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编号:10191167
Today Sponge在加拿大上市
http://www.100md.com 2003年7月16日 中国金药网
     Allendale Pharmaceuticals公司的Today Sponge(含壬苯醇醚-9的非处方避孕药)(Ⅰ)已在加拿大网上上市,预期二个月内全面上市。(Ⅰ)是在前些时候由加拿大批准的,但是在美国制造的。{k, http://www.100md.com

    几年前(Ⅰ)的原拥有者Wyeth公司因与FDA对制造标准发生争论后在全世界市场上将(Ⅰ)撤回。(Ⅰ)一度是许多妇女喜用的避孕药,现在美国等待FDA的批准。Allendale公司需向FDA提交标签的补充说明,还要递交目前进行的90天稳定性试验资料。2000年FDA顾问委员会曾评审过(Ⅰ)的疗效和安全性。Allendale预期(Ⅰ)能在三季度投放美国市场。