研究证实ADVATE对A型血友病安全有效
【医业网据Docguide.com2003年9月5日瑞士纳沙泰尔讯】据一项III期研究的结果说，A型血友病人用Advate治疗(通过非血浆/白蛋白方法制备的重组基因人凝血因子[rAHF-PFM])，似乎出血性事件发作得较少。j&vl, 百拇医药
美国芝加哥Baxter公司的首席科学官雷迪尔(NorbertG.Riedel)9月3日在一个新闻发布会上公布了研究结果。该研究由他们公司赞助,在美国的13个和欧洲的10个地方进行，由伊利诺大学儿科副教授塔伦汀诺(MichaelTarantino)负责。108名A型血友病人(包括以前治疗过的病人，基线FVIII活性小于或等于2%，10岁以上)被随机分为接受Advate，至少治疗150天。j&vl, 百拇医药
研究期间出有510次出血发作，45%继发于外伤，32%为自发性的，23%的原因不明。按照推荐剂量(25-40IU/kg，前75天每周3-4次)治疗的病人每年平均发作4.3次，没有完全按此治疗的病人每年平均发作9.8次。97%的发作在两阶段治疗后消失(平均剂量不到32.9IU/kg)，86%的病人认为效果好或极好。没人形成持续的抑制抗体，一人在第30天有小量抑制抗体，但8天后没再检测到。j&vl, 百拇医药
“结果表明与其它VIII因子制剂相比，Advate没有增加抑制抗体的形成”，雷迪尔说。没有与治疗有关的严重副作用，也没人因为治疗副反应过早退出试验。“Advate是A型血友病治疗上的一大进步，因为它解决了对安全性的担心，没有以前那些治疗的缺点”，雷迪尔还说。j&vl, 百拇医药
预计下半年Advate将在欧洲和瑞士得到批准，本药今年初已在美国通过了。全世界的A型血友病人超过40万，欧洲已诊断4万人。
美国芝加哥Baxter公司的首席科学官雷迪尔(NorbertG.Riedel)9月3日在一个新闻发布会上公布了研究结果。该研究由他们公司赞助,在美国的13个和欧洲的10个地方进行，由伊利诺大学儿科副教授塔伦汀诺(MichaelTarantino)负责。108名A型血友病人(包括以前治疗过的病人，基线FVIII活性小于或等于2%，10岁以上)被随机分为接受Advate，至少治疗150天。j&vl, 百拇医药
研究期间出有510次出血发作，45%继发于外伤，32%为自发性的，23%的原因不明。按照推荐剂量(25-40IU/kg，前75天每周3-4次)治疗的病人每年平均发作4.3次，没有完全按此治疗的病人每年平均发作9.8次。97%的发作在两阶段治疗后消失(平均剂量不到32.9IU/kg)，86%的病人认为效果好或极好。没人形成持续的抑制抗体，一人在第30天有小量抑制抗体，但8天后没再检测到。j&vl, 百拇医药
“结果表明与其它VIII因子制剂相比，Advate没有增加抑制抗体的形成”，雷迪尔说。没有与治疗有关的严重副作用，也没人因为治疗副反应过早退出试验。“Advate是A型血友病治疗上的一大进步，因为它解决了对安全性的担心，没有以前那些治疗的缺点”，雷迪尔还说。j&vl, 百拇医药
预计下半年Advate将在欧洲和瑞士得到批准，本药今年初已在美国通过了。全世界的A型血友病人超过40万，欧洲已诊断4万人。