Repligen计划作胰泌素治疗精神分裂症的临床试验
http://www.100md.com
2003年8月14日
Repligen公司试图将其胃肠道肽胰泌素(secretin)(Ⅰ)用于精神分裂症。预期合成的人(Ⅰ)注射剂将于一年内获准用于孤独症。
现已开始做Ⅱ期研究，治疗精神分裂症的阴性症状。该公司认为该症状与孤独症类似，且都是因杏仁核的活性减少所致。
在动物及人中，(Ⅰ)均显示能激活杏仁核。(Ⅰ)将补充对精神分裂症阳性及阴性症状都有效的不典型抗精神病药的作用，故Repligen公司希望与已销售该产品的大制药公司合作。
在独立的试点研究中，22例精神分裂症病人中11例以(Ⅰ)治疗者有3例出现临床有意义、但短暂的症状减轻，且有更多的病人CGIS量表评分较基线时有改善。但在CGI量表或精神分裂症阳性及阴性症状量表评分与安慰剂比较无明显改善。
Repligen公司正在将(Ⅰ)静脉剂型改为皮下注射剂型，在灵长类已证实二者是生物等值的，人的试验于今年晚些时候得出结果。
(Ⅰ)在美国是罕见病药物，用于孤独症，目前在作Ⅲ期试验及开放标签的延伸试验，预期入选病人即将结束。(Ⅰ)对孤独症的疗效尚未证实，两项Ⅱ期试验失败，但该病目前无药物可供治疗。
目前在研究孤独症的还有Cortex Pharmaceuticals公司的神经传导增强剂Ampalex CX516，计划作Ⅱ期试验，治疗孤独症的认知缺陷及脆性X染色体综合征，和Psychiatric Genomics公司，有极早期的人胰泌素受体激动剂的开发项目。, http://www.100md.com
现已开始做Ⅱ期研究，治疗精神分裂症的阴性症状。该公司认为该症状与孤独症类似，且都是因杏仁核的活性减少所致。
在动物及人中，(Ⅰ)均显示能激活杏仁核。(Ⅰ)将补充对精神分裂症阳性及阴性症状都有效的不典型抗精神病药的作用，故Repligen公司希望与已销售该产品的大制药公司合作。
在独立的试点研究中，22例精神分裂症病人中11例以(Ⅰ)治疗者有3例出现临床有意义、但短暂的症状减轻，且有更多的病人CGIS量表评分较基线时有改善。但在CGI量表或精神分裂症阳性及阴性症状量表评分与安慰剂比较无明显改善。
Repligen公司正在将(Ⅰ)静脉剂型改为皮下注射剂型，在灵长类已证实二者是生物等值的，人的试验于今年晚些时候得出结果。
(Ⅰ)在美国是罕见病药物，用于孤独症，目前在作Ⅲ期试验及开放标签的延伸试验，预期入选病人即将结束。(Ⅰ)对孤独症的疗效尚未证实，两项Ⅱ期试验失败，但该病目前无药物可供治疗。
目前在研究孤独症的还有Cortex Pharmaceuticals公司的神经传导增强剂Ampalex CX516，计划作Ⅱ期试验，治疗孤独症的认知缺陷及脆性X染色体综合征，和Psychiatric Genomics公司，有极早期的人胰泌素受体激动剂的开发项目。, http://www.100md.com