广东省药品监管局要求加强避孕套监管保证产品质量
http://www.100md.com
2003年7月18日
近日，广东省药品监管局副局长府凡林率局办公室、医疗器械处、流通处、稽查分局及广州市局、海珠区分局等相关人员来到广州第十一橡胶厂进行跟踪检查和调研。
府凡林副局长说：今年4月，国家药品监管局调整《国家重点监管医疗器械目录》时将避孕套列入国家重点监管品种。因此，药品监管部门一定要加大对避孕套等医疗器械的监管力度，保证避孕套的质量。对于目前存在主要问题，他提出要按国家药品监管局提出的整改思路，从以下四个方面着手解决：一是加强产品注册管理，对避孕套产品注册重新核查，认真详细填写产品生产制造认可表，一种规格的产品只允许一个商品名并要在产品注册证上标明，届时同一家企业的产品数十种商品名的现象将得以改善；二是加强对生产企业的监管，尤其是不合格品处理的监管，严防不合格品流向社会流入不法分子手中，生产企业对不合格品及时毁形处理；三是加大对避孕套的地下生产厂的查处，要毫不手软、坚决取缔，发现一家取缔一家；四是加大对广东省医疗器械质量检测中心的投入。使其具备避孕套检测条件。, http://www.100md.com
府凡林副局长说：今年4月，国家药品监管局调整《国家重点监管医疗器械目录》时将避孕套列入国家重点监管品种。因此，药品监管部门一定要加大对避孕套等医疗器械的监管力度，保证避孕套的质量。对于目前存在主要问题，他提出要按国家药品监管局提出的整改思路，从以下四个方面着手解决：一是加强产品注册管理，对避孕套产品注册重新核查，认真详细填写产品生产制造认可表，一种规格的产品只允许一个商品名并要在产品注册证上标明，届时同一家企业的产品数十种商品名的现象将得以改善；二是加强对生产企业的监管，尤其是不合格品处理的监管，严防不合格品流向社会流入不法分子手中，生产企业对不合格品及时毁形处理；三是加大对避孕套的地下生产厂的查处，要毫不手软、坚决取缔，发现一家取缔一家；四是加大对广东省医疗器械质量检测中心的投入。使其具备避孕套检测条件。, http://www.100md.com