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编号:10309445
美国打击假药的战斗升级
http://www.100md.com 2003年11月4日
     美国食品药品管理局(FDA)宣布一项更加严厉的打击假药、保护消费者的行动。

    本次行动包括成立一个内部工作组探索现代技术的应用以及其他措施,如更严格的执法,使假药难以进入流通渠道。工作组将在60天内提交其初步调查结果及建议,6个月内经征求公众意见后,提交最终报告。FDA还计划与其他联邦、州和地方政府机构及国会成员进行更加密切的合作。

    本次行动的真正目的是开发找到新的方法,让美国人民继续对其所购买的药品有信心。

    工作组的具体工作包括:

    * 制定战略行动方案,降低假药进入美国市场的风险,保护消费者不受潜在的假药危害;

    * 继续加强FDA与其他联邦政府机构的协作;

    * 明确可以加强保护的机制,例如为美国各州所接受的模式,处方药销售人员、供销人员的最好规范,为患者、药师和其他人员提供更好的假药鉴别及警示方面的教育;

    * 评价新技术可应用性程度,例如防伪包装即产品识别方法,如化学标签及内置射频身份识别芯片(Radio Frequency Chip),都有助于确保药品的真实性。一些技术还不太成熟,不能用于有效保护药品的供应,然而FDA认为这些技术的应用前景是广阔的。

    FDA确信假药的增加和变化的原因在于:

    * 造假技术更加先进。假冒产品的标签、包装及产品看起来更加真实;

    * 犯罪团伙受经济利益驱动,组织更加完善、更有效;

    * 未经许可的药房和/或网站在网上销售处方药;

    * 大量、快速增长的进口产品,使得国外假药和未经批准的药品有机会混入市场;

    * 国内药品批发链存在薄弱环节,一些批发商大多数库存产品来自二手货,批发商对货源没有进行严格把关,忽视出现的一些违法或不道德的迹象。, http://www.100md.com