美国批准Alpha公司的Aralast
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2003年7月27日
美国FDA已批准Alpha Therapeutic公司和Baxter公司的人源α1蛋白酶抑制剂Aralast作为治疗患有先天性缺乏α1-抗胰蛋白酶(也称作α1-蛋白酶抑制剂)和临床证明肺气肿病人的增强治疗剂。
该产品有望在第一季度末上市，这种来源于血浆的产品将由Baxter公司负责分销。Baxter公司近期已获准以三菱制药公司美国血液制品分部获得一定财产，其中就包括Aralast。这项交易可望在今年上半年完成。公司还计划在欧洲以及其它地区进行申请，但表示没有具体的时间细节可透露。
先天性α1-抗胰蛋白酶(AAT)缺乏将造成血清中该蛋白质的浓度降低，从而有助于保护肺组织不受酶的破坏。在美国获得许可的唯一一种血浆来源的AAT是Bayer公司的Prolastin，该药正处于供不应求状态。增强治疗包括每周输注这种血液制品以保护肺不受进一步损害。
前些时候还有一种更方便病人使用的吸入型α1-抗胰蛋白酶制品也将面世，尽管已有不少公司计划涉足该领域。去年夏天Alpha Therapeutic公司与Profile Therapeutics公司签订合同，利用后者的智能吸入技术开发一种吸入型产品，产品计划于今年进入临床。Aventis Behring公司正与Inhale公司合作，利用Inhale公司的Inhance系统技术开发一种吸入产品，Bayer公司和PPL公司正共同开发一种重组产品。, 百拇医药
该产品有望在第一季度末上市，这种来源于血浆的产品将由Baxter公司负责分销。Baxter公司近期已获准以三菱制药公司美国血液制品分部获得一定财产，其中就包括Aralast。这项交易可望在今年上半年完成。公司还计划在欧洲以及其它地区进行申请，但表示没有具体的时间细节可透露。
先天性α1-抗胰蛋白酶(AAT)缺乏将造成血清中该蛋白质的浓度降低，从而有助于保护肺组织不受酶的破坏。在美国获得许可的唯一一种血浆来源的AAT是Bayer公司的Prolastin，该药正处于供不应求状态。增强治疗包括每周输注这种血液制品以保护肺不受进一步损害。
前些时候还有一种更方便病人使用的吸入型α1-抗胰蛋白酶制品也将面世，尽管已有不少公司计划涉足该领域。去年夏天Alpha Therapeutic公司与Profile Therapeutics公司签订合同，利用后者的智能吸入技术开发一种吸入型产品，产品计划于今年进入临床。Aventis Behring公司正与Inhale公司合作，利用Inhale公司的Inhance系统技术开发一种吸入产品，Bayer公司和PPL公司正共同开发一种重组产品。, 百拇医药