江苏省药品监管局出台《江苏省药品生产日常监督管理暂行规定》
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2003年8月7日
为加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的监督管理，建立药品监督诚信管理工作机制，规范各级药监部门日常监管行为，近日，江苏省药品监管局根据《药品管理法》等法律法规并结合本省实际，出台了《江苏省药品生产日常监督管理暂行规定》。该《暂行规定》明确了各级药监部门药品生产(配制)日常监督管理职责，提出常规监督检查的重点和有因监督检查的要求，规定了现场监督检查程序。《暂行规定》还要求省辖市、县级药品监管局应制定年度日常监管工作计划，对辖区内每家药品生产企业和医疗机构制剂室每年至少检查一次，每季度对监督检查情况进行总结并逐级上报。各级药品监管局应如实记录日常监督检查情况，建立一证一档监管档案，对日常监督检查中发现的问题，应依据各级各部门职责权限实施行政处理或处罚。, http://www.100md.com