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编号:10311673
GMP认证期限不变
http://www.100md.com 2003年11月6日
     我国制剂企业总数有4500家左右,其中目前通过GMP认证的企业数量约有1600家,尚有大批企业需要抓紧时间通过认证。制剂生产企业还存在集中度低、重复生产、新剂型少、设备陈旧、管理水平差等问题。到2004年6月30日不能通过GMP认证的话,药品生产企业的《药品生产许可证》和药品批准文号将依法予以撤销。GMP两级认证工作启动后,尽管存在一些问题,但GMP的标准不变,今后国家还将对中药饮片和医用氧气的生产企业提出GMP的认证要求,并在中药材的质量方面开展GAP认证。