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抓质量认证升级 走绿色环保之路 石药集团全力生产放心药
http://www.100md.com 2003年9月15日 中国金药网
     刚刚以实现利润4.74亿元的优异经营业绩,问鼎上半年中国医药行业之首的石药集团,近日又迎来了成立6周年的大喜之日。他们的作法是:1、狠抓质量认证升级,提高产品的技术门槛。石药集团始终把实施GMP作为企业生存和长远发展的一项重要战略来抓,并根据国家食品药品监督管理局关于GMP认证的具体要求,排定认证时间表,确保把GMP的各项要求落实到生产经营的每一个环节。截至今年6月底,该集团共有28个车间通过了GMP认证,占应认证车间的82.3%,同时所有子公司均通过了ISO9000质量体系认证,处于全国领先地位。此外,石药集团还着眼于进军欧美高端市场,开展了FDA、COS认证的相应工作。通过与咨询公司交流等搜集了大量有关FDA、COS的基础材料,并组织各子公司人员进行了专项培训,同时督导各单位制定了切实可行的2003~2006年的FDA及COS认证规划。目前,该集团的青霉素钠、咖啡因、普鲁卡因青霉素等项目均已完成了COS申请材料的编制、递交、维B12也已与咨询公司签定合同,并编制了部分EDMF文件。2、进军绿色兽药。近几年来,由于各种化学药物和饲料添加剂在畜牧养殖中的大量使用,造成畜禽产品的药物残留明显增加,石药集团远征股份作为我国兽用制剂行业的龙头企业,从2000年开始,主动调整科研方向,加大研发投入,启动了“绿色工程”,并先后研制开发了绿色奶牛用药“金乳康”(酶制剂)和绿色水产用药“微生态制剂”(活菌制剂)。今年,该公司又将我国传统的中医药理论和技术应用到兽药制剂的研发领域,8月1日,投资600万元的中兽药提取车间顺利竣工,建成了河北省现代化水平最高、规模最大的中药提取生产线,从而使以绿色为主题的中药产品具备了规模化生产能力,也为中兽药水针、片剂、胶囊、颗粒剂以及口服液等高科技产品的开发生产创造了条件。3、实施环境管理体系认证,走绿色环保之路。从去年开始,石药集团相继在下属各子公司推行了清洁生产,以环保效益带动经济效益的增长。同时各子公司着手进行ISO14001环境管理体系认证工作。今年7月底,中质协质量保证中心ISO14001环保认证专家组对石药集团中润制药环境管理体系进行了第二阶段审核,并一致认为该公司环境管理体系运行情况良好,同意向中质协推荐认证注册。这标志着石药集团环境管理体系认证工作取得了阶段性胜利。此外,由石药集团重点开发的国家一类新药恩必普(主要成分为丁苯酞)项目于今年6月25日破土动工。在恩必普项目的设计及建设上,石药集团坚持高起点、高标准、高要求,按照欧美市场的FDA标准,由意大利设计公司进行全面的概念设计,力争把恩必普项目建设成为展示石家庄市城市形象的绿色环保型企业。, 百拇医药