德国BfArM公布了新的销售许可申请表
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2003年8月9日
德国管理部门德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)和联邦血清和疫苗管理局(Paul-Ehrlich-Institut)公布了新的销售许可申请表。从现在开始，可以领取这种德语和英语双语申请表格。这些表格符合国家以及申请人须知(NA)和通用技术文件(CTD)对申请的要求。管理部门认为，这将有利于制药公司的申请，因为它们不需为向国家和欧洲申请填写不同的表格。这些表格可以从它的因特网址以及管理局获得。
BfArM提到，它曾作为按照欧盟集中审批制度提出的49项申请的报告人或共同报告人，占了通过这种制度申请总数的15%。它处理了德国公司通过集中审批制度提出申请总数的23%。但它指出，通过这种制度提出申请的德国公司数目稳定地下降，这个途径多为大型跨国公司采用。德国的中小型企业偶尔也使用这种程序。BfArM是在相互承认审批制度中第4个最常被选作参考成员国作用的机构，在新活性物质的申请中与瑞典一道成为处理这类事务的主要国家。与此同时，它还重新设计了它的网页。, http://www.100md.com
BfArM提到，它曾作为按照欧盟集中审批制度提出的49项申请的报告人或共同报告人，占了通过这种制度申请总数的15%。它处理了德国公司通过集中审批制度提出申请总数的23%。但它指出，通过这种制度提出申请的德国公司数目稳定地下降，这个途径多为大型跨国公司采用。德国的中小型企业偶尔也使用这种程序。BfArM是在相互承认审批制度中第4个最常被选作参考成员国作用的机构，在新活性物质的申请中与瑞典一道成为处理这类事务的主要国家。与此同时，它还重新设计了它的网页。, http://www.100md.com