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编号:10311041
FDA新闻
http://www.100md.com 2003年11月6日 《中国医学论坛报》2003年第42期
     FDA发布抗菌药安全性评估指南czo, http://www.100md.com

    FDA日前发布了新的抗菌药安全性评估指南,旨在提供一种科学的方法对治疗动物的抗菌药物导致人类产生耐药的可能性进行评估,从而达到预防此类原因所致人类耐药的目的。该指南确立了一个由3个部分组成的体系:首先测定动物在接受抗菌药治疗后体内产生耐药菌的可能性,其次估计人类摄入该耐药菌的可能性,最后评估导致有害的人类健康后果的可能性。czo, http://www.100md.com

    FDA将采取措施确保未批准药物的有效性和安全性czo, http://www.100md.com

    FDA日前提议,将采取措施来确保那些未经FDA批准但广泛应用的药物的安全性和有效性。这些药物包括现行药物准入标准制订之前研发和上市的药物。已有证据显示,其中的某些药物不但无效,而且有害。(榕树)