国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第6号)
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2003年7月18日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布石家庄四药股份有限公司等43家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2003年7月17日至2003年7月261日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1021
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, http://www.100md.com
二○○三年七月十四日
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
石家庄四药股份有限公司
口服液
河北省药品监督管理局
2003年7月1日-7月2日
, 百拇医药
杜增辉 高纪辰 鞠捷频
黑龙江省地纳制药有限公司
片剂、颗粒剂
黑龙江省药品监督管理局
2003年6月17日-6月18日
李二林 谭宏宇 胡丽君
南通精华制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂
江苏省药品监督管理局
2003年6月23日-6月25日
王宗敏 杨文刚 王闻珠
, http://www.100md.com
宁波双伟制药有限公司
胶囊剂(含头孢菌素类)
浙江省药品监督管理局
2003年6月9日-6月10日
范愿军 钟 钰 王夏炎
武汉马应龙药业集团股份有限公司
软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)
湖北省药品监督管理局
2003年7月4日-7月5日
余健 姚茂斌 朱晓春
四川川西制药股份有限公司
, 百拇医药
片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂
四川省药品监督管理局
2003年7月3日-7月4日
王野 司晓林 张良君
四川志远广和制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸乙哌立松)
四川省药品监督管理局
2003年6月30日-7月1日
王野 司晓林 张良君
中国原子能科学研究院广州医用同位素服务中心
, 百拇医药 小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)
国家食品药品监督管理局
2003年7月1日-7月2日
钟建国 郭永吉 杨麟
广东希埃核医药中心
小容量注射剂(放射性药品)
国家食品药品监督管理局
2003年7月3日-7月4日
钟建国 郭永吉 杨麟
上海科兴药业公司
小容量注射剂(放射性药品)
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年7月3日-7月4日
邓剑雄 唐庆军 马东光
成都中核高通同位素股份有限公司
小容量注射剂、口服液(均为放射性药品)
国家食品药品监督管理局
2003年6月30日-7月1日
邓剑雄 唐庆军 马东光
森科(南京)医药科技术有限公司
小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年7月5日-7月6日
邓剑雄 唐庆军 马东光
成都力思特制药股份有限公司
原料药(盐酸戊乙奎醚)
国家食品药品监督管理局
2003年06月29日
许吉海 章力生 邓良洁
安徽金蟾生化股份有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com
2003年06月26日-06月27日
敖淑芬 孙玉龙 吴生齐
格兰泰制药(中国)有限公司
片剂、胶囊剂、分包装车间(片剂、胶囊剂、小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2003年06月21日-06月22日
叶文华 杨志信 赵通儒
贵州益佰制药股份有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com 2003年06月19日-06月21日
刘利军 崔强 王新建
贵州六枝大华集团制药有限公司
小容量注射剂(抗肿瘤类)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、膜剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月23日-06月25日
刘利军 崔强 张培培
海南赛立克药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com 2003年06月17日-06月18日
张荣玉 谢博生 王萍
华西医科大学制药厂
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年7月9日-7月10日
乔振宽 吴林彬 马恩哲
海南惠普森医药生物技术有限公司
冻干粉针剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、口服液、片剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月19日-06月24日
, 百拇医药
张荣玉 谢博生 王萍
河南省华鑫制药厂
小容量注射剂、口服液
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月19日
欧阳晓玫 王雨林张丁绸
沈阳圣元药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、滴眼剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月19日
吴 锐 张利平 韩 峰
, 百拇医药
沈阳新地药业有限公司
原料药(马来酸氯苯那敏)(复查)
国家食品药品监督管理局
2003 年06月20日-06月21日
吴 锐 张利平 韩 峰
沈阳明华制药有限公司
乳膏剂(含激素类)、软膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月25日-06月27日
刘燕鲁 张利平 韩 峰
, http://www.100md.com
吉林敖东集团大连药业股份有限公司
片剂(含青霉素类)、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂、膜剂(避孕药)
国家食品药品监督管理局
2003年06月29日-07月01日
刘燕鲁 张利平 韩 峰
滨州市制药厂
大容量注射剂(二车间)
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月19日
梅旭辉 马 琳 蔡晓霞
, http://www.100md.com
山西桂龙医药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月21日-06月22日
屈浩鹏 童 丹 周 玲
诺和诺德(中国)制药有限公司
分包装(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2003年06月26日-06月27日
梅旭辉 马 琳 蔡晓霞
西安千禾药业有限责任公司
, 百拇医药
软胶囊剂、栓剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月24日-06月25日
李治平 吕 东 王国强
西安万隆制药有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月29日-06月30日
李治平 吕 东 王国强
安康北医大制药股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(绞股蓝总甙)
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年06月26日-06月28日
李亚伟 文惠玲 韦广辉
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
丸剂、散剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月19日
李小平 鞠 波 何 畏
浙江得恩德制药有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)、软膏剂、原料药(雷公藤多苷)
, 百拇医药 国家食品药品监督管理局
2003年06月20日-06月22日
张惠民 简 坤 陈 平
正大青春宝药业有限公司
小容量注射剂(第二条生产线)
国家食品药品监督管理局
2003年06月23日-06月24日
张惠民 简 坤 陈 平
北京金豪制药有限公司
体外诊断试剂(酶联免疫法、胶体金法)
国家食品药品监督管理局
, 百拇医药
2003年06月17日-06月18日
万宗举 王 斌 张文杨
郑州绿科生物工程有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月20日-06月21日
万宗举 王 斌 张文杨
沈阳胜宝康生物制药有限公司
红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月23日-06月24日
, 百拇医药
万宗举 王 斌 张文杨
杭州澳亚生物技术有限公司
原料药(抑肽酶)、冻干粉针剂、体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月26日-06月29日
万宗举 王 斌 张文杨
上海奥普生物医药有限公司
体外诊断试剂(胶体金法)
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月18日
, http://www.100md.com 侯启明 丁 杰 陈文钦
上海浩源生物科技有限公司
体外诊断试剂(PCR)
国家食品药品监督管理局
2003年06月19日-06月20日
侯启明 丁 杰 陈文钦
上海美康生物工程有限公司
体外诊断试剂(胶体金法)
国家食品药品监督管理局
2003年06月21日-06月22日
侯启明 丁 杰 陈文钦
, 百拇医药
四川新荷花中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性饮片)
国家食品药品监督管理局
2003年06月25日-06月26日
唐芳麟 许吉海 阎兆光
四川科伦大药厂有限责任公司
大容量注射剂(脂肪乳)
国家食品药品监督管理局
2003年07月5日-07月6日
乔振宽 吴林彬 马恩哲, http://www.100md.com
监督电话：010-68313344-1021
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, http://www.100md.com
二○○三年七月十四日
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
石家庄四药股份有限公司
口服液
河北省药品监督管理局
2003年7月1日-7月2日
, 百拇医药
杜增辉 高纪辰 鞠捷频
黑龙江省地纳制药有限公司
片剂、颗粒剂
黑龙江省药品监督管理局
2003年6月17日-6月18日
李二林 谭宏宇 胡丽君
南通精华制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂
江苏省药品监督管理局
2003年6月23日-6月25日
王宗敏 杨文刚 王闻珠
, http://www.100md.com
宁波双伟制药有限公司
胶囊剂(含头孢菌素类)
浙江省药品监督管理局
2003年6月9日-6月10日
范愿军 钟 钰 王夏炎
武汉马应龙药业集团股份有限公司
软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)
湖北省药品监督管理局
2003年7月4日-7月5日
余健 姚茂斌 朱晓春
四川川西制药股份有限公司
, 百拇医药
片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂
四川省药品监督管理局
2003年7月3日-7月4日
王野 司晓林 张良君
四川志远广和制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸乙哌立松)
四川省药品监督管理局
2003年6月30日-7月1日
王野 司晓林 张良君
中国原子能科学研究院广州医用同位素服务中心
, 百拇医药 小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)
国家食品药品监督管理局
2003年7月1日-7月2日
钟建国 郭永吉 杨麟
广东希埃核医药中心
小容量注射剂(放射性药品)
国家食品药品监督管理局
2003年7月3日-7月4日
钟建国 郭永吉 杨麟
上海科兴药业公司
小容量注射剂(放射性药品)
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年7月3日-7月4日
邓剑雄 唐庆军 马东光
成都中核高通同位素股份有限公司
小容量注射剂、口服液(均为放射性药品)
国家食品药品监督管理局
2003年6月30日-7月1日
邓剑雄 唐庆军 马东光
森科(南京)医药科技术有限公司
小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年7月5日-7月6日
邓剑雄 唐庆军 马东光
成都力思特制药股份有限公司
原料药(盐酸戊乙奎醚)
国家食品药品监督管理局
2003年06月29日
许吉海 章力生 邓良洁
安徽金蟾生化股份有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com
2003年06月26日-06月27日
敖淑芬 孙玉龙 吴生齐
格兰泰制药(中国)有限公司
片剂、胶囊剂、分包装车间(片剂、胶囊剂、小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2003年06月21日-06月22日
叶文华 杨志信 赵通儒
贵州益佰制药股份有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com 2003年06月19日-06月21日
刘利军 崔强 王新建
贵州六枝大华集团制药有限公司
小容量注射剂(抗肿瘤类)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、膜剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月23日-06月25日
刘利军 崔强 张培培
海南赛立克药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com 2003年06月17日-06月18日
张荣玉 谢博生 王萍
华西医科大学制药厂
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年7月9日-7月10日
乔振宽 吴林彬 马恩哲
海南惠普森医药生物技术有限公司
冻干粉针剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、口服液、片剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月19日-06月24日
, 百拇医药
张荣玉 谢博生 王萍
河南省华鑫制药厂
小容量注射剂、口服液
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月19日
欧阳晓玫 王雨林张丁绸
沈阳圣元药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、滴眼剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月19日
吴 锐 张利平 韩 峰
, 百拇医药
沈阳新地药业有限公司
原料药(马来酸氯苯那敏)(复查)
国家食品药品监督管理局
2003 年06月20日-06月21日
吴 锐 张利平 韩 峰
沈阳明华制药有限公司
乳膏剂(含激素类)、软膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月25日-06月27日
刘燕鲁 张利平 韩 峰
, http://www.100md.com
吉林敖东集团大连药业股份有限公司
片剂(含青霉素类)、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂、膜剂(避孕药)
国家食品药品监督管理局
2003年06月29日-07月01日
刘燕鲁 张利平 韩 峰
滨州市制药厂
大容量注射剂(二车间)
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月19日
梅旭辉 马 琳 蔡晓霞
, http://www.100md.com
山西桂龙医药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月21日-06月22日
屈浩鹏 童 丹 周 玲
诺和诺德(中国)制药有限公司
分包装(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2003年06月26日-06月27日
梅旭辉 马 琳 蔡晓霞
西安千禾药业有限责任公司
, 百拇医药
软胶囊剂、栓剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月24日-06月25日
李治平 吕 东 王国强
西安万隆制药有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月29日-06月30日
李治平 吕 东 王国强
安康北医大制药股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(绞股蓝总甙)
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年06月26日-06月28日
李亚伟 文惠玲 韦广辉
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
丸剂、散剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月19日
李小平 鞠 波 何 畏
浙江得恩德制药有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)、软膏剂、原料药(雷公藤多苷)
, 百拇医药 国家食品药品监督管理局
2003年06月20日-06月22日
张惠民 简 坤 陈 平
正大青春宝药业有限公司
小容量注射剂(第二条生产线)
国家食品药品监督管理局
2003年06月23日-06月24日
张惠民 简 坤 陈 平
北京金豪制药有限公司
体外诊断试剂(酶联免疫法、胶体金法)
国家食品药品监督管理局
, 百拇医药
2003年06月17日-06月18日
万宗举 王 斌 张文杨
郑州绿科生物工程有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月20日-06月21日
万宗举 王 斌 张文杨
沈阳胜宝康生物制药有限公司
红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月23日-06月24日
, 百拇医药
万宗举 王 斌 张文杨
杭州澳亚生物技术有限公司
原料药(抑肽酶)、冻干粉针剂、体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月26日-06月29日
万宗举 王 斌 张文杨
上海奥普生物医药有限公司
体外诊断试剂(胶体金法)
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月18日
, http://www.100md.com 侯启明 丁 杰 陈文钦
上海浩源生物科技有限公司
体外诊断试剂(PCR)
国家食品药品监督管理局
2003年06月19日-06月20日
侯启明 丁 杰 陈文钦
上海美康生物工程有限公司
体外诊断试剂(胶体金法)
国家食品药品监督管理局
2003年06月21日-06月22日
侯启明 丁 杰 陈文钦
, 百拇医药
四川新荷花中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性饮片)
国家食品药品监督管理局
2003年06月25日-06月26日
唐芳麟 许吉海 阎兆光
四川科伦大药厂有限责任公司
大容量注射剂(脂肪乳)
国家食品药品监督管理局
2003年07月5日-07月6日
乔振宽 吴林彬 马恩哲, http://www.100md.com