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FDA已批准葛兰素史克公司新剂型的Avandamet
http://www.100md.com 2003年8月29日 医业网
     【医业网据Docguide.com2003年8月27日讯】葛兰素史克公司今天宣布,FDA批准了两种新剂型的Avandamet(一将两种重要的糖尿病药合二为一的药物):1g二甲双胍加2或4mg罗格列酮马来酸盐(rosiglitazone)。病人近6周内可买到此药。z[+!;4, 百拇医药

    “很高兴FDA批准了1g剂型的Avandamet,这给许多目前每天服用2g二甲双胍的2型糖尿病人提供更多的用药弹性”,该公司新陈代谢/内分泌市场部副总裁布朗德(DavidBrand)说,“长期以来,许多服用传统药物的病人都没达到美国糖尿病学会推荐的血糖控制目标,这使得他们有关并发症如心脏病的危险增大了。而我们希望用Avandamet能更有效、方便地治疗2型糖尿病人”。z[+!;4, 百拇医药

    2002年10月FDA批准Avandamet作为改善2型糖尿病人(单独用罗格列酮马来酸盐、二甲双胍治疗过)血糖控制饮食运动之外的辅助治疗,或用于单用二甲双胍控制不佳的病人。目前可买到的三种剂型分别含罗格列酮马来酸盐/二甲双胍:1mg/500mg、2mg/500mg、4mg/500mg。研究已证实联合罗格列酮马来酸盐和二甲双胍可显著降低和维持血糖水平,引起低血糖的危险很小,而且二合一的用药法也更简单。据两个临床对照试验称,联用与单独使用两药一样安全、有效。z[+!;4, 百拇医药

    少数服用二甲双胍的病人患上一种少见但很严重的疾病:乳酸性酸中毒,尤其多见于肾病病人,一半病人可死亡。因此有肾脏问题或80岁以上的肾功能不足病人也不应服用Avandamet。大量饮酒或服心力衰竭药、用胰岛素的病人也不能用此药。Avandamet可能引起肿胀,可导致或加重心力衰竭。z[+!;4, 百拇医药

    如果病人出现不同寻常的体重增长、肿胀、呼吸急促或有这些病史,应立即告诉医生。有活动性肝病的病人也不建议用Avandamet,用药前或用药中应检测肝功能。如果病人出现不可解释的疲劳、胃部问题、深色尿或黄皮肤,也要立即告诉医生。孕妇、乳母、打算怀孕者和绝经女性在服用此药前也应同医生商量。