在日本获荐批准的几种新药
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2003年8月8日
日产化学/兴和公司的降血脂药pitavastatin获日本厚生劳动省药品和食品卫生委员会的推荐批准。正式批准将在约一个月后，之后将开始定价程序。如果对价格达成一致，则将在9月份左右被列入价目表。这个药是三共公司也是日本销路最好的处方药Mevalotin(pravastatin，普伐他汀)的后续药物，预期于2002年6月会被批准，但委员会要求提供更多资料。在出现Bayer公司的Baycol/Lipobay(cerivastatin，西立伐他汀)事件后，它的附加安全性数据已于2002年初提交。其他获推荐的药品还有Kyorin公司的口服偏头痛治疗药Maxalt(rizatriptan，利扎曲普坦)，它有标准和速溶口服配方两种。
同时获推荐批准的几种新适应症/配方包括田边公司的单克隆抗体Remicade(infliximab)，用于类风湿关节炎附加适应症。这个肿瘤坏死因子-α拮抗剂于去年在日本上市，用于节段性回肠炎的罕见病适应症。卫材公司的质子泵抑制剂Pariet(rabeprazole，雷贝拉唑)用于再发性胃食管反流病的附加适应症和藤泽公司用于儿科特应性皮炎的免疫抑制剂Protopic(tacrolimus，他克莫司)低强度局部用配方也获得推荐批准。, 百拇医药
同时获推荐批准的几种新适应症/配方包括田边公司的单克隆抗体Remicade(infliximab)，用于类风湿关节炎附加适应症。这个肿瘤坏死因子-α拮抗剂于去年在日本上市，用于节段性回肠炎的罕见病适应症。卫材公司的质子泵抑制剂Pariet(rabeprazole，雷贝拉唑)用于再发性胃食管反流病的附加适应症和藤泽公司用于儿科特应性皮炎的免疫抑制剂Protopic(tacrolimus，他克莫司)低强度局部用配方也获得推荐批准。, 百拇医药