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编号:10304012
诺美亭?在中国肥胖症受试者的疗效及安全性分析(3)
http://www.100md.com 2003年9月27日 好医生
     单纯肥胖亚组受试者经诺美亭®治疗24周后,腰围缩小7.0±5.9cm,臀围综小5.0±3.5cm,对照组受试者腰围缩小3.7±5.7cm,臀围缩小2.3±3.5cm(两组相比P值分别为0.0043和0.0001)。而肥胖伴糖耐量异常亚组受试者经24周的治疗,诺美亭®治疗组腰围缩小6.6±6.4cm,臀围缩小4.4±4.4cm,对照组腰围缩小3.1±5.0cm,臀围缩小2.1±3.6cm(P值分别为0.003和0.004)。故诺美亭®治疗组受试者的腰围、臀围改善明显强于对照组。

    (3)全体受试者中体重下降>5%或10%受试者频数分布

    所有参加临床试验的受试者,经过12周治疗体重下降>5%的受试者数,治疗组为39例(30.71%),对照组为16例(12.7%)(二组比较,P=0.0005);体重下降>10%的受试者数治疗组为29例(23.02%),对照组为15例(11.8%)(二组比较,P=0.02)。经过24周治疗,体重下降>5%的受试者数治疗组为103例(97.1%),对照组为53例(48.6%)(二组比较,P10%的受试者数治疗组为54例(50.09%),对照组为31例(28.44%)(二组比较,P<0.001%)。
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    (4)诺美亭®治疗后血压变化(表2)

    血压正常的单纯肥胖亚组和肥胖伴糖耐量异常亚组试者经过24周治疗与饮食控制后,单纯肥胖亚组治疗组受试者的收缩压下降3.2±12.8mmHg,与治疗前比较,P值为0.059,无统计学意义;而舒张压和平均动脉压分别下降4.5±9.1mmHg和5.6±11.3mmHg,与治疗前比较P值均为0.004;而对照组收缩压,舒张压及平均动脉压分别下降了3.4±11.8mmHg,3.3±7.4mmHg及4.4±10.2mmHg,与治疗前比较及两组之间比较均无显著性差异(P值均大于0.05)。肥胖伴糖耐量异常亚组治疗组受试者收缩压和平均压动脉压分别下降4.5±13.5mmHg和3.3±10.0mmHg(与治疗前比较,P值分别为0.017和0.02),舒张压下降1.8±7.3mmHg(与治疗前比较P值为0.08);对照组收缩压,舒张压及平均动脉分别下降6.0±13.3mmHg,4.7±8.4mmHg及6.8±11.6mmHg,与治疗前比较及两组之间比较P值均>0.05,均无统计学意义。
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    (5)诺美亭®治疗后心率的变化(表2)

    单纯肥胖亚组经24周治疗与合理饮食后,治疗组心率上升1.1±9.4次/分,对照组下降1.4±9.5次/分,两组受试者心率与治疗前及二组之间比较均无差别(P>0.05)。肥胖伴糖耐量异常亚组受试者治疗24周后,治疗组心率上升3.4±11.6次/分(与治疗前比较,P=0.036),对照组下降2.3±10.6次/分(与治疗前比较,P>0.05)。而两组间比较有统计学差异(P=0.0118)。

    2 肥胖伴糖耐量异常亚组受试者的血糖水平变化(表3)

    治疗组空腹血糖和服药后1小时血糖水平分别下降0.96±1.48mmol/l和2.17±3.32mmol/l(与治疗前比较,P<0.05),对照组空腹血糖和服药后1小时血糖水平分别下降0.35±1.54mmol和0.73±2.85mmol/l(与治疗前比较,P<0.05),两组间比较,P值均<0.05;服药后2小时血糖治疗组和对照组分别下降2.20±4.29mmol/l和1.32±3.26mmol/l(与治疗前比较,P<0.05但两组间比较,P=0.244),2小时OGTT血糖曲线下面积治疗组下降339.38±359.90,对照组下降203.33±332.63(与治疗前比较,P<0.05,二组间比较,P=0.05)。故经过24周治疗,糖尿病受试者血糖水平是无论治疗组或对照组均降低,但治疗组降低更为显著。

    3 诺美亭®对伴高胰岛素血症的肥胖症受试者血清空腹胰岛素水平的作用。, 百拇医药
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