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日本如何定药价
http://www.100md.com 2003年11月10日 医药世界
     在日本,国民健康保险药物价格参考由保险公司按照国民健康保险中的医疗制度所支付的药物赔偿金,并且按照日本厚生省(MHW)对每一种处方药的价格进行调整。由于医疗机构购买药品的价格可以低于与批发商商议的价格,所以在售价和国民健康保险药物价格之间存在差距。

    药物通常被列入经过正式批准授予商标的产品价格表中。然而,一些列入日本药典的药物、生物制品等可以根据其有效成分、配方或规格列入普通药品价目表中。

    国民健康保险清单上的药物价格的计算

    新药物

    在日本,含有新的化学成分(NECs)的药物每年可以有4次机会(3月、5月、8月、11月)加入国民健康保险药物清单中,并对照前一年相应的药物进行价格计算。用来做对照的药物是根据其相似的指标、化学结构、治疗效果等进行选择的。新药物的价格是根据对照药物每日价格来制定的,根据需要加上保险金(表1)。如果没有发现相似的药物的话,这种新药物将根据成本计算方法来制定价格。如果这些新药的价格与美国和欧洲的药物价格相比,大于其价格的2倍或小于其价格的1/2,这种价格的计算方法将被调整。
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    非专利药物

    含有曾被批准过的有效成分的非专利药物每年7月被列入国民健康保险药物清单中。非专利药物的初始清单价格定为原始药物价格的80%。然而,如果其他的非专利药物已经列入清单,则由这种清单上存在的最便宜的非专利药物价格来定价。

    如果包括最新批准产品和已经投入市场的包含以前批准有效成分的产品在内的数目总和超过了20,则这种新的普通药物的价格将会是最低价格的0.9倍。此外,为了提高可信程度和增加非专利药物的使用,自1997年以来, MHW开始根据一种洗脱测试的结果进行质量的再评估。

    药物价格修订

    由于在销售给医疗机构的药物价格(市场价)与国民健康保险(NHI)药物价格(报销价格)之间存在着差距,所以MHW每两年执行一次药物价格的修订,从而使国民健康保险价格与市场价接近。这种修订被认为是药物价格的修订,而且根据加权平均价格范围的方法(R地带方法)来执行。由此,新药物的价格是通过在每一个品种的药物加权平均市场价基础上增加当前药物价格的一定百分比而计算得出的。根据CSIMC在1991年提出的建议,1992年R地带采取了15%的修订措施,1996年为11%,预计1998年为10%。然而在1997年,随着消费税的增长,在R地带10%的特殊的价格修订在相对较长的时期内被引入药物价格清单中。药物被认为是以“已经收回它们的投资”为目标,也就是说“应该设立不同商标之间有差别的药物。”这些类别药物价格的确定是根据R地带的8%计算的。为了更好的改进国民健康保险系统,在1998年,随着长期所列药物根据2%R地带估价,所有的药物的价格将根据5%R地带计算3年。
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    具有同样的有效成分和规格的药物,例如,原始药物和非专利药物,有一项规定是药物的最低价格不得低于药物最高价格的1/2.5(40%)。由于这个原因,价格低于修订过的最高价格的40%的产品被转换为“[有效成分名称]-GE清单”(表2)。在1998年4月的修订案中,32种成分被加入了-GE清单中,导致有总共114种有效成分和283种规格的1961种产品通过这种方式被列入清单。

    重新定价

    重新定价参考的是对所列药物的价格审查,因为药物的市场规模与药品列入清单时相比已经有了明显的改变。重新定价是根据药品的市场扩充速度,最大的降低幅度为25%。计算方法如下所示:

    新药物的价格=当前的药物价格\0.9logx/log2这里的x是指市场扩充的速度。

    如果药物由于增加了某种新成分而已经不再与以前的用来计算每日价格的可比的药物相似了,则这种药物也需要被重新定价。
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    国民健康保险药物价格系统的改革

    为了维持这套通用的健康保健系统到21世纪的时候还可以在全日本人中应用,到那时一般家庭的儿童少了,而老年人口数将继续上升,于是有必要重新建立一套健康保险财政体系。1997年8月,3家主流联合团体的健康保险系统改革会议宣布了它们的改革方案,并命名为“21世纪国家健康保健系统:计划保留医疗保健的质量和通用的保险系统。”这项计划包含了一部分关于国民健康保险药物价格系统的改革,国民健康保险药物价格系统的改革规定了其目的是引入一种针对药物的保险付款限制系统(在欧洲等地应用的参考价格系统的日本译本)。

    关于引入这种新的系统,制药产业强烈建议任何新的系统都应该:

    ● 鼓励研制与开发新药;

    ● 使自由竞争原则能够在市场中发挥作用;

, 百拇医药     ● 为消除存在于市场价与官方价格之间的差别提供帮助;

    ● 为提高适当的应用制药技术而努力;

    ● 得到稳定的制药技术支持。

    Bungyo(配药与开药分开)

    在欧洲和美国,配药与开药分开是一项建立完善的系统。然而,在日本的医院和门诊是依靠药物的价格差异获利,并作为收入的一种,因此在促进Bungyo上取得的进展很小。Bungyo的国家平均水平已经在1996年达到了23%。在不同的地区Bungyo的水平具有明显的差异。

    1996年到1998年,连续3年进行了国民健康保险药物价格的改革。随着国民健康保险药物价格与实际批发商的价格之间的差距迅速降低,Bungyo增加了。仅利用Shaho的数据,1997年Bungyo的比率是27.3%,比前一年增加了3.4%。1998年,近期的数据显示Bungyo的比率增长至30%以上,说明Bungyo过程进展迅速。
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    医药费用支付方法

    在日本,医院和诊所都诊治门诊病人,病人能够选择任一机构来治疗。医疗机构提供服务,比如,治疗、手术、开药等,同时病人为这些服务付出一部分费用给医疗机构的收银员。然后医疗机构将剩余的医疗服务费用计入帐单来获得补偿;一项补助基金将检查并通过上述提出的要求,然后向保险公司传达,保险公司通过基金向医疗机构付款(图)。医药服务的费用通过医药费用表格和国民健康保险药物价格清单来在全国范围内统一。

    分配系统(增加批发商和药房的利润)

    在日本,凭医生处方出售药品的分配渠道在图中显示。90%以上的处方药交付医疗机构然后经由批发商分配到药店,剩余部分通过制药公司交付;贮藏和运输通过日本物资供给常规(JGSP)管理,JGSP是一项药物供给和质量控制的应用标准。

    最近几年,日本出现了许多处方药批发商的合并。结果,批发商的数量由1979年的577降低到1997年的260,在18年内减少了50%以上。
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    表1 保险药物价格的分类和比例

    1.按有效性分类(保险金额比例)

    A创新的新型药物(标准,40%;优先分配,20-60%)

    B1有益的新型药物(I)(标准,10%;优先分配,5-15%)

    B2有益的新型药物(II)(标准,3%;优先分配,1.5-4.5%)

    C其它新型药物(没有保险金)

    2.按照市场规模分类(保险金额比例)

    A1具有非常小型的市场规模的新型药物(标准,10%;优先分配,5-15%)

    A2具有小型市场规模的新型药物(标准,3%;优先分配,1.5-4.5%)

    B其它新型药物(没有保险金)

    表2 心得乐5-mg-GE药片的清单

    产品价格(日元)

    Carviskin(原始)24.30

    Blocklin(非专利)18.20

    Cardilate(非专利)12.20

    其它非专利药品9.70(24.30×0.4), http://www.100md.com