从处方组成和安全性再评价试验看排毒养颜胶囊的安全性
自7月份以来，全国100多家媒体报道了排毒养颜胶囊含有大黄导致不良反应。我作为行医40年的老中医，想从排毒养颜胶囊的处方组成和进行的安全性再评价试验来谈其安全性。
排毒养颜胶囊是北京中医药大学教授姜良铎博士的经验方，它是在中医理论指导下，根据中医经典著作《伤寒论》中的大承气汤和中医脾胃学说的鼻祖李东垣所著《脾胃论》中的枳术丸，参考云南少数民族防病治病的验方，结合自己的临床经验而拟定的处方。由西洋参、白术、大黄、小红参、青阳参、肉苁蓉、枳实、荷叶、芒硝等九味中药组成，制成胶囊。每粒0.4
g，含大黄原生药0.15 g。西洋参益气养阴清火，大黄活血解毒通便共为君药，白术健脾益气，小红参活血化瘀，青阳参清热解毒，枳实消积导滞，共为臣药。肉丛蓉养血益精，润肠通便，荷叶升清降浊，化湿健脾，芒硝泻热通便共为佐使药，诸药合用共奏益气活血、健脾益肾，通便排毒之功。适用于气虚血瘀、热毒内盛所致的便秘、痤疮、颜面色斑。并可将蕴结在肠道的毒素垃圾排出体外。善用大黄的专家焦东海教授用大黄做了急性毒性试验，亚急性毒性试验，致癌致畸致突变的试验，结果表明大黄安全无毒。大黄醇提取物对人体主要脏器的功能影响研究表明，对人体肝、肾、血压、心电图、水及电解质平衡、血糖、血脂、血清蛋白、血浆蛋白及免疫功能均无不良影响。
2002年在相关医药院校配合下，盘龙云海药业集团再一次对排毒养颜胶囊进行安全性再评价试验。于2003年2月完成了6个月长期动物毒性试验研究，剂量采用临床用药量12.5倍～77倍，服药182天未见毒性反应，证明了长期服用是安全的。也说明盘龙云海再次投资进行安全性再评价工作的行为是为消费者安全放心用药负责的。再者，排毒养颜胶囊大黄用量不大。以每天服6粒排毒养颜胶囊，每粒含大黄原药材0.15
g，共计0.9 g。而我们门诊处方一般开大黄3～12克。中华人民共和国药典规定用量为3～30克，所以，日用排毒养颜胶囊一天服用大黄量只是药典规定用量的1/30～1/3，有些消费者每天服用2粒则只是规定用量的1/90～1/9，在辨证论治原则指导下应用排毒养颜胶囊是安全有效的，未见明显毒副作用。更何况排毒养颜胶囊在复方(九味中药)中使用了大黄，按照中药增效减毒的处方原则，是可以放心服用的。
李乾构(作者系全国人大代表、原北京中医院院长、国家新药评审委员会委员、中医消化系统疾病专家), 百拇医药
排毒养颜胶囊是北京中医药大学教授姜良铎博士的经验方，它是在中医理论指导下，根据中医经典著作《伤寒论》中的大承气汤和中医脾胃学说的鼻祖李东垣所著《脾胃论》中的枳术丸，参考云南少数民族防病治病的验方，结合自己的临床经验而拟定的处方。由西洋参、白术、大黄、小红参、青阳参、肉苁蓉、枳实、荷叶、芒硝等九味中药组成，制成胶囊。每粒0.4
g，含大黄原生药0.15 g。西洋参益气养阴清火，大黄活血解毒通便共为君药，白术健脾益气，小红参活血化瘀，青阳参清热解毒，枳实消积导滞，共为臣药。肉丛蓉养血益精，润肠通便，荷叶升清降浊，化湿健脾，芒硝泻热通便共为佐使药，诸药合用共奏益气活血、健脾益肾，通便排毒之功。适用于气虚血瘀、热毒内盛所致的便秘、痤疮、颜面色斑。并可将蕴结在肠道的毒素垃圾排出体外。善用大黄的专家焦东海教授用大黄做了急性毒性试验，亚急性毒性试验，致癌致畸致突变的试验，结果表明大黄安全无毒。大黄醇提取物对人体主要脏器的功能影响研究表明，对人体肝、肾、血压、心电图、水及电解质平衡、血糖、血脂、血清蛋白、血浆蛋白及免疫功能均无不良影响。
2002年在相关医药院校配合下，盘龙云海药业集团再一次对排毒养颜胶囊进行安全性再评价试验。于2003年2月完成了6个月长期动物毒性试验研究，剂量采用临床用药量12.5倍～77倍，服药182天未见毒性反应，证明了长期服用是安全的。也说明盘龙云海再次投资进行安全性再评价工作的行为是为消费者安全放心用药负责的。再者，排毒养颜胶囊大黄用量不大。以每天服6粒排毒养颜胶囊，每粒含大黄原药材0.15
g，共计0.9 g。而我们门诊处方一般开大黄3～12克。中华人民共和国药典规定用量为3～30克，所以，日用排毒养颜胶囊一天服用大黄量只是药典规定用量的1/30～1/3，有些消费者每天服用2粒则只是规定用量的1/90～1/9，在辨证论治原则指导下应用排毒养颜胶囊是安全有效的，未见明显毒副作用。更何况排毒养颜胶囊在复方(九味中药)中使用了大黄，按照中药增效减毒的处方原则，是可以放心服用的。
李乾构(作者系全国人大代表、原北京中医院院长、国家新药评审委员会委员、中医消化系统疾病专家), 百拇医药