湖南省对医疗机构制剂进行全面清理整顿
2003年以来，湖南省药品监管局组织对全省医疗机构制剂品种进行全面的清理整顿。目前，已清理品种5811种(次)，其中中药制剂占1/4；对清理的品种进行了分类，其中中药制剂共分14大类，西药制剂共分17大类，并对全省的品种资料进行了汇总。医疗机构制剂直接用于临床，保证其安全、有效十分重要。正确评价其适应症(或功能主治)，明确其临床用法用量，提示患者用药时的注意事项或可能出现的不良反应等，是这次清理整顿工作要解决的核心问题。今年3月，湖南省药品监管局召开全省药品注册安监工作会议，对全省医疗机构制剂品种清理整顿工作进行了周密的部署。下一阶段，湖南省药品监管局将把这一工作作为药品放心工程的一个重要内容来抓，在清理分类的基础上，对医疗机构制剂品种的说明书、质量标准进行全面审核，并在换发全省批准文号的同时，规范、统一本省医疗机构制剂品种的说明书和质量标准。, http://www.100md.com