日本最近批准的一些新药
http://www.100md.com
2003年7月13日
得到日本厚生劳动省(MHLW)药品和食品卫生委员会的推荐，中外/Roche公司的去氧氟尿苷(doxifluridine)前药Xeloda(卡培他滨，capecitabine)和Aventis公司的病情改善抗风湿药(DMARD)Arava(来氟米特，leflunomide)最终获得MHLW的批准，分别用于乳腺癌和类风湿关节炎(RA)的治疗。Aventis公司将收集上市后治疗头3千例RA病人的安全性和疗效资料，并将限于供应那些承诺进行售后监察的设施。
在MHLW药品和食品卫生委员会会议上获得推荐批准的产品(见下表)中，获得正式认可的有盐野义公司的持续释放羟考酮(oxycodone)制剂OxyContin，用于中到重度癌痛。还有几种新配方和新适应症也同时得到批准，如GSK公司的偏头痛治疗药Imigran(舒马普坦，sumatriptan)和Pharmacia公司的多巴胺激动剂Cabaser(卡麦角林，cabergoline)，用于附加适应症乳溢和高催乳素血症。
产品
公司
适应症
Arava(leflunomide)
Aventis
类风湿关节炎
Cabaser(capergoline)
Pharmacia
乳溢和高催乳素血症①
Imigran(舒马普坦)
GSK
偏头痛②
OxyContin(oxycodone)
盐野义
癌痛
Pletaal(西洛他唑， cilostazol)
大冢
脑梗塞后遗症①
Questran(考来烯胺， cholestyramine)
Aventis
来氟米特活性代谢物消除
①附加适应症；②新鼻喷配方, http://www.100md.com
在MHLW药品和食品卫生委员会会议上获得推荐批准的产品(见下表)中，获得正式认可的有盐野义公司的持续释放羟考酮(oxycodone)制剂OxyContin，用于中到重度癌痛。还有几种新配方和新适应症也同时得到批准，如GSK公司的偏头痛治疗药Imigran(舒马普坦，sumatriptan)和Pharmacia公司的多巴胺激动剂Cabaser(卡麦角林，cabergoline)，用于附加适应症乳溢和高催乳素血症。
产品
公司
适应症
Arava(leflunomide)
Aventis
类风湿关节炎
Cabaser(capergoline)
Pharmacia
乳溢和高催乳素血症①
Imigran(舒马普坦)
GSK
偏头痛②
OxyContin(oxycodone)
盐野义
癌痛
Pletaal(西洛他唑， cilostazol)
大冢
脑梗塞后遗症①
Questran(考来烯胺， cholestyramine)
Aventis
来氟米特活性代谢物消除
①附加适应症；②新鼻喷配方, http://www.100md.com