江苏扬州药品监管局采取措施强化医疗器械生产企业日常监管工作
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2003年7月21日
2003年以来，针对部分医疗器械生产企业法治意识淡薄、生产记录不完整等情况，江苏扬州药品监管局采取五项措施，强化医疗器械生产企业日常监管工作。
一是强化“人本”教育。组织企业法人及质量管理负责人深入学习《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，牢固树立其法治意识、质量意识、社会责任意识及诚信意识。
二是强化“准入制”。结合许可证核发及年度验证工作，加强对医疗器械产品准入前的安全性及有效性检查。
三是强化跟踪监管。建立企业基础档案和行为档案，及时记载各类现场检查、产品抽验、年度验证中发现的不良行为。
四是强化执法监督。采取突击检查、蹲点检查、日常检查等形式，加强对重点地区、重点企业、重点产品的执法监督检查工作，特别是加强群众反映强烈的假劣一次性输液器、注射器、麻醉包等产品的检查。五是强化“诚信”建设。根据企业依法经营和监督检查情况，及时运用警告制、公告制等方式，督促企业规范生产经营行为，不断促进企业自律。, 百拇医药
一是强化“人本”教育。组织企业法人及质量管理负责人深入学习《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，牢固树立其法治意识、质量意识、社会责任意识及诚信意识。
二是强化“准入制”。结合许可证核发及年度验证工作，加强对医疗器械产品准入前的安全性及有效性检查。
三是强化跟踪监管。建立企业基础档案和行为档案，及时记载各类现场检查、产品抽验、年度验证中发现的不良行为。
四是强化执法监督。采取突击检查、蹲点检查、日常检查等形式，加强对重点地区、重点企业、重点产品的执法监督检查工作，特别是加强群众反映强烈的假劣一次性输液器、注射器、麻醉包等产品的检查。五是强化“诚信”建设。根据企业依法经营和监督检查情况，及时运用警告制、公告制等方式，督促企业规范生产经营行为，不断促进企业自律。, 百拇医药