专家建议FDA批准Namenda治中重度阿兹海默症
【医业网据Docguide.com2003年9月25日讯】Forest实验室宣布FDA顾问委员会今天一致建议FDA批准Namenda(TM)――通用名：盐酸美金钢——用于治疗中到重度阿兹海默症。+, http://www.100md.com
该公司执行副总裁奥兰诺夫(LawrenceOlanoff)说，“在多个对照试验中，美金钢单用或与其它已批准的药物联用，对中、重度阿兹海默症病人都有显著好处。它是与现有药物作用机制不同的一类新药中的第一个，我们要和FDA一起，尽快让它上市。我们希望美金钢在几个月内得到批准”。+, http://www.100md.com
FDA在痴呆和神经学疾病方面的专家顾问组在马里兰州贝瑟斯塔市开会时，检查了美国两个安慰剂对照的III期临床试验(一个今年初曾发表在《新英格兰医学杂志》(NewEnglandJournalofMedicine)上，纳入了252名病人，单用美金钢治疗了28周；另一个为期6个月，401名正在治疗的病人再加用美金钢)和先前在欧洲护理院病人中进行的一试验的资料，发现美金钢很安全，而且耐受性好。观察到的最常见副作用有眩晕、头痛、疲劳和嗜睡。+, http://www.100md.com
“现在有不少中、重度阿兹海海症患者，而且数量还会呈指数上升”，匹兹堡大学神经病学主席迪科斯基(StevenDeKosky)在今天的听证会上提交了报告，“这是一个有危险的群体，而如果美金钢得到批准，医生就对病人多了一个重要治疗”。
该公司执行副总裁奥兰诺夫(LawrenceOlanoff)说，“在多个对照试验中，美金钢单用或与其它已批准的药物联用，对中、重度阿兹海默症病人都有显著好处。它是与现有药物作用机制不同的一类新药中的第一个，我们要和FDA一起，尽快让它上市。我们希望美金钢在几个月内得到批准”。+, http://www.100md.com
FDA在痴呆和神经学疾病方面的专家顾问组在马里兰州贝瑟斯塔市开会时，检查了美国两个安慰剂对照的III期临床试验(一个今年初曾发表在《新英格兰医学杂志》(NewEnglandJournalofMedicine)上，纳入了252名病人，单用美金钢治疗了28周；另一个为期6个月，401名正在治疗的病人再加用美金钢)和先前在欧洲护理院病人中进行的一试验的资料，发现美金钢很安全，而且耐受性好。观察到的最常见副作用有眩晕、头痛、疲劳和嗜睡。+, http://www.100md.com
“现在有不少中、重度阿兹海海症患者，而且数量还会呈指数上升”，匹兹堡大学神经病学主席迪科斯基(StevenDeKosky)在今天的听证会上提交了报告，“这是一个有危险的群体，而如果美金钢得到批准，医生就对病人多了一个重要治疗”。