我国已能规模化生产轮状病毒疫苗
中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所承建的《国家高技术产业化示范工程项目--口服轮状病毒活疫苗》项目，日前通过了国家有关部门验收，标志着我国已经能够对轮状病毒疫苗进行规模化生产。
由于目前世界上获得生产许可的轮状病毒疫苗仅口服轮状病毒活疫苗一种，我国又是唯一生产国，有关人士认为，该疫苗将获得极大国际市场。
轮状病毒疫苗是预防婴幼儿轮状病毒感染唯一手段
由于目前世界上对轮状病毒感染没有有效治疗药物，使用疫苗进行预防成为抵抗这一极易造成婴幼儿死亡的病毒的唯一手段。
中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所医学生物高级工程师单秀琴介绍，轮状病毒被公认为导致婴幼儿死亡的第二大“杀手”，是引起婴幼儿急性腹泻的重要病原体，在世界范围内广泛流行。6个月至3岁的婴幼儿是最容易受到轮状病毒感染的群体。受到病毒感染后，婴幼儿会出现急性腹泻症状，每天腹泻10余次；腹泻症状能持续1周左右，使受感染婴幼儿严重脱水，身体虚弱。感染还容易引发肺炎、病毒性心肌炎、脑炎等并发症。在我国，婴幼儿轮状病毒性腹泻一年四季均有发生，以秋、冬季为流行高峰。据初步统计，全世界每年因感染轮状病毒而夭折的婴幼儿上百万。
, 百拇医药
虽然疫苗是防止轮状病毒感染的唯一手段，但由于种种原因，世界各国一直未能开发出一种安全、高效的疫苗。单秀琴介绍，除中国外，目前只有美国在上世纪80年代末对轮状病毒疫苗进行过研制和生产，但由于在使用过程中有婴幼儿出现肠套叠，即肠梗塞的症状，疫苗最终被停止生产。
在没有疫苗的情况下，医院对受到轮状病毒感染的婴幼儿一般采取补充体液的方法，缓解临床症状，防止脱水过重。受感染婴幼儿遭受极大痛苦，并可能出现生命危险。
我国已有规模化生产轮状病毒疫苗的能力
口服轮状病毒活疫苗是国家一类新药，是兰州生物制品研究所的科研成果。目前，口服轮状病毒活疫苗成为世界上唯一获准生产并投放市场的轮状病毒疫苗，兰州生物制品研究所也成为世界上唯一生产该疫苗的企业。
该所提供的材料表明，口服轮状病毒活疫苗已经有符合药品生产管理规范的生产线，具备了大规模生产的工艺。疫苗项目建设从2000年1月开始，至2003年2月结束；项目设计年生产能力200万人份。为配合项目建设，兰州生物制品研究所对该所疫苗大楼内1008平方米的面积进行了改造，并通过国家食品药品监督管理局认证，获得了“轮状病毒活疫苗生产车间GMP证书”；疫苗也完成了第四期临床研究并获得正式生产批准文号。
, 百拇医药
单秀琴介绍，兰州生物制品研究所从1998年开始口服轮状病毒活疫苗的研制工作，2001年开始进行试生产。2002年该所实际销售口服轮状病毒活疫苗21万人份；2003年1月至10月销售疫苗28.5万人份。
口服轮状病毒活疫苗具有极大国际市场
我国的口服轮状病毒活疫苗是目前世界上唯一获得生产许可的轮状病毒疫苗，有关人士认为，该疫苗具有极大的市场潜力，能够创造相当高的经济和社会效益。
据介绍，该所生产的口服轮状病毒活疫苗具有安全高效、成本低廉的特点。生产疫苗的主要原材料是新生小牛的肾，来源方便，成本相对较低。在目前能够实现规模化生产的情况下，疫苗的成本进一步降低。在兰州，治疗病毒性腹泻的费用在500元左右，而口服轮状病毒活疫苗的价格仅140元左右，这在相当大程度上减轻了家庭的负担，也避免了婴幼儿遭受轮状病毒感染的痛苦。
, 百拇医药
疫苗的生产采用了首次在国内分离培育的弱毒轮状病毒LLR-85减毒株作为疫苗生产毒株，使疫苗的安全性大大提高；采用大规模转瓶培养细胞技术，使病毒滴度得到提高，产量也极大提高；简化了操作过程，降低了污染机会，培养过程更加易于控制；病毒液澄清采取了过滤澄清技术，减少了污染的机率；疫苗的外观质量也得到进一步提高。
1999年至2000年，兰州生物制品研究所在试生产总结的基础上，在广西进行了轮状病毒活疫苗的第四期临床实验，结果表明疫苗的安全性良好，保护率达到73.72%。2001年和2002年，北京市和上海市疾控部门在当地进行的现场实验表明，服用疫苗的婴幼儿抗体转阳率达50%以上。从2002年至2003年10月，该所已销售疫苗49.5万人份，均未发现毒副作用和出现不良反应。
单秀琴介绍，世界卫生组织对该疫苗给予了高度的关注，希望在技术和条件成熟时在世界范围内推广。目前已有不少国外药品销售商要求代理该疫苗在国外的销售工作。, http://www.100md.com(宋常青)
由于目前世界上获得生产许可的轮状病毒疫苗仅口服轮状病毒活疫苗一种，我国又是唯一生产国，有关人士认为，该疫苗将获得极大国际市场。
轮状病毒疫苗是预防婴幼儿轮状病毒感染唯一手段
由于目前世界上对轮状病毒感染没有有效治疗药物，使用疫苗进行预防成为抵抗这一极易造成婴幼儿死亡的病毒的唯一手段。
中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所医学生物高级工程师单秀琴介绍，轮状病毒被公认为导致婴幼儿死亡的第二大“杀手”，是引起婴幼儿急性腹泻的重要病原体，在世界范围内广泛流行。6个月至3岁的婴幼儿是最容易受到轮状病毒感染的群体。受到病毒感染后，婴幼儿会出现急性腹泻症状，每天腹泻10余次；腹泻症状能持续1周左右，使受感染婴幼儿严重脱水，身体虚弱。感染还容易引发肺炎、病毒性心肌炎、脑炎等并发症。在我国，婴幼儿轮状病毒性腹泻一年四季均有发生，以秋、冬季为流行高峰。据初步统计，全世界每年因感染轮状病毒而夭折的婴幼儿上百万。
, 百拇医药
虽然疫苗是防止轮状病毒感染的唯一手段，但由于种种原因，世界各国一直未能开发出一种安全、高效的疫苗。单秀琴介绍，除中国外，目前只有美国在上世纪80年代末对轮状病毒疫苗进行过研制和生产，但由于在使用过程中有婴幼儿出现肠套叠，即肠梗塞的症状，疫苗最终被停止生产。
在没有疫苗的情况下，医院对受到轮状病毒感染的婴幼儿一般采取补充体液的方法，缓解临床症状，防止脱水过重。受感染婴幼儿遭受极大痛苦，并可能出现生命危险。
我国已有规模化生产轮状病毒疫苗的能力
口服轮状病毒活疫苗是国家一类新药，是兰州生物制品研究所的科研成果。目前，口服轮状病毒活疫苗成为世界上唯一获准生产并投放市场的轮状病毒疫苗，兰州生物制品研究所也成为世界上唯一生产该疫苗的企业。
该所提供的材料表明，口服轮状病毒活疫苗已经有符合药品生产管理规范的生产线，具备了大规模生产的工艺。疫苗项目建设从2000年1月开始，至2003年2月结束；项目设计年生产能力200万人份。为配合项目建设，兰州生物制品研究所对该所疫苗大楼内1008平方米的面积进行了改造，并通过国家食品药品监督管理局认证，获得了“轮状病毒活疫苗生产车间GMP证书”；疫苗也完成了第四期临床研究并获得正式生产批准文号。
, 百拇医药
单秀琴介绍，兰州生物制品研究所从1998年开始口服轮状病毒活疫苗的研制工作，2001年开始进行试生产。2002年该所实际销售口服轮状病毒活疫苗21万人份；2003年1月至10月销售疫苗28.5万人份。
口服轮状病毒活疫苗具有极大国际市场
我国的口服轮状病毒活疫苗是目前世界上唯一获得生产许可的轮状病毒疫苗，有关人士认为，该疫苗具有极大的市场潜力，能够创造相当高的经济和社会效益。
据介绍，该所生产的口服轮状病毒活疫苗具有安全高效、成本低廉的特点。生产疫苗的主要原材料是新生小牛的肾，来源方便，成本相对较低。在目前能够实现规模化生产的情况下，疫苗的成本进一步降低。在兰州，治疗病毒性腹泻的费用在500元左右，而口服轮状病毒活疫苗的价格仅140元左右，这在相当大程度上减轻了家庭的负担，也避免了婴幼儿遭受轮状病毒感染的痛苦。
, 百拇医药
疫苗的生产采用了首次在国内分离培育的弱毒轮状病毒LLR-85减毒株作为疫苗生产毒株，使疫苗的安全性大大提高；采用大规模转瓶培养细胞技术，使病毒滴度得到提高，产量也极大提高；简化了操作过程，降低了污染机会，培养过程更加易于控制；病毒液澄清采取了过滤澄清技术，减少了污染的机率；疫苗的外观质量也得到进一步提高。
1999年至2000年，兰州生物制品研究所在试生产总结的基础上，在广西进行了轮状病毒活疫苗的第四期临床实验，结果表明疫苗的安全性良好，保护率达到73.72%。2001年和2002年，北京市和上海市疾控部门在当地进行的现场实验表明，服用疫苗的婴幼儿抗体转阳率达50%以上。从2002年至2003年10月，该所已销售疫苗49.5万人份，均未发现毒副作用和出现不良反应。
单秀琴介绍，世界卫生组织对该疫苗给予了高度的关注，希望在技术和条件成熟时在世界范围内推广。目前已有不少国外药品销售商要求代理该疫苗在国外的销售工作。, http://www.100md.com(宋常青)