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新的药物发现技术和兼并将使NDA数目下降
http://www.100md.com 2003年7月11日 中国金药网
     美国FDA CDER(药物评价和研究中心)的负责人认为,新的药物发现技术和制药公司的兼并将使新药上市申请(NDA)的数目下降。FDA指出,从传统化学转向生物技术的动向和试图综合从基因组学、蛋白质组学和其它正在兴起的科学领域的信息已使药品开发产生改变。据认为,由于来自所有这些新技术的数据需要加工,所以可能出现一段时间滞后期。

    该负责人提到,在1990年代期间,商业活动,如各种兼并和降低研究与开发花费可能造成了目前药品申请数目的下降趋势。他认为其它的贡献因素可能有在重要市场上已被批准的通用名药的数目和转向开发更具疾病状态专属性药物的趋向。, 百拇医药