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2003年8月14日
国食药监注[2003]198号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的有关规定，我局已完成第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的审核工作，共计207份(其中化学药品50份，中成药157份)，现予印发，并就有关事宜通知如下：
一、我局在印发第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的同时，在国家食品药品监督管理局网站(http://www.sfda.gov.cn)上发布该说明书。
二、各省(区、市)药品监督管理局接此通知后，要尽快将印发第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的事宜，通知到辖区内相关药品生产企业。
三、该批说明书公布之日起，有关受理审核登记工作，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
四、我局将从《关于公布第三批非处方药目录的通知》(国药监安〔2002〕404号)开始，依次按已公布《目录》的批次，陆续公布其药品说明书征求意见稿，时限为60天，然后公布正式说明书。届时请及时转告辖区内相关药品生产企业。
五、鉴于第一批和第二批非处方药审核登记软盘在应用过程中存在的若干问题。自第三批非处方药审核登记开始，可按照原审核登记软盘格式内容，复制于专属计算机中进行审核登记工作，并保留备份于3.5英寸计算机磁盘报备。
附件：1.第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书
2.第三批国家非处方药药品目录(一)“双跨”品种名单国家食品药品监督管理局
二○○三年八月五日
附件1： 第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书 (化学药品部分)
一、呼吸系统用药
1.双扑伪麻分散片
2.双扑伪麻片
3.双扑伪麻胶囊
4.贝敏伪麻片
5.布洛伪麻分散片
6.复方布洛伪麻缓释片
7.复方氨酚葡锌片
8.复方酚咖伪麻胶囊
9.美敏伪麻口服液
10.美愈伪麻口服溶液
11.氨酚美伪麻与苯酚伪麻片
12.氨酚伪麻咀嚼片
13.氨酚伪麻颗粒剂
14.氨酚伪麻那敏胶囊
15.酚麻美敏胶囊(夜用)
16.酚麻美敏胶囊
17.酚麻美敏片
18.酚麻美软胶囊
19.酚美愈伪麻口服液
20.愈美胶囊
21.愈美颗粒剂
22.复方氢溴酸右美沙芬胶囊
23.磷酸苯丙哌林缓释片
24.二羟丙茶碱片
25.硫酸沙丁胺醇控释胶囊
二、神经系统用药
1.贝诺酯分散片
2.布洛芬缓释片
3.布洛芬泡腾片
4.复方布洛芬凝胶
5.复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)
6.铝镁司片
7.茶苯海明含片
8.天麻素片
9.乙酰天麻素片
三、消化系统用药
1.复方雷尼替丁胶囊
2.盐酸雷尼替丁片
3.硫糖铝片
4.地衣芽孢杆菌胶囊
5.口服地衣芽孢杆菌
活菌颗粒剂
6.口服双岐杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片
7.枯草杆菌、肠球菌二联
活菌多维颗粒剂
8.双岐三联活菌散剂
9.肌苷胶囊
四、五官司科用药
1.浓替硝唑含漱液
五、妇科用药
1.硝酸咪康唑栓
六、维生素与矿物质类药
1.多维生素滴剂
2.多维元素片(21)
3.乳酸亚铁胶囊
4.乳酸亚铁糖浆
5.维铁缓释片
(中成药部分)
一、内科用药
1.人参败毒胶囊
2.小柴胡颗粒
3.双黄连合剂
4.加味藿香正气丸(藿香正气丸)
5.克感利咽口服液
6.抗感口服液
7.抗感泡腾片
8.抗感解毒胶囊
9.鸢都感冒颗粒(冲剂)
10.金石清热颗粒
11.金羚感冒片
12.复方双花咀嚼片
13.复方双花颗粒
14.复方板蓝根颗粒
15.柴石退热颗粒
16.柴胡滴丸
17.桂枝颗粒
18.清开灵片
19.清开灵软胶囊
20.清热解毒口服液
21.清热解毒胶囊
22.清热解毒颗粒
23.羚翘解毒口服液
24.银花感冒颗粒
25.银翘解毒丸
26.银翘解毒颗粒
27.散寒解热口服液
28.感冒炎咳灵糖浆
29.感冒退热颗粒
30.藿香正气丸
31.藿香正气滴丸
32.十味龙胆花颗粒
33.止咳枇杷颗粒
34.止咳橘红胶囊
35.止咳橘红颗粒
36.止嗽合剂
37.京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏
38.镇咳宁口服液
39.双黄平喘颗粒
40.参贝北瓜颗粒
41.蛤蚧定喘丸
42.六合定中丸
43.消食健胃片
44.健脾颗粒(冲剂)
45.乌贝颗粒
46.安胃颗粒
47.沉香化气胶囊
48.洁白丸
49.洁白丸
50.荆花胃康胶丸
51.香药胃安胶囊
52.正露丸
53.正露片
54.莲胆消炎胶囊
55.便通胶囊
56.秘治胶囊
57.舒秘胶囊
58.八正合剂
59.三黄丸
60.上清丸
61.四季三黄丸
62.黄连上清丸
63.黄连上清片
64.天麻头风灵胶囊
65.通天口服液
66.参茸安神片
67.安神补心丸
68.灵芝口服液
69.灵芝颗粒
70.仙桂胶囊
71.七宝美髯丸
72.十全大补丸
73.五子衍宗软胶囊
74.六味枸杞口服液
75.玉竹颗粒
76.玉屏风胶囊
77.全鹿丸
78.回春如意胶囊
79.壮腰健肾丸
80.补中益气丸
81.麦味地黄合剂
82.参茸丸
83.参桂鹿茸丸
84.知柏地黄颗粒
85.肾宝合剂(肾宝)
86.复方扶芳藤合剂
87.复方海蛇胶囊
88.健脑补肾口服液
89.健脾生血片
90.益中生血片
91.益肾兴阳胶囊
92.速溶阿胶颗粒(冲剂)
93.鹿角胶
94.绞股蓝总甙片
二、外科用药
1.肛泰
2.肛泰软膏
3.肛泰栓
4.消痔软膏
5.片仔癀
6.复方片仔癀软膏
三、妇科用药
1.当归养血丸
2.妇康宝合剂
3.珍母口服液
4.益妇止血丸
5.逍遥丸
6.妇康宁片
7.坤月安颗粒
8.经前平颗粒
9.百艾洗液
10.舒康凝胶剂
11.乙诺奇
12.更年宁心胶囊
13.催乳颗粒
四、儿科用药
1.儿感清口服液
2.小儿风热清合剂
3.黄栀花口服液
4.疏清颗粒
5.小儿止嗽糖浆
6.小儿咳喘灵颗粒
7.小儿宣肺止咳颗粒
8.小儿清热利肺口服液
9.儿泻停颗粒
10.小儿泻速停颗粒
11.小儿腹泻贴
12.双苓止泻口服液
13.小儿化食口服液
14.小儿消食片
15.开胃消食口服液
16.肥儿片
17.健儿消食合剂
18.利儿康口服液
19.利儿康合剂
20.五福化毒片
21.射干利咽口服液
22.清降片
五、五官科用药
1.五味沙棘含片
2.北豆根胶囊
3.西园喉药散(喷剂)
4.金参润喉合剂
5.板蓝根含片
6.复方鱼腥草颗粒
7.铁笛片
8.清音丸
9.银黄含片
10.慢咽宁袋泡茶
11.齿痛消炎灵颗粒(无糖型)
12.黄连羊肝丸
六、骨伤科用药
1.红药片
2.痛克搽剂
3.阿胶强骨口服液
4.止痛透骨膏
5.骨通贴膏
6.通络祛痛膏
7.舒筋活络丸
8.塞隆风湿软胶囊
9.根痛平颗粒
七、皮科用药
1.甘霖洗剂
附件2： 第三批国家非处方药药品目录(一)“双跨”品种名单 中成药(44个)
复方板蓝根颗粒
感冒炎咳灵糖浆
抗感解毒胶囊
清开灵片
清开灵软胶囊
清热解毒胶囊
清热解毒颗粒
止咳枇杷颗粒
镇咳宁口服液
京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏
十味龙胆花颗粒
安胃颗粒
荆花胃康胶丸
乌贝颗粒
香药胃安胶囊
莲胆消炎胶囊
三黄丸
灵芝颗粒
仙桂胶囊
速溶阿胶颗粒(冲剂)
鹿角胶
复方扶芳藤合剂
玉竹颗粒
全鹿丸
麦味地黄合剂
补中益气丸
六味枸杞口服液
复方片仔癀软膏
片仔癀
五福化毒片
妇康宝合剂
珍母口服液
益妇止血丸
百艾洗液
舒康凝胶剂
疏清颗粒
黄栀花口服液
小儿咳喘灵颗粒
小儿清热利肺口服液
双苓止泻口服液
齿痛消炎灵颗粒(无糖型)
北豆根胶囊
板蓝根含片
骨通贴膏
化学药品：(12个)
二羟丙茶碱片
贝诺酯分散片
布洛芬缓释片
布洛芬泡腾片
复方雷尼替丁胶囊
盐酸雷尼替丁片
硫糖铝片
地衣芽孢杆菌胶囊
口服地衣芽孢杆菌活菌颗粒剂
口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片
枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂
双岐三联活菌散剂
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的有关规定，我局已完成第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的审核工作，共计207份(其中化学药品50份，中成药157份)，现予印发，并就有关事宜通知如下：
一、我局在印发第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的同时，在国家食品药品监督管理局网站(http://www.sfda.gov.cn)上发布该说明书。
二、各省(区、市)药品监督管理局接此通知后，要尽快将印发第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的事宜，通知到辖区内相关药品生产企业。
三、该批说明书公布之日起，有关受理审核登记工作，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
四、我局将从《关于公布第三批非处方药目录的通知》(国药监安〔2002〕404号)开始，依次按已公布《目录》的批次，陆续公布其药品说明书征求意见稿，时限为60天，然后公布正式说明书。届时请及时转告辖区内相关药品生产企业。
五、鉴于第一批和第二批非处方药审核登记软盘在应用过程中存在的若干问题。自第三批非处方药审核登记开始，可按照原审核登记软盘格式内容，复制于专属计算机中进行审核登记工作，并保留备份于3.5英寸计算机磁盘报备。
附件：1.第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书
2.第三批国家非处方药药品目录(一)“双跨”品种名单国家食品药品监督管理局
二○○三年八月五日
附件1： 第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书 (化学药品部分)
一、呼吸系统用药
1.双扑伪麻分散片
2.双扑伪麻片
3.双扑伪麻胶囊
4.贝敏伪麻片
5.布洛伪麻分散片
6.复方布洛伪麻缓释片
7.复方氨酚葡锌片
8.复方酚咖伪麻胶囊
9.美敏伪麻口服液
10.美愈伪麻口服溶液
11.氨酚美伪麻与苯酚伪麻片
12.氨酚伪麻咀嚼片
13.氨酚伪麻颗粒剂
14.氨酚伪麻那敏胶囊
15.酚麻美敏胶囊(夜用)
16.酚麻美敏胶囊
17.酚麻美敏片
18.酚麻美软胶囊
19.酚美愈伪麻口服液
20.愈美胶囊
21.愈美颗粒剂
22.复方氢溴酸右美沙芬胶囊
23.磷酸苯丙哌林缓释片
24.二羟丙茶碱片
25.硫酸沙丁胺醇控释胶囊
二、神经系统用药
1.贝诺酯分散片
2.布洛芬缓释片
3.布洛芬泡腾片
4.复方布洛芬凝胶
5.复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)
6.铝镁司片
7.茶苯海明含片
8.天麻素片
9.乙酰天麻素片
三、消化系统用药
1.复方雷尼替丁胶囊
2.盐酸雷尼替丁片
3.硫糖铝片
4.地衣芽孢杆菌胶囊
5.口服地衣芽孢杆菌
活菌颗粒剂
6.口服双岐杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片
7.枯草杆菌、肠球菌二联
活菌多维颗粒剂
8.双岐三联活菌散剂
9.肌苷胶囊
四、五官司科用药
1.浓替硝唑含漱液
五、妇科用药
1.硝酸咪康唑栓
六、维生素与矿物质类药
1.多维生素滴剂
2.多维元素片(21)
3.乳酸亚铁胶囊
4.乳酸亚铁糖浆
5.维铁缓释片
(中成药部分)
一、内科用药
1.人参败毒胶囊
2.小柴胡颗粒
3.双黄连合剂
4.加味藿香正气丸(藿香正气丸)
5.克感利咽口服液
6.抗感口服液
7.抗感泡腾片
8.抗感解毒胶囊
9.鸢都感冒颗粒(冲剂)
10.金石清热颗粒
11.金羚感冒片
12.复方双花咀嚼片
13.复方双花颗粒
14.复方板蓝根颗粒
15.柴石退热颗粒
16.柴胡滴丸
17.桂枝颗粒
18.清开灵片
19.清开灵软胶囊
20.清热解毒口服液
21.清热解毒胶囊
22.清热解毒颗粒
23.羚翘解毒口服液
24.银花感冒颗粒
25.银翘解毒丸
26.银翘解毒颗粒
27.散寒解热口服液
28.感冒炎咳灵糖浆
29.感冒退热颗粒
30.藿香正气丸
31.藿香正气滴丸
32.十味龙胆花颗粒
33.止咳枇杷颗粒
34.止咳橘红胶囊
35.止咳橘红颗粒
36.止嗽合剂
37.京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏
38.镇咳宁口服液
39.双黄平喘颗粒
40.参贝北瓜颗粒
41.蛤蚧定喘丸
42.六合定中丸
43.消食健胃片
44.健脾颗粒(冲剂)
45.乌贝颗粒
46.安胃颗粒
47.沉香化气胶囊
48.洁白丸
49.洁白丸
50.荆花胃康胶丸
51.香药胃安胶囊
52.正露丸
53.正露片
54.莲胆消炎胶囊
55.便通胶囊
56.秘治胶囊
57.舒秘胶囊
58.八正合剂
59.三黄丸
60.上清丸
61.四季三黄丸
62.黄连上清丸
63.黄连上清片
64.天麻头风灵胶囊
65.通天口服液
66.参茸安神片
67.安神补心丸
68.灵芝口服液
69.灵芝颗粒
70.仙桂胶囊
71.七宝美髯丸
72.十全大补丸
73.五子衍宗软胶囊
74.六味枸杞口服液
75.玉竹颗粒
76.玉屏风胶囊
77.全鹿丸
78.回春如意胶囊
79.壮腰健肾丸
80.补中益气丸
81.麦味地黄合剂
82.参茸丸
83.参桂鹿茸丸
84.知柏地黄颗粒
85.肾宝合剂(肾宝)
86.复方扶芳藤合剂
87.复方海蛇胶囊
88.健脑补肾口服液
89.健脾生血片
90.益中生血片
91.益肾兴阳胶囊
92.速溶阿胶颗粒(冲剂)
93.鹿角胶
94.绞股蓝总甙片
二、外科用药
1.肛泰
2.肛泰软膏
3.肛泰栓
4.消痔软膏
5.片仔癀
6.复方片仔癀软膏
三、妇科用药
1.当归养血丸
2.妇康宝合剂
3.珍母口服液
4.益妇止血丸
5.逍遥丸
6.妇康宁片
7.坤月安颗粒
8.经前平颗粒
9.百艾洗液
10.舒康凝胶剂
11.乙诺奇
12.更年宁心胶囊
13.催乳颗粒
四、儿科用药
1.儿感清口服液
2.小儿风热清合剂
3.黄栀花口服液
4.疏清颗粒
5.小儿止嗽糖浆
6.小儿咳喘灵颗粒
7.小儿宣肺止咳颗粒
8.小儿清热利肺口服液
9.儿泻停颗粒
10.小儿泻速停颗粒
11.小儿腹泻贴
12.双苓止泻口服液
13.小儿化食口服液
14.小儿消食片
15.开胃消食口服液
16.肥儿片
17.健儿消食合剂
18.利儿康口服液
19.利儿康合剂
20.五福化毒片
21.射干利咽口服液
22.清降片
五、五官科用药
1.五味沙棘含片
2.北豆根胶囊
3.西园喉药散(喷剂)
4.金参润喉合剂
5.板蓝根含片
6.复方鱼腥草颗粒
7.铁笛片
8.清音丸
9.银黄含片
10.慢咽宁袋泡茶
11.齿痛消炎灵颗粒(无糖型)
12.黄连羊肝丸
六、骨伤科用药
1.红药片
2.痛克搽剂
3.阿胶强骨口服液
4.止痛透骨膏
5.骨通贴膏
6.通络祛痛膏
7.舒筋活络丸
8.塞隆风湿软胶囊
9.根痛平颗粒
七、皮科用药
1.甘霖洗剂
附件2： 第三批国家非处方药药品目录(一)“双跨”品种名单 中成药(44个)
复方板蓝根颗粒
感冒炎咳灵糖浆
抗感解毒胶囊
清开灵片
清开灵软胶囊
清热解毒胶囊
清热解毒颗粒
止咳枇杷颗粒
镇咳宁口服液
京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏
十味龙胆花颗粒
安胃颗粒
荆花胃康胶丸
乌贝颗粒
香药胃安胶囊
莲胆消炎胶囊
三黄丸
灵芝颗粒
仙桂胶囊
速溶阿胶颗粒(冲剂)
鹿角胶
复方扶芳藤合剂
玉竹颗粒
全鹿丸
麦味地黄合剂
补中益气丸
六味枸杞口服液
复方片仔癀软膏
片仔癀
五福化毒片
妇康宝合剂
珍母口服液
益妇止血丸
百艾洗液
舒康凝胶剂
疏清颗粒
黄栀花口服液
小儿咳喘灵颗粒
小儿清热利肺口服液
双苓止泻口服液
齿痛消炎灵颗粒(无糖型)
北豆根胶囊
板蓝根含片
骨通贴膏
化学药品：(12个)
二羟丙茶碱片
贝诺酯分散片
布洛芬缓释片
布洛芬泡腾片
复方雷尼替丁胶囊
盐酸雷尼替丁片
硫糖铝片
地衣芽孢杆菌胶囊
口服地衣芽孢杆菌活菌颗粒剂
口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片
枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂
双岐三联活菌散剂