2005，保健品“清理门户”年
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2003年11月8日
刚刚接手保健品管理事项的国家食品药品监督管理局(简称SFDA)第一次爆出有关保健品规范管理的消息，引来业内高度关注。日前，国家食品药品监督局谢晓于司长对记者表示，有关保健食品的审批和规范管理的计划已于不久前公布。
“国食健字”取代“卫食健字”
谢晓于表示，国家卫生部与食品药品监督管理局的交接工作完成后，目前保健食品的审批工作已经重新启动。该审批工作落实到药品注册司，技术审批工作则委托给食品药品监督局的子属单位。过去的保健食品的批号为“卫食健字”，今后，由SFDA审批后的保健品批号将改为“国食健字”。明年SFDA将对已获批文的保健品的数量、名称、功能等予以建档，预计2005年开始对这些已获批号的产品进行核检换证。
据了解，卫生部移交到食品药品监督管理局的品种总共为1019个。按照谢晓于的说法，今年12月之前，这1019个品种的保健品将全部审批完毕。至于10月10日以后国家食品药品监督管理局新受理的保健品新品种，审批工作也将于12月份启动，预计明年2月份完成审批工作。
保健品初审暂由SFDA直接受理
按照保健食品的申报原则，各保健品企业往往在省级药监部门完成初审，再上报国家局审批。然而，目前各省级药监部门的机构改革于今年底或明年初才能到位。在这期间，保健食品如何进行初审？
谢晓于透露，为了不影响企业的申报，该初审职能暂时由国家局直接受理。也就是说，目前保健食品不需要地方行政机构初审，但初审的内容并没有取消，由国家局负责。
同时，在现行保健食品审批的有关规定没有作出修订之前，依然执行原卫生部颁布的有关规定，关于技术审批的工作，依然由原卫生部评审专家评审，卫生部出具的检验报告在没有重新论证之前依然有效。
行业法规出台至少需一年时间
新官上任三把火。刚刚接手保健食品管理工作的SFDA自然不会例外。谢晓于直言，2004年将是保健食品管理的过渡年、调研年。而2005年则有可能是保健食品“新举措年”和“清理门户”年。
按照SFDA的规划，2004年，SFDA将为完善保健食品的技术法规进行全面调研。“卫生部曾经为保健食品规范管理做了大量工作，建立起了较好的法律框架，但是任何规范都不会一成不变，随着保健食品的发展，法规需要不断调整、完善修订。”据悉，为更合理地制订标准，SFDA将对保健食品审评专家组成进行论证，逐步建立保健食品审评专家库。
谢晓于说，新的保健食品技术法规的制定可能需要1年甚至几年的时间，保健食品法规在修订过程中将采用公示方式，充分征集意见，并且在出台前给行业一个合理的过渡和缓冲期。, http://www.100md.com
“国食健字”取代“卫食健字”
谢晓于表示，国家卫生部与食品药品监督管理局的交接工作完成后，目前保健食品的审批工作已经重新启动。该审批工作落实到药品注册司，技术审批工作则委托给食品药品监督局的子属单位。过去的保健食品的批号为“卫食健字”，今后，由SFDA审批后的保健品批号将改为“国食健字”。明年SFDA将对已获批文的保健品的数量、名称、功能等予以建档，预计2005年开始对这些已获批号的产品进行核检换证。
据了解，卫生部移交到食品药品监督管理局的品种总共为1019个。按照谢晓于的说法，今年12月之前，这1019个品种的保健品将全部审批完毕。至于10月10日以后国家食品药品监督管理局新受理的保健品新品种，审批工作也将于12月份启动，预计明年2月份完成审批工作。
保健品初审暂由SFDA直接受理
按照保健食品的申报原则，各保健品企业往往在省级药监部门完成初审，再上报国家局审批。然而，目前各省级药监部门的机构改革于今年底或明年初才能到位。在这期间，保健食品如何进行初审？
谢晓于透露，为了不影响企业的申报，该初审职能暂时由国家局直接受理。也就是说，目前保健食品不需要地方行政机构初审，但初审的内容并没有取消，由国家局负责。
同时，在现行保健食品审批的有关规定没有作出修订之前，依然执行原卫生部颁布的有关规定，关于技术审批的工作，依然由原卫生部评审专家评审，卫生部出具的检验报告在没有重新论证之前依然有效。
行业法规出台至少需一年时间
新官上任三把火。刚刚接手保健食品管理工作的SFDA自然不会例外。谢晓于直言，2004年将是保健食品管理的过渡年、调研年。而2005年则有可能是保健食品“新举措年”和“清理门户”年。
按照SFDA的规划，2004年，SFDA将为完善保健食品的技术法规进行全面调研。“卫生部曾经为保健食品规范管理做了大量工作，建立起了较好的法律框架，但是任何规范都不会一成不变，随着保健食品的发展，法规需要不断调整、完善修订。”据悉，为更合理地制订标准，SFDA将对保健食品审评专家组成进行论证，逐步建立保健食品审评专家库。
谢晓于说，新的保健食品技术法规的制定可能需要1年甚至几年的时间，保健食品法规在修订过程中将采用公示方式，充分征集意见，并且在出台前给行业一个合理的过渡和缓冲期。, http://www.100md.com