紫杉醇涂层支架再狭窄率为5.5%
本报讯 美国一项研究显示，缓释紫杉醇涂层支架(TAXUS)可使支架内再狭窄率降低至5.5%，而裸金属支架的再狭窄率为24.4%。即使在高危患者、小血管病变及糖尿病患者仍可获益。
美国纽约市心血管研究基金会副主席、Lenox Hikk心脏及血管研究所Stone医师，及克利夫兰临床基金会Sones心导管室主任Ekkis医师在第15届经导管治疗心血管疾病年会(TCT 2003)上，报告了这一研究(TAXUS IV)9个月的临床及血管造影结果。Ekkis医师说：“最小的血管似乎获益最大”。
这项双盲研究纳入1326例在原发病变处置入支架的患者，9个月时可评估患者1318例。患者随机接受TAXUS支架(666例)或Express裸金属支架(652例)。两种支架在外观上看很相似(均为波士顿科学公司生产)，因此医师及患者双盲，并在5年的随访中依然保持双盲。对照组中糖尿病患者占25%(其中8.3%的患者需胰岛素治疗)；TAXUS组为23.4%(7.7%的患者需胰岛素治疗)。
TAXUS IV研究的主要终点是支架内再狭窄率，由靶血管需血运重建率(TVR)代表。与裸支架组相比，TAXUS支架组TVR率下降61%；靶病变需血运重建率(TLR)下降73%。Stone医师指出，TVR及TLR率在裸支架组也较低(分别为11.3%及12.0%)。主要不良心血管事件(包括心性死亡、心肌梗死或TVR)均显著降低，但死亡及心肌梗死在两组间无明显差别。两组支架内血栓形成率均较低。
北卡罗来纳大学内科教授Smith 称，TAXUS IV的阳性试验结果意味着目前已有两种支架在临床试验中获得了满意的结果。Smith 医师并未参与TAXUS IV研究。
Smith认为上述研究结果非常满意，可与SIRIUS研究相媲美，后者使用的是西罗莫司涂层Cypher支架，其报告的再狭窄率为3.2%，比TAXUS的再狭窄率稍低。支架段内的再狭窄，即支架两端5 mm范围内(包括支架)的再狭窄率，在TAXUS 试验中为7.9%；而在Cypher支架研究中为6.9%。由于SIRIUS及TAXUS试验并不是预先设计好的相匹配的研究，因此不能直接比较两试验的结果。
Smith医师称，尤其令他印象深刻的是TAXUS在糖尿病患者及小血管病变患者中的阳性试验结果。当被问及TAXUS及SIRIUS的研究结果是否提示药物涂层支架适用于所有患者时，Smith医师指出其关键问题是治疗费用，药物涂层支架(Cypher)大约需要花费3000美元，他希望TAXUS支架将会带来药物涂层支架的降价。, 百拇医药(王吉云)
美国纽约市心血管研究基金会副主席、Lenox Hikk心脏及血管研究所Stone医师，及克利夫兰临床基金会Sones心导管室主任Ekkis医师在第15届经导管治疗心血管疾病年会(TCT 2003)上，报告了这一研究(TAXUS IV)9个月的临床及血管造影结果。Ekkis医师说：“最小的血管似乎获益最大”。
这项双盲研究纳入1326例在原发病变处置入支架的患者，9个月时可评估患者1318例。患者随机接受TAXUS支架(666例)或Express裸金属支架(652例)。两种支架在外观上看很相似(均为波士顿科学公司生产)，因此医师及患者双盲，并在5年的随访中依然保持双盲。对照组中糖尿病患者占25%(其中8.3%的患者需胰岛素治疗)；TAXUS组为23.4%(7.7%的患者需胰岛素治疗)。
TAXUS IV研究的主要终点是支架内再狭窄率，由靶血管需血运重建率(TVR)代表。与裸支架组相比，TAXUS支架组TVR率下降61%；靶病变需血运重建率(TLR)下降73%。Stone医师指出，TVR及TLR率在裸支架组也较低(分别为11.3%及12.0%)。主要不良心血管事件(包括心性死亡、心肌梗死或TVR)均显著降低，但死亡及心肌梗死在两组间无明显差别。两组支架内血栓形成率均较低。
北卡罗来纳大学内科教授Smith 称，TAXUS IV的阳性试验结果意味着目前已有两种支架在临床试验中获得了满意的结果。Smith 医师并未参与TAXUS IV研究。
Smith认为上述研究结果非常满意，可与SIRIUS研究相媲美，后者使用的是西罗莫司涂层Cypher支架，其报告的再狭窄率为3.2%，比TAXUS的再狭窄率稍低。支架段内的再狭窄，即支架两端5 mm范围内(包括支架)的再狭窄率，在TAXUS 试验中为7.9%；而在Cypher支架研究中为6.9%。由于SIRIUS及TAXUS试验并不是预先设计好的相匹配的研究，因此不能直接比较两试验的结果。
Smith医师称，尤其令他印象深刻的是TAXUS在糖尿病患者及小血管病变患者中的阳性试验结果。当被问及TAXUS及SIRIUS的研究结果是否提示药物涂层支架适用于所有患者时，Smith医师指出其关键问题是治疗费用，药物涂层支架(Cypher)大约需要花费3000美元，他希望TAXUS支架将会带来药物涂层支架的降价。, 百拇医药(王吉云)