,努力使该省药品临床研究基地增加到10个。, 百拇医药