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编号:10190858
提高饮片质量的有效途径(二)
http://www.100md.com 2003年7月14日
     推广优良品种的地道药材:对产地问题要严格执行《中药材种植质量管理规范》及《药品经营质量管理规范》的要求。中药材必须标明产地,中药饮片必需注明生产厂家,对中药材引种或栽培要进行监测,对不符合药用标准的药材要进行清理整顿,通过有效途径进行公告,确保药材符合国家法定的药品标准。通过GAP规范,推广"地道药材"、"绿色无公害药材"。

    摸清生长规律严格GAP规范:中药材采集问题的解决方法应严格执行《中药材种植质量管理规范》(即GAP)的要求,尽量选择药用动植物中的有效成分含量最多时进行采收,但中药材中已搞清有效成分和有效成分在动植物生长发育过程中的变化规律的品种不多,还须加强这方面研究。多数药材是按药材生产的传统经验结合动植物生长发育过程中营养物质消长的一般规律来指导其采收时间。如全草类药材应在植物充分成长,枝叶茂盛或开花的时候采收;叶类药材应在植物生长茂盛阶段,花将开放或正在开放时采收;花类药材应采收未开放的花蕾,或刚开放的花朵,以免香味散发或花瓣脱落;果实和种子类药材除少数采用未成熟的果实或果皮,如枳实、青皮外,一般都在果实成熟时采摘;多汁的浆果容易损坏,应在清晨或傍晚时采收;根和根茎药材通常在秋季植物的地上部分开始枯萎,或早春植物开始生长抽苗以前采收,这时植物的营养成分多储藏在根或根茎部分,有效成分含量高,质量较好;树皮和根皮药材一般在春夏季植物生长旺盛,浆液丰富时剥取,此时不仅药效高,而且容易剥离;至于根皮,以秋后采集为宜,此时植物的养分多贮于根部。
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    抓住主要因素保证储存质量:保证中药材储存质量应从解决影响中药材变质的主要因素(如氧气、光线、温度、湿度等)着手,才能防止药材变质。必须注意干燥,因为没有水分,化学变化应不容易生长。贮存在阴凉处,低温不但可以防止药物成分的变化散失,还可以防止孢子和虫卵的生长繁殖。有些药物容易氧化变质,只要在密闭条件下进行除氧或降氧,就能使药材安全渡过储藏期。有些药物容易受光线的作用而引起变化,这些药材就应采取避光措施,避免药材产生氧化、分解、聚合等光合反应。

    依法炮制很关键:《药品管理法》规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范进行炮制。同时加强对中药饮片生产厂家的管理,严格按照开办药品生产企业必须具备的条件去执行,对那些不符合条件的生产厂家坚决予以关闭,严格执行国家有关中药材生产的相关规定,加大市场对中药饮片的监督管理力度。

    提高从药人员的素质:解决中药饮片调配问题应严格执行《药品经营质量管理规范》、《药品经营管理规范实施细则》、《中药经营企业质量管理规范》、《中药饮片零售企业管理办法》,切实做好中药饮片的调配工作。从人员、设施、管理制度、质量验收等几个方面加强管理工作。其中,人员必须是具体经营资格认定的药学技术人员和符合要求的其他人员,明确中药饮片调配工作是一项负有法律责任的专业操作技能。同时,要加强中药饮片调配人员的责任心,让他们熟悉或了解中医基础理论、中药学、中药鉴定学、中药炮制学、中药方剂学、药用植物学、中药调剂学等,掌握调剂工作制度与操作常规,确保调配的中药饮片质量准确、品种无误、质量完好。(完), 百拇医药