FDA呼吁医生注意Cordis冠脉支架的副反应
【医业网据Docguide.com2003年11月3日贝瑟斯塔讯】FDA在其网站(http://www.fda.gov/cdrh/safety/cypher.html.)通告医生：注意Cordis公司的Cypher冠状动脉支架引起的副反应。n+!p^, 百拇医药
FDA已接到290多例报告，称在植入该设备后的1-30天内病人有血栓形成。其中60多个病人死亡，其余人均需要药物或手术治疗。FDA还接到另50多个Cordis公司认为是过敏反应的报告(包括一些死亡病例)，其症状为：疼痛、皮疹、呼吸改变、荨麻疹、搔痒、发烧和血压改变等。n+!p^, 百拇医药
Cypher支架成功治疗了成千上万的病人。FDA还没有足够的资料来确定Cypher支架引起的这些血栓形成和过敏性反应是否不同于裸金属支架引起的。2003年4月FDA批准行血管成形术的病人可用该支架来开放阻塞的冠状动脉，它有着网状的金属圆柱结构，其表面涂有薄薄的一层含有抗生素sirolimus的聚合物，药物缓慢释放,以防止动脉再次阻塞。n+!p^, 百拇医药
目前副反应的原因还未确定，FDA和Cordis公司正在合作，以尽可能迅速得到病人的更多资料。为得到该支架在国外的使用情况，FDA还在与其它国家合作。在FDA还没弄清事情的根本以前，它们鼓励医生按照指导使用该支架，并呼吁他们对病人可能的过敏症状保持警惕。已接受支架的病人应继续定期随访。另外，FDA还要求Cordis公司进行一项有2000病人的批准后研究及继续评估现在临床试验中的病人，以明确长期的安全性、有效性和可能因此引起的罕见副反应。n+!p^, 百拇医药
遇到有关副反应的病人和医生要积极向FDA报告，以下四种方式之一均可：在线报告(www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/)、打电话(1-800-FDA-1088)、传真(1-800-FDA-0178)或写信(MedWatch,FDA,HF-2,5600FishersLane,Rockville,Md.20857)。
FDA已接到290多例报告，称在植入该设备后的1-30天内病人有血栓形成。其中60多个病人死亡，其余人均需要药物或手术治疗。FDA还接到另50多个Cordis公司认为是过敏反应的报告(包括一些死亡病例)，其症状为：疼痛、皮疹、呼吸改变、荨麻疹、搔痒、发烧和血压改变等。n+!p^, 百拇医药
Cypher支架成功治疗了成千上万的病人。FDA还没有足够的资料来确定Cypher支架引起的这些血栓形成和过敏性反应是否不同于裸金属支架引起的。2003年4月FDA批准行血管成形术的病人可用该支架来开放阻塞的冠状动脉，它有着网状的金属圆柱结构，其表面涂有薄薄的一层含有抗生素sirolimus的聚合物，药物缓慢释放,以防止动脉再次阻塞。n+!p^, 百拇医药
目前副反应的原因还未确定，FDA和Cordis公司正在合作，以尽可能迅速得到病人的更多资料。为得到该支架在国外的使用情况，FDA还在与其它国家合作。在FDA还没弄清事情的根本以前，它们鼓励医生按照指导使用该支架，并呼吁他们对病人可能的过敏症状保持警惕。已接受支架的病人应继续定期随访。另外，FDA还要求Cordis公司进行一项有2000病人的批准后研究及继续评估现在临床试验中的病人，以明确长期的安全性、有效性和可能因此引起的罕见副反应。n+!p^, 百拇医药
遇到有关副反应的病人和医生要积极向FDA报告，以下四种方式之一均可：在线报告(www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/)、打电话(1-800-FDA-1088)、传真(1-800-FDA-0178)或写信(MedWatch,FDA,HF-2,5600FishersLane,Rockville,Md.20857)。