朱康年：我们今天已经告别过去低水平混乱的情况
主持人：王司长把我们这几年保健品行业的一些现状，以及未来的发展和管理都做了全面的介绍。特别是对我们的行业来讲，更感兴趣的是他最后的建议，也就是说，要我们行业组织在产业发展、行业内引导规范上起作用。这也是我们中国保健科技学会长期以来坚持的、并且一直在努力做的工作。我们都希望在这个方面，在行业中起这样的作用。提到王司长说的五个方面：一个是政府与企业的桥梁，第二个是企业通向市场的平台，第三个是产业发展的领头羊，第四个是游戏规则的边裁，第五个是法制是标准进行中的主力。这五个方面对我们是很大的鞭策，也是对我们将来的工作的要求。我们觉得任重道远，责任重大。因此未来保健协会将做些什么？在很多场合我们进行过很多次这个话题的探讨，这是个很值得我们思考的问题。
朱康年：各位上午好，今天有幸能够请到国家标准研究院以及卫生部汪建荣司长来讲话，我特别是特别容幸。在座的企业一看到汪司长一定是又爱又恨，今天大家坐在一起，政府在监管一些工作的过程当中，在整个产业发展历程当中，与产业之间的磨合、与企业家之间的相处，这方面大家都有非常亲身的经历。作为中国保健协会，我们在这个产业中是一个什么样的角色，我们应该做些什么。大家在企业标准建立上的问题，以及我们面对现存情况的想法上，大家在这儿可以作为一种自由式的沟通，现场我能回答的，我们能够达成共识的，我们进行直接对话交流。今天的会，实际上发言只是作为引子，真正在产业标准制定过程中我们是作为牵头组织，这个产业工作的实质是由我们的企业来完成的。从标准的本意，标准的来源来讲，是一种叫做约定俗成，从约定俗成角度发布到从国家从行业，把它进一步规范，形成我们大家共同遵循的一种规则。所以业内作为中国保健品产业，大家在前几年遇到了非常的多问题，这些问题有来自政策方面的，有来自我们自己的技术水平上的，有来自管理上的，也有来自硬件上面的等等。遇到这么多问题，在业内中国的优秀企业家们前仆后继的努力之下，我们今天已经告别过去低水平的混乱的情况。
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我想在座的企业家们可能最关心的就是，从本产业来讲，我们关心的是，我们真正应该解决什么问题。我们想，首先第一步我们从宏观的政策环境来考虑这个问题。政策环境--中国保健食品管理办法，作为一个产业现在还没有一套独立的国家立法的东西，作为这个产业执行的很多东西到今天还更接近一种规范性的工作，我想各个企业家在我们过去的经营过程当中，我们开发产品，我们宣传产品，我们怎么保护自己合法利益上都遇到相同的问题。现在的法规，因为今年保健食品的审批而发生了变化。在这之前大家都曾经非常关注保健食品本身的功效的宣传和界定问题，这个是曾经违法的企业在市场上扰乱市场很重要的因素。我们所生产出来的东西，我们到市场上销售的东西，首先要保证消费者对它有确凿的了解。消费者对产品了解的中心环节还没有法律上完善的解释，或者规范性的解释，能把现有保健产品功效的性质和内涵更清晰地展示给消费者。我想我们首先应该解决这个问题，它是一个新兴产业，它是一个与人民健康有密切联系的新兴的事物，给它赋予一个更有利，能促进经济发展的法律内涵和规范内涵，这是非常重要的事情，也是大家多希望做到的。因此我们在同有关政府部门和各界机构进行广泛的研讨和协商的基础上，将马上开始对保健食品基本的内涵和基本的功效的解释做工作。比如去年我们率先开始做椰岛鹿龟酒的评价，这次评价在免疫调解这个前提之下，一共派生了16个有关、相关的免疫调解的一些问题以及它的功效问题。很多保健食品在给它定位的时候，在使用人群上都是互相穿插起来的，在这方面，各个部门始终没有给保健食品的功效定位一个非常准确的解释。这点的的确确影响了很多企业，很多产品在社会上同消费者正常的沟通，所以我们认为保健品要抓根本的话首先把定位抓好。中国保健科技协会，将迅速与有关部门一起合作，一起协商组建标准制定方面的专家机构，来与政府和国家有关机构进行这方面的工作。
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从宏观角度，我想简单的介绍这些。除了宏观政策方面，我讲到功效定位的东西，就是产品的标准问题。每个保健食品现在执行的标准有很多，实际上是执行了各类的国标，还有地方的一些东西。保健食品本身在制定标准方面一直争议比较大，我们在行业标准、在产品问题上怎么制定行业标准，这是一个敏感的话题。刚才、标准院在做介绍的时候也提到这个问题，就是怎么协调。一个标准的制定涉及到本行业中方方面面的利益，这个事情不是一家的，也不是单一垄断的。作为整体上这个行业标准，一定要照顾大众的利益，照顾所有在这个业内参与工作的企业的利益，所以在这方面，关于产品的标准问题是一个非常敏感，也是非常慎重的问题。我们的产品定位是由各种各样的因素组成的，原料的、工艺的等等，有很多标准已经具备了。我们本次标准化管理制定问题，是把过去已经成型的资源，有的我们拿过来用，没有的我们要制定，最终完成一个新的标准。这样会使我们的行业当中，关于管理标准的东西，是真正由行业自主的，大家共同认可的规则。所以在这些方面，我们涉及的东西很多，而我们今天的一个论坛，主要是作为一个引子给大家把有关的话题提出来。真正要做什么，还要靠大家共同的努力来完成。我简单地把这次标准化建设的一个规则跟大家介绍一下，因为标准本身是一个公正的、严格的、公平的东西，而制定标准的过程也必须是公正、科学、公开的。
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我想各企业一定很关注这个制定过程，是不是应该能够让大家信服，最后大家执行它的时候是不是心甘情愿。有关行业标准的制定程序本身，这是需要严格规范的。这个规范的目的是，在中国保健品行业内统一并明确行规和行标，不断完善的过程。它所适用的范围是中国保健品行业所有产品的制定。这个机构是由中国保健品行业协会负责组织编制和制定的。关于实施单位，我们要尽力建立这样一个组织，使我们这个行业的实施机构尽快建立起来。企业的主要任务是主题申报并配合学会在项目中的考察评估工作。国家行政管理部门负责行业标准的审批和备案，比如国家药品监督局和国家卫生部。从程序来讲，企业申报包括企业向学会提出申请，它缴纳有关材料时制定行业标准申报表、企业简介、产品的介绍、产品注册商标复印件、质量保证的相关资料、包括企业合法的证照等等。在专家组成立以后，开始对企业申报的东西，申报的标准立项评审，由协会牵头采用正式评审。所谓正式评审就是有规范的评审过程，用正式评审的方式对上报企业进行严格的审查，着重对立项可行性进行把关，并给出评审意见。比如选择至少几家评审企业，至少在什么范围之内适用多长时间才能成为标准，如果评审不能通过，延缓申报，或者返回申报单位进行材料补充，在这里我们采取的制定的原则，有以下几项，一个是定位，全面审查，根据企业申报标准是填补空白或者补充业务的标准情况给企业所申报准确的定位这是第一个标准。第二个原则是完备性原则。企业提供的材料是否完备，是否有实际应用的案例，比如临床的，这是完美性原则。第三项原则是正确性原则。相关联的结果是否正确，正确性原则是衡量企业提供标准内容本身的正确性，只有正确了才可能成为标准，如果这些原则不正确不可能成为标准，再有是可行性原则。我们要判断制定标准是否可行，因为在这方面是否可行，各个企业将来在考虑自身的标准制定的时候，也要充分考虑到可行性问题，特别是要考虑到这个标准的内容是否在业内有普便的适用情况。
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通过上述的立项，包括初期的调研，我们的项目就可以进入实施阶段，将会与有关的企业一起，主要牵头的企业签订合同，所有的过程都是按照商业的方式操作，在组织内容上我们根据这个合同的内容，对实施单位的项目立项成立工作组。在项目起动说明书中要明确项目成员的工作职责，我们要根据合同确定的工作内容时间及人力物力情况，确定项目的计划，在计划中明确每个阶段的时间，以及每个阶段的产物是什么，还要明确项目组与其他相关单位，比如组织单位，主管机关的负责人，在考察和调研方面，我们每个工作组在制定标准之前要进行分子严格的调研工作。包括企业的质量体系，以及其他企业申报的内容等等。与行业内其他企业进行交流，主流企业数量的选择根据行业的规模决定，这些都是要在在工作中明确。总之，在这个过程中除了主流申报的企业以外，我们要充分照顾到非申报企业在这方面的地位和需求对与行业专家进行的交流，要充分结合业内研究领域的状况，企业的生产状况。我们有标准，我们制定的东西一点不差，标准的核心是什么，你有我优。
起草标准，是根据考察调研的结果由工作组按照国家和行业的要求作出的，我们保证拿出的标准是大家共同认可的，评审标准是由我们的专家组起草完成进行正式评审，组织单位召集有关的行业专家、企业科研院所、行业部门等等对所有的结果进行论证两到三次，最终达到客观性。所有的评审原则，第一是符合性原则，标准要有法律法规，和上一级要准不抵触。第二级是规范性标准，标准的内容要具备作为标准的规范性，标准的内容不能仅仅表达一个或几个行业的特点，要覆盖行业里多数企业的情况。最后就是可操作性原则，如果不能通过就要回到起草阶段进行重新的考察和研究。
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其次就是关于报送主管机关，有关变更就是新的标准的出现，和旧的标准的冲突。我们在制定标准的过程中已经进行有关步骤方面的组织工作，在本次保健节之后，我们迅速要组建新的中国保健协会的标准化专家组。同时我们在管理过程当中，刚才给大家介绍它的基本的过程，我们今天介绍的仅仅是一个很浅显的，一个入门的东西。今天有幸来了大量的企业的代表，我们在这儿有机会共同做这方面的研讨，实际上在标准制定过程中，我们的一厢情愿，我们的组织工作，是不是适合企业的胃口，是不是能代表大家的共同意愿还要归于企业。未来这个产业组织过程汪司长已经讲了，这个产业组织应该是游戏规则的制定者，和游戏规则的执行者，关于这个规则刚才我们介绍的都是概念性的东西，从今天这个会来讲，我们就是希望今天把一个话题挑出来，这个话题压了很长时间，这个话题是大家很关注的，谁都期望有，但是应该怎么做，应该由这挑头做，实际上到今天为止，大家都在关注这个事，有些企业希望尽快实施。我可以给大家介绍一下今年我们评价的情况。
今年我们将完成四个评价项目，在对外界公布所有数据以后，可以使业内消费者更客观，更清晰地知道，我们中国的保健食品产业到底是什么样的层次质量，是真的还是假的，请大家在今年年底拭目以待。看着我们下一个评价的结果的出现，在去年有很多企业是观望状态，今天已不是旁观而是参与，在现在这种情况之下，很多工作可能都是开拓性的工作，都是别人没有做过的。别人没有做过不代表我们不能做，因为每个新生事物都要经过很艰苦的努力才能真正发展起来，我们今天所做的工作，在目前的现行政治经济体系之下，有些东西也不可避免会产生一些磨合问题，但在产业经济发展整个行业利益保护问题上，我们所做的只要是符合这个产业发展利益的，中国保健科技协会将坚决地义无反顾地为企业做任何事情。我们把今天的话题扯开了，跟大家说了一下我们自己是什么想法，怎么办。下一步我们应该怎么具体落实它，我想今天我的讲话到这儿，我暂不下台，大家对标准化管理问题有想法，我们请五六家企业表达自己在这方面的关于怎么在自己的领域中建立标准的想法，各位愿意我点名还是自己举手，想谈谈自己的想法。
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如果没有国家的严格管理，今天我们的产业局面绝对不是这样的，也可能有其他想象不到的麻烦。从产业发展，从事物的进展过程，很多事情我们一步步走过来的，我们怎么看待它，我希望各位实事求是地看待。给大家最后介绍一下关于国家卫生部在开展食品卫生的情况，作为中国的业内不管消费者还是普通民众，还是企业家，我们对此有一个清晰的认识，就是国家在发展的，政府管理也在发展的，人们的健康也是在发展的，我们希望各企业参与这个活动，我们可能涉及到各个企业怎么表达中国这些年健康食品方面发展的优秀的成绩，好的方面，如果说希望哪个企业在这方面给予协助的时候，希望各企业能够给予大力支持，关于我的发言，零零断断的，没有系统的分析，作为大家共同之间的交流，我就讲这么多，非常感谢各位这次能光临。希望我们明年在这个会议上可能成为一个名副其实的真正的国际保健节，我们相信经过一年的准备，明年这个活动将是一个更让人注目的一个活动。, 百拇医药
朱康年：各位上午好，今天有幸能够请到国家标准研究院以及卫生部汪建荣司长来讲话，我特别是特别容幸。在座的企业一看到汪司长一定是又爱又恨，今天大家坐在一起，政府在监管一些工作的过程当中，在整个产业发展历程当中，与产业之间的磨合、与企业家之间的相处，这方面大家都有非常亲身的经历。作为中国保健协会，我们在这个产业中是一个什么样的角色，我们应该做些什么。大家在企业标准建立上的问题，以及我们面对现存情况的想法上，大家在这儿可以作为一种自由式的沟通，现场我能回答的，我们能够达成共识的，我们进行直接对话交流。今天的会，实际上发言只是作为引子，真正在产业标准制定过程中我们是作为牵头组织，这个产业工作的实质是由我们的企业来完成的。从标准的本意，标准的来源来讲，是一种叫做约定俗成，从约定俗成角度发布到从国家从行业，把它进一步规范，形成我们大家共同遵循的一种规则。所以业内作为中国保健品产业，大家在前几年遇到了非常的多问题，这些问题有来自政策方面的，有来自我们自己的技术水平上的，有来自管理上的，也有来自硬件上面的等等。遇到这么多问题，在业内中国的优秀企业家们前仆后继的努力之下，我们今天已经告别过去低水平的混乱的情况。
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我想在座的企业家们可能最关心的就是，从本产业来讲，我们关心的是，我们真正应该解决什么问题。我们想，首先第一步我们从宏观的政策环境来考虑这个问题。政策环境--中国保健食品管理办法，作为一个产业现在还没有一套独立的国家立法的东西，作为这个产业执行的很多东西到今天还更接近一种规范性的工作，我想各个企业家在我们过去的经营过程当中，我们开发产品，我们宣传产品，我们怎么保护自己合法利益上都遇到相同的问题。现在的法规，因为今年保健食品的审批而发生了变化。在这之前大家都曾经非常关注保健食品本身的功效的宣传和界定问题，这个是曾经违法的企业在市场上扰乱市场很重要的因素。我们所生产出来的东西，我们到市场上销售的东西，首先要保证消费者对它有确凿的了解。消费者对产品了解的中心环节还没有法律上完善的解释，或者规范性的解释，能把现有保健产品功效的性质和内涵更清晰地展示给消费者。我想我们首先应该解决这个问题，它是一个新兴产业，它是一个与人民健康有密切联系的新兴的事物，给它赋予一个更有利，能促进经济发展的法律内涵和规范内涵，这是非常重要的事情，也是大家多希望做到的。因此我们在同有关政府部门和各界机构进行广泛的研讨和协商的基础上，将马上开始对保健食品基本的内涵和基本的功效的解释做工作。比如去年我们率先开始做椰岛鹿龟酒的评价，这次评价在免疫调解这个前提之下，一共派生了16个有关、相关的免疫调解的一些问题以及它的功效问题。很多保健食品在给它定位的时候，在使用人群上都是互相穿插起来的，在这方面，各个部门始终没有给保健食品的功效定位一个非常准确的解释。这点的的确确影响了很多企业，很多产品在社会上同消费者正常的沟通，所以我们认为保健品要抓根本的话首先把定位抓好。中国保健科技协会，将迅速与有关部门一起合作，一起协商组建标准制定方面的专家机构，来与政府和国家有关机构进行这方面的工作。
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从宏观角度，我想简单的介绍这些。除了宏观政策方面，我讲到功效定位的东西，就是产品的标准问题。每个保健食品现在执行的标准有很多，实际上是执行了各类的国标，还有地方的一些东西。保健食品本身在制定标准方面一直争议比较大，我们在行业标准、在产品问题上怎么制定行业标准，这是一个敏感的话题。刚才、标准院在做介绍的时候也提到这个问题，就是怎么协调。一个标准的制定涉及到本行业中方方面面的利益，这个事情不是一家的，也不是单一垄断的。作为整体上这个行业标准，一定要照顾大众的利益，照顾所有在这个业内参与工作的企业的利益，所以在这方面，关于产品的标准问题是一个非常敏感，也是非常慎重的问题。我们的产品定位是由各种各样的因素组成的，原料的、工艺的等等，有很多标准已经具备了。我们本次标准化管理制定问题，是把过去已经成型的资源，有的我们拿过来用，没有的我们要制定，最终完成一个新的标准。这样会使我们的行业当中，关于管理标准的东西，是真正由行业自主的，大家共同认可的规则。所以在这些方面，我们涉及的东西很多，而我们今天的一个论坛，主要是作为一个引子给大家把有关的话题提出来。真正要做什么，还要靠大家共同的努力来完成。我简单地把这次标准化建设的一个规则跟大家介绍一下，因为标准本身是一个公正的、严格的、公平的东西，而制定标准的过程也必须是公正、科学、公开的。
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我想各企业一定很关注这个制定过程，是不是应该能够让大家信服，最后大家执行它的时候是不是心甘情愿。有关行业标准的制定程序本身，这是需要严格规范的。这个规范的目的是，在中国保健品行业内统一并明确行规和行标，不断完善的过程。它所适用的范围是中国保健品行业所有产品的制定。这个机构是由中国保健品行业协会负责组织编制和制定的。关于实施单位，我们要尽力建立这样一个组织，使我们这个行业的实施机构尽快建立起来。企业的主要任务是主题申报并配合学会在项目中的考察评估工作。国家行政管理部门负责行业标准的审批和备案，比如国家药品监督局和国家卫生部。从程序来讲，企业申报包括企业向学会提出申请，它缴纳有关材料时制定行业标准申报表、企业简介、产品的介绍、产品注册商标复印件、质量保证的相关资料、包括企业合法的证照等等。在专家组成立以后，开始对企业申报的东西，申报的标准立项评审，由协会牵头采用正式评审。所谓正式评审就是有规范的评审过程，用正式评审的方式对上报企业进行严格的审查，着重对立项可行性进行把关，并给出评审意见。比如选择至少几家评审企业，至少在什么范围之内适用多长时间才能成为标准，如果评审不能通过，延缓申报，或者返回申报单位进行材料补充，在这里我们采取的制定的原则，有以下几项，一个是定位，全面审查，根据企业申报标准是填补空白或者补充业务的标准情况给企业所申报准确的定位这是第一个标准。第二个原则是完备性原则。企业提供的材料是否完备，是否有实际应用的案例，比如临床的，这是完美性原则。第三项原则是正确性原则。相关联的结果是否正确，正确性原则是衡量企业提供标准内容本身的正确性，只有正确了才可能成为标准，如果这些原则不正确不可能成为标准，再有是可行性原则。我们要判断制定标准是否可行，因为在这方面是否可行，各个企业将来在考虑自身的标准制定的时候，也要充分考虑到可行性问题，特别是要考虑到这个标准的内容是否在业内有普便的适用情况。
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通过上述的立项，包括初期的调研，我们的项目就可以进入实施阶段，将会与有关的企业一起，主要牵头的企业签订合同，所有的过程都是按照商业的方式操作，在组织内容上我们根据这个合同的内容，对实施单位的项目立项成立工作组。在项目起动说明书中要明确项目成员的工作职责，我们要根据合同确定的工作内容时间及人力物力情况，确定项目的计划，在计划中明确每个阶段的时间，以及每个阶段的产物是什么，还要明确项目组与其他相关单位，比如组织单位，主管机关的负责人，在考察和调研方面，我们每个工作组在制定标准之前要进行分子严格的调研工作。包括企业的质量体系，以及其他企业申报的内容等等。与行业内其他企业进行交流，主流企业数量的选择根据行业的规模决定，这些都是要在在工作中明确。总之，在这个过程中除了主流申报的企业以外，我们要充分照顾到非申报企业在这方面的地位和需求对与行业专家进行的交流，要充分结合业内研究领域的状况，企业的生产状况。我们有标准，我们制定的东西一点不差，标准的核心是什么，你有我优。
起草标准，是根据考察调研的结果由工作组按照国家和行业的要求作出的，我们保证拿出的标准是大家共同认可的，评审标准是由我们的专家组起草完成进行正式评审，组织单位召集有关的行业专家、企业科研院所、行业部门等等对所有的结果进行论证两到三次，最终达到客观性。所有的评审原则，第一是符合性原则，标准要有法律法规，和上一级要准不抵触。第二级是规范性标准，标准的内容要具备作为标准的规范性，标准的内容不能仅仅表达一个或几个行业的特点，要覆盖行业里多数企业的情况。最后就是可操作性原则，如果不能通过就要回到起草阶段进行重新的考察和研究。
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其次就是关于报送主管机关，有关变更就是新的标准的出现，和旧的标准的冲突。我们在制定标准的过程中已经进行有关步骤方面的组织工作，在本次保健节之后，我们迅速要组建新的中国保健协会的标准化专家组。同时我们在管理过程当中，刚才给大家介绍它的基本的过程，我们今天介绍的仅仅是一个很浅显的，一个入门的东西。今天有幸来了大量的企业的代表，我们在这儿有机会共同做这方面的研讨，实际上在标准制定过程中，我们的一厢情愿，我们的组织工作，是不是适合企业的胃口，是不是能代表大家的共同意愿还要归于企业。未来这个产业组织过程汪司长已经讲了，这个产业组织应该是游戏规则的制定者，和游戏规则的执行者，关于这个规则刚才我们介绍的都是概念性的东西，从今天这个会来讲，我们就是希望今天把一个话题挑出来，这个话题压了很长时间，这个话题是大家很关注的，谁都期望有，但是应该怎么做，应该由这挑头做，实际上到今天为止，大家都在关注这个事，有些企业希望尽快实施。我可以给大家介绍一下今年我们评价的情况。
今年我们将完成四个评价项目，在对外界公布所有数据以后，可以使业内消费者更客观，更清晰地知道，我们中国的保健食品产业到底是什么样的层次质量，是真的还是假的，请大家在今年年底拭目以待。看着我们下一个评价的结果的出现，在去年有很多企业是观望状态，今天已不是旁观而是参与，在现在这种情况之下，很多工作可能都是开拓性的工作，都是别人没有做过的。别人没有做过不代表我们不能做，因为每个新生事物都要经过很艰苦的努力才能真正发展起来，我们今天所做的工作，在目前的现行政治经济体系之下，有些东西也不可避免会产生一些磨合问题，但在产业经济发展整个行业利益保护问题上，我们所做的只要是符合这个产业发展利益的，中国保健科技协会将坚决地义无反顾地为企业做任何事情。我们把今天的话题扯开了，跟大家说了一下我们自己是什么想法，怎么办。下一步我们应该怎么具体落实它，我想今天我的讲话到这儿，我暂不下台，大家对标准化管理问题有想法，我们请五六家企业表达自己在这方面的关于怎么在自己的领域中建立标准的想法，各位愿意我点名还是自己举手，想谈谈自己的想法。
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如果没有国家的严格管理，今天我们的产业局面绝对不是这样的，也可能有其他想象不到的麻烦。从产业发展，从事物的进展过程，很多事情我们一步步走过来的，我们怎么看待它，我希望各位实事求是地看待。给大家最后介绍一下关于国家卫生部在开展食品卫生的情况，作为中国的业内不管消费者还是普通民众，还是企业家，我们对此有一个清晰的认识，就是国家在发展的，政府管理也在发展的，人们的健康也是在发展的，我们希望各企业参与这个活动，我们可能涉及到各个企业怎么表达中国这些年健康食品方面发展的优秀的成绩，好的方面，如果说希望哪个企业在这方面给予协助的时候，希望各企业能够给予大力支持，关于我的发言，零零断断的，没有系统的分析，作为大家共同之间的交流，我就讲这么多，非常感谢各位这次能光临。希望我们明年在这个会议上可能成为一个名副其实的真正的国际保健节，我们相信经过一年的准备，明年这个活动将是一个更让人注目的一个活动。, 百拇医药