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一癌痛长效镇痛药物 在沪实现产业化
http://www.100md.com 2003年7月7日
     我国首个APA-BCCs细胞工程生产基地19日在上海张江高科技园区奠基。由上海曦龙生物医药工程有限公司投资8.6亿元兴建的这一生产基地,将使目前世界上唯一进入临床,拥有全部自主知识产权的一种全新的、运用异种细胞移植技术治疗顽固性癌痛的长效镇痛药物——APA-BCCs长效注射用镇痛微胶囊(商品名:艾克雷斯Acheless)实现产业化。

    APA-BCCs细胞工程项目占地4万平方米,一期总投资3.1亿元,将建立1.6万平方米符合中国GMP、美国FDA、欧洲GMP标准的洁净生产厂房及7000平方米的办公大楼及研发大楼。建成后,长效镇痛微胶囊日产能力将达3000至5000支,年销售收入将达54亿至84亿元。

    作为国家“863计划”和国家自然科学基金重点扶持的生物医药项目之一,APA-BCCs细胞工程历时10多年,研发投入达1.6亿元。经国家药监局批准,APA-BCCs镇痛微胶囊于去年6月正式进入临床试验,今年1月顺利完成前期临床试验。

    结果表明:该药物对多种肿瘤如胃肠道癌、肝癌、乳腺癌、肺癌、肾癌等引起的疼痛具有明显的长效镇痛作用,平均有效率为90%,镇痛有效期长达4个月。, 百拇医药