VinflunineⅢ期试验开始
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2003年11月19日
Pierre Fabre公司的细胞毒药Javlor(vinflunine)(Ⅰ)已开始在Ⅱ期试验显示临床疗效后做非小细胞性肺癌及膀胱癌的Ⅲ期试验。
(Ⅰ)是半合成的长春花生物碱衍生物，是Pierre Fabre公司重要的研制后期产品。该公司说，在开发中使用的超酸性化学能将二个氟原子引入该化合物，使其获得独特的药理性能，表明它没有不可预测的急性毒性。
第一项试验是在550例局部晚期NSCLC病人比较(Ⅰ)，320mg/m2剂量作静脉内注射，每三周一次，与多西他赛(Aventis的Taxotere)。
在膀胱癌试验中将入选约330例病人，经以铂为基础的治疗无效或在治疗后复发，因没有标准的二线药，(Ⅰ)将与最好的支持疗法进行比较，二组间的病人比例为2∶1。
两项试验都将在国际上进行，已开始登记病人的NSCLC试验，主要在欧洲、南非、新加坡及墨西哥进行，而膀胱癌试验则在欧洲、墨西哥、阿根廷及南非进行。预期两项试验的病人入选工作将于2004年年底完成。
计划在明年下半年作两项晚期乳腺癌的进一步Ⅲ期试验，在Ⅱ期试验得出阳性结果后再作卵巢癌的试验。此外，Pierre Fabre正在开发(Ⅰ)的口服制剂。, http://www.100md.com
(Ⅰ)是半合成的长春花生物碱衍生物，是Pierre Fabre公司重要的研制后期产品。该公司说，在开发中使用的超酸性化学能将二个氟原子引入该化合物，使其获得独特的药理性能，表明它没有不可预测的急性毒性。
第一项试验是在550例局部晚期NSCLC病人比较(Ⅰ)，320mg/m2剂量作静脉内注射，每三周一次，与多西他赛(Aventis的Taxotere)。
在膀胱癌试验中将入选约330例病人，经以铂为基础的治疗无效或在治疗后复发，因没有标准的二线药，(Ⅰ)将与最好的支持疗法进行比较，二组间的病人比例为2∶1。
两项试验都将在国际上进行，已开始登记病人的NSCLC试验，主要在欧洲、南非、新加坡及墨西哥进行，而膀胱癌试验则在欧洲、墨西哥、阿根廷及南非进行。预期两项试验的病人入选工作将于2004年年底完成。
计划在明年下半年作两项晚期乳腺癌的进一步Ⅲ期试验，在Ⅱ期试验得出阳性结果后再作卵巢癌的试验。此外，Pierre Fabre正在开发(Ⅰ)的口服制剂。, http://www.100md.com