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深港合作,SARS免疫球蛋白开发成功
http://www.100md.com 2003年8月13日
     日前,据深圳市卫武光明生物制品有限公司(下简称“卫武光明”)与香港爱华生物科技有限公司(下简称“爱华生物”)自5月份正式开始合作的人源特异性非典免疫球蛋白,终于开发成功。虽然SARS已过,但对于企业来说,这可是永恒的商机!

    据深圳卫武光明生物制品公司科研项目负责人介绍,该项目属于科技部“十五”863重大攻关计划的“非典型肺炎防治关键技术及产品研制”项目。生物医药世界问及该免疫球蛋白是否采用前段时间SARS流行时部分医护人员采用的血清疗法的原理时,项目负责人介绍,该非典免疫球蛋白,采用病毒灭活工艺,避免直接采用血清疗法存在的风险(血清当中可能存在一些未知的有害病毒),而且是从康复者血浆中提取抗体,加上卫武光明一直在血液制品方面积累的技术,抗体的浓度可浓缩10倍以上。

    虽然仍未拿到SFDA(国家食品药品监督管理局)的生产批文进行大规模生产,但目前该项目已经达到中试规模,可作战略性技术储备。而且,将来该项目还可能绕过动物试验这一环节,直接进入临床。为了这个问题,该项目曾邀请国内病毒血液制品输液和临床研究界的知名专家,专门开会讨论过,结论是,目前SARS动物模型尚未成熟,不适用于该产品试验,而且,血液制品使用了这么多年,其安全性和疗效都得到肯定。

    近年深港合作加强,尤其在SARS期间,内地更派中医人才到香港,介绍广东的中西医结合治疗的成功经验。而这一次,抗SARS的免疫球蛋白项目,也证明了卫武光明和香港爱华生物的合作无间。

    SARS抗体检测 SARS抗体检测结果

    卫武光明其实一直与爱华生物有业务联系,今年5月,承担国家863计划抗非典重大项目的卫武光明,籍着自身在血液制品行业18年的研发经验和全国排名前5的综合实力,加上爱华生物在病毒灭活方面的国际认可技术,双方一拍即合,共同投入研发力量(包括技术和研究人员,爱华生物还派相关技术人员到卫武光明一起研究开发该项目),共同承担各自的费用,共同承担风险。

    卫武光明和爱华生物是否有进一步的合作可能性,例如未来产品被批准上市,双方是否还有销售和市场开拓方面的合作?项目负责人表示,应该会有,但具体的合作内容还没有敲定,不太适宜过早透露。

    另一方面,卫武光明目前和未来也和更多的单位开展合作,如与兰州大学生命科学院一起组建联合实验室,与中医研究院合作等等。相信广泛的合作,是目前未来卫武光明的思路和策略,而这次免疫球蛋白的项目,其实还有一个合作方——中国药品生物制品检定所,因为最后项目成品还需要经过中国药品生物检定所的审定,从合作一开始,项目就沿着国家生物制品的最高标准进行。

    未来,卫武光明还将在生命科技园兴建更大的生产厂房和研究实验室,计划在5-10年建成。企业做大了,是否有考虑上市?卫武光明的科研项目负责人表示,有这个打算,但时间可能在5年内。, http://www.100md.com