以实施食品药品放心工程为契机 抓好药品专项整治工作
作者：记者 张东风 来源：《中国中医药报》2003-8-7消息
国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在7月31日于大连召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上布置下半年药品监管工作时要求，要以实施食品药品放心工程为契机，抓好药品专项整治。今年药品放心工程务必在严厉查处无证生产经营行为，打击制售假劣药品、医疗器械违法活动；开展对中药材专业市场的整治；规范药品生产经营秩序，推进农村药品监督供应网络建设；严格药品审批和管理，从源头上确保上市药品质量等四个方面取得成效。
关于对中药材专业市场的整治，郑筱萸再次强调，中药材专业市场严禁销售各种中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材，严禁销售假劣中药材，违者一律依法严厉查办。他说，食品药品监管局将与公安部、国务院纠风办、工商总局联合集中开展一次整治行动。要以安徽亳州中药材专业市场的整顿和规范为切入点，带动全国中药材专业市场的全面整治。同时，建立中药材专业市场管、办分离后的机制，明确主办者法人代表第一责任人的责任制和在此基础上的政府部门监管责任制。
对医疗器械违法活动的查处，一是对已注册产品将进行全面清查，凡不属医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及部分日常生活用品冠以医疗作用的产品，坚决清理，已发放注册证的予以撤消；重新审核植入体内的整容、矫形医用生物材料的使用说明书，不符合要求的一律禁止销售。二是对一次性使用的医疗器械、心脏起搏器、骨科内固定器材等纳入国家重点监管的医疗器械产品全面检查，对擅自降低生产条件、不按要求组织生产的以及无证产品依法严肃查处。
在流通领域，将重点查处买卖、出租、出售或变相买卖、出租、出售《药品经营许可证》，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。开展全国性第二类精神药品专项检查。实施药品分类管理的零售药店，其专业技术人员没有履行职责或者未按规定配备专业技术人员的，要取消药品分类管理药店的资格；没有被确定为药品分类管理的药店，不得销售必须凭处方销售的药品。
郑筱萸还要求，加快GMP、GSP认证步伐。加强农村药品监督网络建设，促进农村药品供应网络建设，确保农民用药安全有效。, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在7月31日于大连召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上布置下半年药品监管工作时要求，要以实施食品药品放心工程为契机，抓好药品专项整治。今年药品放心工程务必在严厉查处无证生产经营行为，打击制售假劣药品、医疗器械违法活动；开展对中药材专业市场的整治；规范药品生产经营秩序，推进农村药品监督供应网络建设；严格药品审批和管理，从源头上确保上市药品质量等四个方面取得成效。
关于对中药材专业市场的整治，郑筱萸再次强调，中药材专业市场严禁销售各种中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材，严禁销售假劣中药材，违者一律依法严厉查办。他说，食品药品监管局将与公安部、国务院纠风办、工商总局联合集中开展一次整治行动。要以安徽亳州中药材专业市场的整顿和规范为切入点，带动全国中药材专业市场的全面整治。同时，建立中药材专业市场管、办分离后的机制，明确主办者法人代表第一责任人的责任制和在此基础上的政府部门监管责任制。
对医疗器械违法活动的查处，一是对已注册产品将进行全面清查，凡不属医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及部分日常生活用品冠以医疗作用的产品，坚决清理，已发放注册证的予以撤消；重新审核植入体内的整容、矫形医用生物材料的使用说明书，不符合要求的一律禁止销售。二是对一次性使用的医疗器械、心脏起搏器、骨科内固定器材等纳入国家重点监管的医疗器械产品全面检查，对擅自降低生产条件、不按要求组织生产的以及无证产品依法严肃查处。
在流通领域，将重点查处买卖、出租、出售或变相买卖、出租、出售《药品经营许可证》，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。开展全国性第二类精神药品专项检查。实施药品分类管理的零售药店，其专业技术人员没有履行职责或者未按规定配备专业技术人员的，要取消药品分类管理药店的资格；没有被确定为药品分类管理的药店，不得销售必须凭处方销售的药品。
郑筱萸还要求，加快GMP、GSP认证步伐。加强农村药品监督网络建设，促进农村药品供应网络建设，确保农民用药安全有效。, http://www.100md.com