国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第10号)
http://www.100md.com
2003年9月5日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京优你特药业有限公司等41家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称
认证范围
证书编号
北京优你特药业有限公司
胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)
京E0012
哈尔滨红太阳药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
, 百拇医药
黑E0002
齐齐哈尔参鸽药业有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂
黑E0003
哈高科佳木斯中药有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、酊剂、糖浆剂、散剂(含外用)、酒剂
黑E0004
长治中宝制药有限公司
原料药(硫酸庆大霉素)
晋E0001
山西杨文水制药有限公司
, 百拇医药
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)
晋E0002
上海静安制药有限公司
颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂
沪E0014
上海信仁中药厂
颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂(外用)
沪E0015
上海太平洋制药厂
胶囊剂(抗肿瘤药)、糖浆剂、原料药
(胞磷胆碱钠、去氧氟尿苷)
, 百拇医药
原料药(鲑鱼降钙素)
沪E0016
沪E0017
青岛国风集团黄海制药有限责任公司
片剂(含头孢类)、硬胶囊剂(含头孢类)、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂
鲁E0007
青岛海汇生物化学制药有限公司
片剂、散剂、干混悬剂
鲁E0008
山东新华制药股份有限公司
原料药(安替比林、氨基比林、甲氧苄啶)
, 百拇医药
鲁E0009
山东新华医药集团有限责任公司
片剂
鲁E0010
山东华洋制药有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)
鲁E0011
山东鲁抗医药股份有限公司
原料药(乙酰螺旋霉素、硫酸链霉素)
鲁E0012
山东百草药业有限公司
, http://www.100md.com
丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、茶剂、散剂
鲁E0013
青岛国风高科技药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(多糖铁)
鲁E0014
厦门金日制药有限公司
凝胶剂、乳膏剂、颗粒剂(头孢菌素类)、流浸膏剂、膜剂、巴布膏剂(创可贴)
闵E0002
成都菊乐制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(羟乙膦酸钠)
, http://www.100md.com
川E0013
四川济生堂药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、糖浆剂、合剂
川E0014
四川汇诚药业有限公司
胶囊剂
川E0016
西安博爱制药有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂
E2661
西安一支刘制药有限公司
, 百拇医药 片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂
E2662
四川大陆蓉东制药有限公司
小容量注射剂
E2663
赫尔药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂
片剂
E2664
E2665
广西万通制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、茶剂
, 百拇医药
E2666
南宁市维威制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、搽剂
E2667
山西威奇达药业有限公司
粉针剂、片剂、胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素
类)，颗粒剂(含青霉素类)，散剂，栓剂，原料药
(甲硝唑磷酸二钠、磷霉素钠、磷霉素氨丁三醇)
E2668
无锡威尔药业有限公司
, http://www.100md.com 大容量注射剂
E2669
浙江平湖莎普爱思制药有限公司
大容量注射剂(玻璃瓶、聚丙烯输液瓶)
E2670
贵州家诚药业有限责任公司
胶囊剂、颗粒剂
E2671
甘肃省河西制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
E2672
贵州世禧制药有限公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(鞣酸苦参碱)
E2673
安阳丸州药业有限责任公司
小容量注射剂(含激素类)
E2674
江西聚仁堂药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂
E2675
福建省福清药业有限公司
大容量注射剂
E2676
, 百拇医药
华北制药金坦生物技术股份有限公司
重组(CHO细胞)乙型肝炎疫菌(小容量注射剂)
E2677
安徽安科生物工程股份有限公司
重组人干扰素α2b(乳剂、栓剂、滴眼剂)
E2678
南京东捷药业有限公司
原料药(奈达铂)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)
E2680
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
大容量注射剂
E2681
福建闽海药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
E2682
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年九月一日, 百拇医药
企业名称
认证范围
证书编号
北京优你特药业有限公司
胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)
京E0012
哈尔滨红太阳药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
, 百拇医药
黑E0002
齐齐哈尔参鸽药业有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂
黑E0003
哈高科佳木斯中药有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、酊剂、糖浆剂、散剂(含外用)、酒剂
黑E0004
长治中宝制药有限公司
原料药(硫酸庆大霉素)
晋E0001
山西杨文水制药有限公司
, 百拇医药
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)
晋E0002
上海静安制药有限公司
颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂
沪E0014
上海信仁中药厂
颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂(外用)
沪E0015
上海太平洋制药厂
胶囊剂(抗肿瘤药)、糖浆剂、原料药
(胞磷胆碱钠、去氧氟尿苷)
, 百拇医药
原料药(鲑鱼降钙素)
沪E0016
沪E0017
青岛国风集团黄海制药有限责任公司
片剂(含头孢类)、硬胶囊剂(含头孢类)、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂
鲁E0007
青岛海汇生物化学制药有限公司
片剂、散剂、干混悬剂
鲁E0008
山东新华制药股份有限公司
原料药(安替比林、氨基比林、甲氧苄啶)
, 百拇医药
鲁E0009
山东新华医药集团有限责任公司
片剂
鲁E0010
山东华洋制药有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)
鲁E0011
山东鲁抗医药股份有限公司
原料药(乙酰螺旋霉素、硫酸链霉素)
鲁E0012
山东百草药业有限公司
, http://www.100md.com
丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、茶剂、散剂
鲁E0013
青岛国风高科技药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(多糖铁)
鲁E0014
厦门金日制药有限公司
凝胶剂、乳膏剂、颗粒剂(头孢菌素类)、流浸膏剂、膜剂、巴布膏剂(创可贴)
闵E0002
成都菊乐制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(羟乙膦酸钠)
, http://www.100md.com
川E0013
四川济生堂药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、糖浆剂、合剂
川E0014
四川汇诚药业有限公司
胶囊剂
川E0016
西安博爱制药有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂
E2661
西安一支刘制药有限公司
, 百拇医药 片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂
E2662
四川大陆蓉东制药有限公司
小容量注射剂
E2663
赫尔药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂
片剂
E2664
E2665
广西万通制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、茶剂
, 百拇医药
E2666
南宁市维威制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、搽剂
E2667
山西威奇达药业有限公司
粉针剂、片剂、胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素
类)，颗粒剂(含青霉素类)，散剂，栓剂，原料药
(甲硝唑磷酸二钠、磷霉素钠、磷霉素氨丁三醇)
E2668
无锡威尔药业有限公司
, http://www.100md.com 大容量注射剂
E2669
浙江平湖莎普爱思制药有限公司
大容量注射剂(玻璃瓶、聚丙烯输液瓶)
E2670
贵州家诚药业有限责任公司
胶囊剂、颗粒剂
E2671
甘肃省河西制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
E2672
贵州世禧制药有限公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(鞣酸苦参碱)
E2673
安阳丸州药业有限责任公司
小容量注射剂(含激素类)
E2674
江西聚仁堂药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂
E2675
福建省福清药业有限公司
大容量注射剂
E2676
, 百拇医药
华北制药金坦生物技术股份有限公司
重组(CHO细胞)乙型肝炎疫菌(小容量注射剂)
E2677
安徽安科生物工程股份有限公司
重组人干扰素α2b(乳剂、栓剂、滴眼剂)
E2678
南京东捷药业有限公司
原料药(奈达铂)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)
E2680
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
大容量注射剂
E2681
福建闽海药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
E2682
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年九月一日, 百拇医药