FDA在近期批准的几种通用名药
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2003年9月24日
9月4日，IVAX公司称，FDA已最终批准其对培高利特甲磺酸盐0.05、0.25、1mg剂量的简明新药申请。培高利特甲磺酸盐是Amarin公司上市的Permax(r)的通用名药，主要用于对帕金森病的辅助治疗。
9月8日，Watson制药公司称，FDA已最终批准其对氧可酮及对乙酰氨基酚(APAP)片剂7.5mg/325mg及10mg/325mg的简明新药申请。氧可酮/APAP是与Endo制药公司percocet(R)等效的通用名药，主要用于缓解中度及中重度疼痛。
Watson制药公司9月9日称，FDA给予其对5mg格列吡嗪缓释片的简明新药申请的最终批准以及对10mg片的暂时批准。格列吡嗪是辉瑞公司Glucotrol XL的通用名药，主要用于辅助饮食疗法控制II型糖尿病患者的高血糖及相关症状。, http://www.100md.com
9月8日，Watson制药公司称，FDA已最终批准其对氧可酮及对乙酰氨基酚(APAP)片剂7.5mg/325mg及10mg/325mg的简明新药申请。氧可酮/APAP是与Endo制药公司percocet(R)等效的通用名药，主要用于缓解中度及中重度疼痛。
Watson制药公司9月9日称，FDA给予其对5mg格列吡嗪缓释片的简明新药申请的最终批准以及对10mg片的暂时批准。格列吡嗪是辉瑞公司Glucotrol XL的通用名药，主要用于辅助饮食疗法控制II型糖尿病患者的高血糖及相关症状。, http://www.100md.com