FDA新闻
修改托吡酯不良反应说明书%3;&[9\, 百拇医药
FDA命令生产商修改抗癫痫药托吡酯(Topamax)的不良反应说明书，应增加其抑制发汗和产生过高热的警告。%3;&[9\, 百拇医药
FDA所收到的不良反应报告多数来自儿童，大多数情况发生在高温暴露和(或)剧烈活动时，因此FDA建议在上述情况下，应密切观察应用该药的儿童。FDA说，在100万托吡酯使用者中的约35例中可观察到出汗受抑，约1.6例较为严重。%3;&[9\, 百拇医药
奥氮平与锂盐或双丙戊酸钠联合治疗躁狂发作%3;&[9\, 百拇医药
FDA批准抗精神分裂症药物奥氮平(Zyprexa)与锂盐或抗癫痫药双丙戊酸钠(Depakote)联用，治疗双相情感性障碍的躁狂发作。奥氮平于2000年经FDA批准，单独用于急性躁狂发作的短期治疗。双丙戊酸钠可单独治疗癫痫发作、双相情感性障碍、偏头痛和惊恐发作。锂盐治疗双相情感性障碍，主要用于控制躁狂发作。%3;&[9\, 百拇医药
Crestor获准上市%3;&[9\, 百拇医药
新的降脂药物Crestor(rosuvastatin)日前获FDA批准。Crestor属于目前临床应用甚广的他汀类降脂药，即羟甲基戊二酰基辅酶A还原酶抑制剂(HMG-CoA reductase inhibitors)。%3;&[9\, 百拇医药
PLCA预测冠心病危险%3;&[9\, 百拇医药
FDA日前批准一种新的实验室血液检验方法PLAC上市。该方法通过检测血液中的脂蛋白相关性磷脂酶A2，从而可预测冠心病的患病危险。高PLAC检测值并伴有LDL水平低于130 mg/dL的人患冠心病的危险约为PLAC检测结果较低者的2～3倍。%3;&[9\, 百拇医药
FDA制定甲氟喹用药指南%3;&[9\, 百拇医药
FDA日前制定了抗疟药甲氟喹(Lariam)的用药指南，医师在每次开处方时都应同时附上该药物指南。%3;&[9\, 百拇医药
甲氟喹用药指南主要可帮助使用者认识疟疾的危险，了解与甲氟喹相关的少见但严重的精神病学不良事件，并指导他们如何早期识别及处理这类不良事件。%3;&[9\, 百拇医药
Etanercept治疗强直性脊柱炎%3;&[9\, 百拇医药
FDA日前批准了etanercept(Enbrek)的新适应证——治疗活动性强直性脊柱炎。此前，Etanercept已获准用于类风湿性关节炎、青少年类风湿性关节炎和银屑病性关节炎的治疗。%3;&[9\, 百拇医药
无血液添加剂的重组第Ⅷ因子获FDA批准%3;&[9\, 百拇医药
FDA近日批准ADVATE无血浆/血清方法制备的重组抗血友病因子(rAHF-PFM)用于预防和控制甲型血友病患者的出血症状或用作这类患者的术前准备。这是第一个在制备过程中没有使用人或动物血液来源添加剂的重组第Ⅷ因子，因而避免了理论上存在的血源性感染的危险。%3;&[9\, 百拇医药
Humatrope治疗儿童特发性身材矮小%3;&[9\, 百拇医药
FDA近日批准注射用生长激素重组脱氧核糖核酸Humatrope用于治疗儿童特发性身材矮小，或称非生长激素缺乏性身材矮小。该药物仅限于治疗比平均身高低2.25个标准差(SD)以上的儿童。(榕树)
FDA命令生产商修改抗癫痫药托吡酯(Topamax)的不良反应说明书，应增加其抑制发汗和产生过高热的警告。%3;&[9\, 百拇医药
FDA所收到的不良反应报告多数来自儿童，大多数情况发生在高温暴露和(或)剧烈活动时，因此FDA建议在上述情况下，应密切观察应用该药的儿童。FDA说，在100万托吡酯使用者中的约35例中可观察到出汗受抑，约1.6例较为严重。%3;&[9\, 百拇医药
奥氮平与锂盐或双丙戊酸钠联合治疗躁狂发作%3;&[9\, 百拇医药
FDA批准抗精神分裂症药物奥氮平(Zyprexa)与锂盐或抗癫痫药双丙戊酸钠(Depakote)联用，治疗双相情感性障碍的躁狂发作。奥氮平于2000年经FDA批准，单独用于急性躁狂发作的短期治疗。双丙戊酸钠可单独治疗癫痫发作、双相情感性障碍、偏头痛和惊恐发作。锂盐治疗双相情感性障碍，主要用于控制躁狂发作。%3;&[9\, 百拇医药
Crestor获准上市%3;&[9\, 百拇医药
新的降脂药物Crestor(rosuvastatin)日前获FDA批准。Crestor属于目前临床应用甚广的他汀类降脂药，即羟甲基戊二酰基辅酶A还原酶抑制剂(HMG-CoA reductase inhibitors)。%3;&[9\, 百拇医药
PLCA预测冠心病危险%3;&[9\, 百拇医药
FDA日前批准一种新的实验室血液检验方法PLAC上市。该方法通过检测血液中的脂蛋白相关性磷脂酶A2，从而可预测冠心病的患病危险。高PLAC检测值并伴有LDL水平低于130 mg/dL的人患冠心病的危险约为PLAC检测结果较低者的2～3倍。%3;&[9\, 百拇医药
FDA制定甲氟喹用药指南%3;&[9\, 百拇医药
FDA日前制定了抗疟药甲氟喹(Lariam)的用药指南，医师在每次开处方时都应同时附上该药物指南。%3;&[9\, 百拇医药
甲氟喹用药指南主要可帮助使用者认识疟疾的危险，了解与甲氟喹相关的少见但严重的精神病学不良事件，并指导他们如何早期识别及处理这类不良事件。%3;&[9\, 百拇医药
Etanercept治疗强直性脊柱炎%3;&[9\, 百拇医药
FDA日前批准了etanercept(Enbrek)的新适应证——治疗活动性强直性脊柱炎。此前，Etanercept已获准用于类风湿性关节炎、青少年类风湿性关节炎和银屑病性关节炎的治疗。%3;&[9\, 百拇医药
无血液添加剂的重组第Ⅷ因子获FDA批准%3;&[9\, 百拇医药
FDA近日批准ADVATE无血浆/血清方法制备的重组抗血友病因子(rAHF-PFM)用于预防和控制甲型血友病患者的出血症状或用作这类患者的术前准备。这是第一个在制备过程中没有使用人或动物血液来源添加剂的重组第Ⅷ因子，因而避免了理论上存在的血源性感染的危险。%3;&[9\, 百拇医药
Humatrope治疗儿童特发性身材矮小%3;&[9\, 百拇医药
FDA近日批准注射用生长激素重组脱氧核糖核酸Humatrope用于治疗儿童特发性身材矮小，或称非生长激素缺乏性身材矮小。该药物仅限于治疗比平均身高低2.25个标准差(SD)以上的儿童。(榕树)