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编号:10193028
Amgen粘膜炎产品获积极结果
http://www.100md.com 2003年7月29日 中国金药网
     Amgen公司称其角化细胞生长因子rHu-KGF(Ⅰ)的初步Ⅲ期临床结果表明,它有可能治疗严重的口腔粘膜炎。

    数据显示这种重组产品对因血液恶性肿瘤包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤及白血病所致的骨髓移植患者可降低粘膜炎发病率及持续时间。到目前为止Amgen公司称随机双盲试验结果对所有终点都呈现阳性,(Ⅰ)能显著降低严重粘膜炎发病率及持续时间,另外还具有较好的耐受性。

    Amgen公司下一项计划是开发(Ⅰ)针对与其它癌症治疗相关的粘膜炎高发人群患者;对实体癌进行Ⅱ期试验。公司补充说在不久的将来计划与行政管理机构商讨Ⅲ期临床试验结果。

    角化细胞生长因子可刺激上皮细胞生长及发展,包括那些排列于胃肠道上的上皮细胞。(Ⅰ)被设计为用于保护这些细胞免受化疗及放疗损伤。

    公司指出目前尚无产品获准治疗此适应症,这些患者要经受严重的溃疡,但有一些疗法正处于研究中。包括一个类似产品,人类基因组科学公司的repifermin(重组KGF-2,转让给GlaxoSmithKline公司),处于Ⅱ期临床试验用于治疗化疗诱发的粘膜炎,及Endo公司的一种漱口液Immunol,计划于2004年早期提交申请。, http://www.100md.com