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编号:10298454
Schering-Plough新的抗真菌药即将申请许可证
http://www.100md.com 2003年9月25日 中国金药网
     Schering-Plough公司的新抗真菌药Noxafil(posaconazole)(Ⅰ)的Ⅲ期试验结果显示已达到其主要终点,并成为向美国及欧盟申请许可证的依据。

    该研究入选337例确诊的或可能的侵袭性真菌感染病人。他们对标准的抗真菌治疗耐药或临床无效,或因毒性或禁忌症不能接受其他药物。虽尚未得到全部资料,且有待于仔细审查,但初步结果显示(Ⅰ)达到临床及真菌学效果的主要终点。

    (Ⅰ)是口服广谱三唑抗真菌药,开发成对有生命威胁的、侵袭性真菌感染,包括对当前治疗有耐药性的曲菌病的治疗药物。

    批准后,(Ⅰ)将与一些新的其他抗真菌药竞争,这些药物的开发是为了满足免疫抑制病人增多及对真菌的耐药性增加双重要求。Pfizer公司的三唑类药Vfend(voriconazole)已自去年夏季开始上市,用于曲菌病。Bristol-Myers Squibb公司也在研究类似的产品ravuconazole,正在进行Ⅱ期“探索性开发”。

    新的棘白菌素类抗真菌药也在进行曲菌感染试验。其中的第一个药物,Merck公司的ancidas(caspofungin)在日本已批准用于侵袭性曲菌病,还有藤泽公司的Funguard(micafungin)也在日本获得许可证(在美国及欧盟等待注册)。Vicuron公司的anidulafungin正在Ⅲ期开发阶段。, 百拇医药