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编号:10195458
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第7号)
http://www.100md.com 2003年8月5日
     根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京华神制药有限公司等37家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年8月1日至2003年8月10日止。欢迎社会各界监督。

    监督电话:010-68313344-1021

    传真:010-88363227

    地址:北京市西城区北礼士路甲38号

    邮政编码:100810

    电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

    特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, 百拇医药
    二○○三年七月三十一日

    附件:

    企业名称

    认证范围

    发证机关

    现场检查时间

    检查员名单

    北京华神制药有限公司

    合剂、颗粒剂

    北京市药品监督管理局

    2003年07月18日-2003年07月20日

    刘燕鲁 舒占明 王庆伟
, 百拇医药
    天津美通药业有限公司

    胶囊剂(含软胶囊剂)、片剂、颗粒剂、原料药(尼扎替丁)

    天津市药品监督管理局

    2003年07月10日-07月12日

    李 静 李俊杰 李永亮

    天津华顺药业有限公司

    原料药(异烟肼、烟酸、烟酰胺)

    天津市药品监督管理局

    2003年06月27日-06月29日

    李 静 刘京敏 王玉洁

, 百拇医药     河北省临西县制药厂

    片剂、胶囊剂、水丸

    河北省药品监督管理局

    2003年07月08日-2003年07月10日

    马琳 张延敏 贾彦英

    秦皇岛骊华淀粉股份有限公司

    原料药(口服葡萄糖)

    河北省药品监督管理局

    2003年07月23日-2003年07月24日

    段玉新 杨梁 郭淑凤通化颐生药业股份有限公司

    片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)
, 百拇医药
    吉林省药品监督管理局

    2003年07月18日-2003年07月20日

    唐宝中 李觉东 李雪东

    吉林亚泰制药有限公司

    原料药(人参皂苷Rg3)、胶囊剂、片剂

    吉林省药品监督管理局

    2003年07月27日-2003年07月29日

    姜国明 孔庆国 武永峰

    通化腾达制药股份有限公司

    片剂、胶囊剂、颗粒剂

    吉林省药品监督管理局
, http://www.100md.com
    2003年07月15日-2003年07月16日

    唐宝中 李觉东 李雪东

    上海天平胃舒平制药厂

    片剂、胶囊剂

    上海市药品监督管理局

    2003年06月23日-2003年06月25日

    陈承清 刘伟强 柳涛上海医药(集团)有限公司中华药业分公司

    片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂、吸入剂、搽剂

    上海市药品监督管理局

    2003年07月08日-2003年07月10日
, 百拇医药
    刘丹华 柳涛 黄群祥 常州千红生化制药有限公司

    片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶)

    江苏省药品监督管理局

    2003年07月17日-2003年07月19日

    李明先 朱从林王闻珠

    江苏正大天晴药业股份有限公司

    颗粒剂、散剂、原料药(拉克替醇、膦甲酸钠、依替膦酸二钠、甘草酸二铵、磺胺嘧啶银、大蒜素)

    江苏省药品监督管理局

    2003年06月21日-2003年06月22日
, 百拇医药
    陈伟 郝宝明 李前林深圳市中药总厂

    片剂、胶囊剂、颗粒剂

    广东省药品监督管理局

    2003年07月14日-2003年07月16日

    邓剑雄 黄伟坚 张峻菁 江映珠

    广东粤威制药有限公司

    橡胶膏剂

    广东省药品监督管理局

    2003年07月17日-2003年07月18日

    周李珍 王夏娜 瞿蓓莉 何绣钢

    汕头市生物化学制药厂
, 百拇医药
    片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、原料药(人工牛黄)

    广东省药品监督管理局

    2003年07月17日-2003年07月19日

    毕军 向道斌 余卫洁 杜晓平

    广东先强药业有限公司

    片剂、胶囊剂、颗粒剂

    广东省药品监督管理局

    2003年07月21日-2003年07月23日

    陈哲 邬家明 彭继烽 温志华

    海南益尔药业有限公司
, http://www.100md.com
    片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、软膏剂、原料药(氟康唑)

    海南省药品监督管理局

    2003年07月19日-07月21日

    刘长青 鲁秋红 杨俊斌

    海南恩威药业有限公司

    洗剂

    海南省药品监督管理局

    2003年07月22日-07月23日

    刘长青 郑才成 陈海峰

    海南先锋制药有限公司

    片剂、胶囊剂、颗粒剂
, 百拇医药
    海南省药品监督管理局

    2003年07月24日-07月25日

    刘长青 蔡小惠 吴华兵

    北京师宏药物研制中心

    冻干粉针剂(放射性药品)

    国家食品药品监督管理局

    2003年7月6日-7月7日

    钟建国 杨 麟 郭永吉

    广东博洲药业有限公司

    粉针剂、片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)

    国家食品药品监督管理局
, 百拇医药
    2003年06月17日-06月19日

    沈沁 曾三平 李冰

    云南金碧制药有限公司

    片剂、胶囊剂、颗粒剂

    云南省药品监督管理局

    2003年07月14日-2003年07月16日

    郭怀琦 周玲 李雪梅 天津格斯宝药业有限公司

    片剂、胶囊剂、颗粒剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年06月24日-06月25日
, 百拇医药
    梅旭辉 马 琳 蔡晓霞

    甘肃省酒泉制药厂

    原料药(右旋糖酐)

    国家食品药品监督管理局

    2003年06月17日-06月18日

    敖淑芬 孙玉龙 倪 敏

    宁夏启元药业有限公司

    小容量注射剂、片剂(均含激素类),胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂、丸剂、栓剂、大容量注射剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年06月20日-06月24日
, 百拇医药
    敖淑芬 孙玉龙 倪 敏

    广东永康药业有限公司

    小容量注射剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年06月17日-06月19日

    叶文华 杨志信 赵通儒

    广东粤龙药业有限公司

    片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类),颗粒剂、小容量注射剂、口服溶液剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年06月21日-06月23日

    沈沁 曾三平 李冰
, 百拇医药
    广东佳宁制药有限公司

    搽剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年06月24日-06月25日

    沈沁 曾三平 李冰

    贵州德祥制药有限公司

    胶囊剂、颗粒剂、散剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年06月17日-06月18日

    刘利军 崔 强 王新建

    益侨(湖南)制药有限公司
, http://www.100md.com
    原料药(阿奇霉素)、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年06月24日-06月26日

    张荣玉 谢博生 王萍

    陕西省万寿制药有限责任公司

    片剂、胶囊剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年06月19日-06月21日

    李治平 吕东 王国强

    陕西神克制药有限公司

    片剂、胶囊剂、颗粒剂
, http://www.100md.com
    国家食品药品监督管理局

    2003年06月22日-06月23日

    李治平 吕东 王国强

    瑞丽民族制药厂

    小容量注射剂、滴眼剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年6月22日-6月24日

    李小平 鞠波 何畏

    阿斯利康制药有限公司

    冻干粉针剂

    国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com
    2003年4月20-4月21日

    唐宝中 王洁 谭飞腾

    大鹰药业(开封)有限公司

    重组人红细胞生成素注射液

    国家食品药品监督管理局

    2003年1月12日-1月13日

    侯启明 白坚石 门泉渌

    北京原子高科核技术应用股份有限公司

    胶囊剂、口服溶液剂、小容量注射剂(均为放射性药品)

    国家食品药品监督管理局

    2003年7月8日-7月10日

    钟建国 杨麟 郭永吉

    沈阳双鼎制药有限公司

    小容量注射剂(抗肿瘤药)

    国家食品药品监督管理局

    2003年06月22日-06月24日

    吴锐 张利平 韩峰, 百拇医药