植物胶囊市场新宠
中国药科大学 周建平 蒋曙光
胶囊剂是药品和功能食品最常用的剂型之一，除内容物外，其质量优劣常常取决于囊壳质量，并直接影响到胶囊剂的临床使用效果和安全性，因此，提高胶囊囊壳质量和研发新型胶囊是当代药剂学重点研究的方向之一。
传统胶囊囊壳的基本组分是明胶、甘油和水。明胶由动物的骨、皮经水解制得，属于蛋白类物质，广泛用于制药领域。鉴于明胶胶囊易失水硬化、吸水软化、遇醛类物质易发生交联固化反应，因此不宜充填易吸湿、易风化和与囊材发生反应的内容物(如含醛基的物质等)。近年来席卷欧洲的“疯牛病”，对传统明胶胶囊剂市场也一度造成冲击。为此，作为全球最大的药用空心胶囊生产商和研发机构——美国辉瑞公司胶囊部(Capsugel?誖)近年推出了全新概念的Vcaps植物胶囊，在欧美药品和保健品市场一举获得成功，每年销量达几十亿粒并以两位数的速率逐年递增。
植物酶胶囊(Plant Enzymes) 增进蛋白、脂肪和碳水化合物吸收消化。据悉，辉端公司胶囊部目前已着手通过其在中国的生产基地苏州胶囊有限公司(SCL)将Vcaps植物胶囊引入中国，市场反应积极。Vcaps植物胶囊不同于传统明胶胶囊，是以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为囊材(原料取自美国东南部火炬松的树干，含多聚糖和植物细胞壁的基本成分)，经Capsugel?誖独特的蘸模工艺和烘干技术而制得。除纯天然概念优势之外，植物胶囊具有普通明胶胶囊不具备的技术优势。
, 百拇医药
1.低含水量。一般为5%～8%，非常适合吸湿性强和对水敏感的药物或功能食品的充填。如中药提取物一般具有较强的吸湿性，易吸收明胶胶囊中的水分，导致胶囊内容物结块、囊壳变硬、变脆、崩解时限或溶出度不合格等质量问题；而植物胶囊由于采用羟丙基甲基纤维素为囊材，其胶壳中含水量较明胶低，外观和溶解速度对囊壳中水分和环境湿度变化不敏感，产品质量较易控制。
2.适用性广。无交联反应风险，无相互作用，稳定性高。鉴于羟丙基甲基纤维素属于纤维素类衍生物，无明胶中氨基酸的交联反应风险(交联后易导致崩解或溶出降低)，释药速度相对较稳定，个体差异较小。
3.贮存条件要求低。低湿度环境中几乎不脆碎(30%RH，脆碎率=2.1%)，高温下稳定性好(80℃，囊体变化<1.0%)明胶胶囊易在高温和低湿条件下失水硬化或脆碎，对贮存环境的温度、湿度和包装材料有较高的要求，且贮存时间对明胶胶囊剂质量具有较明显的影响。
4.具有良好的包衣特性。特别适合于缓控释包衣型胶囊剂的制备。由于羟丙基甲基纤维素与大多数高分子材料具有较好的亲和性，包衣材料易粘附于植物胶囊，且均匀度好。
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5.品种、规格齐全。(现有00、0、1、2、3号，尺码标准，适宜于机械加工，符合现有型号的胶囊填充机，且无须更换新的机器零件。
植物胶囊的通氧性明显大于明胶胶囊，提示其密闭性较差；且溶出介质的pH影响某些药物(如醋氨酚)的溶出度。
随着纯天然概念的渗透，植物胶囊不仅在欧美药品和功能食品市场受欢迎，在亚洲等发展中国家也正成为胶囊剂型的新选。这一胶囊新品可定位于全天然或生物制品，顺应了当今祟尚自然的消费群体；对制药和功能食品企业而言，采用植物胶囊可为其产品区分和品牌价值提升提供更多的可能性，而将Vcaps商标印在产品包装之上，也不约而同成为商家的一种营销手段。始创于台湾的Sunrider(仙妮蕾德)公司其保健产品遍及全球30多个国家，经销伙伴及消费者达数百万之众。从2002年起，Sunrider将其在美国的产品全部转为植物胶囊，突出了天然草本概念，并针对竞争对手实施差异化营销获得巨大成功；2003年Sunrider中国工厂(广州)也对其两个产品采用了Vcaps植物胶囊。
植物胶囊进入我国药品和功能食品市场，不仅可提升产品在国内的品牌价值，更重要的是可加快国产制剂的国际化步伐，使我国药品或功能食品生产企业的出口产品(特别是中药等保健品种)快速融入西方特殊文化和祟尚自然的潮流中。相信Vcaps植物胶囊显现我国的药品和功能食品市场，必将引发我国广大民众消费理念的变革，并极大地推动我国胶囊剂剂型的快速、健康发展。, 百拇医药
胶囊剂是药品和功能食品最常用的剂型之一，除内容物外，其质量优劣常常取决于囊壳质量，并直接影响到胶囊剂的临床使用效果和安全性，因此，提高胶囊囊壳质量和研发新型胶囊是当代药剂学重点研究的方向之一。
传统胶囊囊壳的基本组分是明胶、甘油和水。明胶由动物的骨、皮经水解制得，属于蛋白类物质，广泛用于制药领域。鉴于明胶胶囊易失水硬化、吸水软化、遇醛类物质易发生交联固化反应，因此不宜充填易吸湿、易风化和与囊材发生反应的内容物(如含醛基的物质等)。近年来席卷欧洲的“疯牛病”，对传统明胶胶囊剂市场也一度造成冲击。为此，作为全球最大的药用空心胶囊生产商和研发机构——美国辉瑞公司胶囊部(Capsugel?誖)近年推出了全新概念的Vcaps植物胶囊，在欧美药品和保健品市场一举获得成功，每年销量达几十亿粒并以两位数的速率逐年递增。
植物酶胶囊(Plant Enzymes) 增进蛋白、脂肪和碳水化合物吸收消化。据悉，辉端公司胶囊部目前已着手通过其在中国的生产基地苏州胶囊有限公司(SCL)将Vcaps植物胶囊引入中国，市场反应积极。Vcaps植物胶囊不同于传统明胶胶囊，是以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为囊材(原料取自美国东南部火炬松的树干，含多聚糖和植物细胞壁的基本成分)，经Capsugel?誖独特的蘸模工艺和烘干技术而制得。除纯天然概念优势之外，植物胶囊具有普通明胶胶囊不具备的技术优势。
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1.低含水量。一般为5%～8%，非常适合吸湿性强和对水敏感的药物或功能食品的充填。如中药提取物一般具有较强的吸湿性，易吸收明胶胶囊中的水分，导致胶囊内容物结块、囊壳变硬、变脆、崩解时限或溶出度不合格等质量问题；而植物胶囊由于采用羟丙基甲基纤维素为囊材，其胶壳中含水量较明胶低，外观和溶解速度对囊壳中水分和环境湿度变化不敏感，产品质量较易控制。
2.适用性广。无交联反应风险，无相互作用，稳定性高。鉴于羟丙基甲基纤维素属于纤维素类衍生物，无明胶中氨基酸的交联反应风险(交联后易导致崩解或溶出降低)，释药速度相对较稳定，个体差异较小。
3.贮存条件要求低。低湿度环境中几乎不脆碎(30%RH，脆碎率=2.1%)，高温下稳定性好(80℃，囊体变化<1.0%)明胶胶囊易在高温和低湿条件下失水硬化或脆碎，对贮存环境的温度、湿度和包装材料有较高的要求，且贮存时间对明胶胶囊剂质量具有较明显的影响。
4.具有良好的包衣特性。特别适合于缓控释包衣型胶囊剂的制备。由于羟丙基甲基纤维素与大多数高分子材料具有较好的亲和性，包衣材料易粘附于植物胶囊，且均匀度好。
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5.品种、规格齐全。(现有00、0、1、2、3号，尺码标准，适宜于机械加工，符合现有型号的胶囊填充机，且无须更换新的机器零件。
植物胶囊的通氧性明显大于明胶胶囊，提示其密闭性较差；且溶出介质的pH影响某些药物(如醋氨酚)的溶出度。
随着纯天然概念的渗透，植物胶囊不仅在欧美药品和功能食品市场受欢迎，在亚洲等发展中国家也正成为胶囊剂型的新选。这一胶囊新品可定位于全天然或生物制品，顺应了当今祟尚自然的消费群体；对制药和功能食品企业而言，采用植物胶囊可为其产品区分和品牌价值提升提供更多的可能性，而将Vcaps商标印在产品包装之上，也不约而同成为商家的一种营销手段。始创于台湾的Sunrider(仙妮蕾德)公司其保健产品遍及全球30多个国家，经销伙伴及消费者达数百万之众。从2002年起，Sunrider将其在美国的产品全部转为植物胶囊，突出了天然草本概念，并针对竞争对手实施差异化营销获得巨大成功；2003年Sunrider中国工厂(广州)也对其两个产品采用了Vcaps植物胶囊。
植物胶囊进入我国药品和功能食品市场，不仅可提升产品在国内的品牌价值，更重要的是可加快国产制剂的国际化步伐，使我国药品或功能食品生产企业的出口产品(特别是中药等保健品种)快速融入西方特殊文化和祟尚自然的潮流中。相信Vcaps植物胶囊显现我国的药品和功能食品市场，必将引发我国广大民众消费理念的变革，并极大地推动我国胶囊剂剂型的快速、健康发展。, 百拇医药