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FDA批准激素正常的无病儿童可使用Humatrope
http://www.100md.com 2003年7月28日 医业网
     【医业网据路透社2003年7月25日华盛顿讯】美国政府今天批准身材矮小但健康良好的儿童可用礼来公司的一种生长激素来增加身高*6'(0d;, 百拇医药

    该激素名为Humatrope,1987年已开始在美国销售,用于治疗儿童生长激素缺陷症。这次新批准使用得礼来公司可让它用于激素水平正常且没有疾病的矮小儿童。*6'(0d;, 百拇医药

    FDA说,它们批准该药用于1.2%最矮的那些孩子(即对10岁的男孩和女孩而言,不应低于4英尺1英寸,如果不用药治疗,男孩预计到成人时的身高不到5英尺3英寸,女孩不到4英尺11英寸),Humatrope“可使其中大多数人到成年时达到医学上的正常身高”,礼来公司的女发言人摩尔(JudyKayMoore)说。*6'(0d;, 百拇医药

    顾问委员会6月在辩论了其它各方面正常的儿童是否要在数年里每周需多次注射Humatrope来增加几英寸身高后最终以8﹕2通过了该药。在那次会议上,礼来公司争论说,矮小儿童通常遭到嘲笑和欺负,以及成人时有社会孤立,因此需要有治疗选择。*6'(0d;, 百拇医药

    在它们的一项大型试验中,用Humatrope治疗(每周三次)的儿童平均比用安慰剂的儿童高1.5英寸。另一个研究还比较了不同用量的Humatrope(每周六次),大剂量组儿童平均超过预计身高近3英寸,有些甚至超过预计的4英寸。“有些儿童得到的好处确实更大”,FDA新陈代谢和内分泌药物部的主任奥罗夫(DavidOrloff)说,但医生现在尚不知道哪些儿童可能反应更好。*6'(0d;, 百拇医药

    摩尔说,礼来公司将只在一定范围内向儿童内分泌科大夫销售该药,而且不会直接向消费者宣传。另外,该药最常见的副作用通常很轻,包括关节痛等。