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处方药与非处方药分类管理
http://www.100md.com 2003年9月20日 中药在线
     第二节 处方药与非处方药分类管理

    学习要点:

    1、处方药与非处方药分类管理的内容、意义、原则

    一、处方药与非处方药分类管理的内容?

    答:(意义?)为了加强药品的监督管理,确保人民的用药安全、有效、减轻国家与人民在医疗方面的负担,方便群众,国家药品监督管理局于一九九九年颁布了《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》并于2001年1月1日开始施行,对处方药与非处方药的审批、包装、标签、说明书、广告、标识、销售、服务等进行分类管理。

    二、实行处方药与非处方药分类管理意义?

    答:分类管理意义在于加强药品的监督管理,确保人民的用药安全、有效、减轻国家与人民在医疗方面的负担,方便群众。

    1、有利于保证人民用药安全;

    2、有利于提高人民自我保健意识;

    3、有利于促进医药行业与国际接轨;

    三、我国实行处方药与非处方药分类管理的批导思想、目标和基本原则?

    答:我国实施药品分类管理的指导思想是:从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路。在制定法规和政策时,要先原则、后具体、先综合、后分类,实施工作要建立在充分调查研究的基础上,要积极又要做细,按照分步实施,步到信的方式进行。

    我国实施药品分类管理的目标:从2000年开始,初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度和相适应的新的药品监督管理法规体制,再经过若干年的时间,建成一个比较完善、具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度。

    我国实施药品分类管理的基本原则:根据我国社会和经济发展的实际,按照“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的原则,保证社会安定和社会秩序,加强处方药监督管理、规范非处方药监督管理,彻底改变目前的药品自由销售状况,确保人民用药安全、有效。加强依法监督、加大执法力度,做好宣传、普及及培训工作。

    (中药在线网阿明编辑), 百拇医药