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广东抗非疫苗已报审批退休女工首个报名试验
http://www.100md.com 2003年11月24日 信息时报
     不少广东人愿无条件做非典疫苗试验 专家称需1000多名志愿者 广东抗非DNA疫苗已报审批

    核心提示

    昨日,本报A2刊登了《非典疫苗将对人试验》后,社会反响强烈。当天一大早,不少市民迫不及待要求当一名SARS疫苗人体试验的志愿者。

    有关专家表示,广东抗非DNA疫苗已报审批。国家将对各个年龄段来安排征集疫苗志愿者,志愿者的健康状况将会有统一标准。第一期试验约需100至200个志愿者,第三期需要的志愿者会超过1000人。

    昨日,本报A2刊登了《非典疫苗将对人试验》后,社会反响强烈。当天一大早,远在顺德的退休女工陶女士便拔通了记者的电话,向记者咨询国家应召试验SARS疫苗志愿者的条件,迫不及待要当一名SARS疫苗人体试验的志愿者。

    市民争当疫苗试验者
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    陶女士激动地告诉记者,今年50岁的她是一位退休职工,并非非典患者,今年年初她身边的同事和邻居有人患上了非典,他们遭受病魔折磨痛苦一直在她的心头挥之不去。作为一名市民,响应国家的号召责无旁贷。

    家住广州市荔湾区非典康复者袁先生也向记者表示,作为一名亲身体验到非典苦难的市民,他愿意做“第一吃螃蟹者”。在昨天的市民来电中,他们最关心的是国家征召志愿者的条件,生怕自己的条件不够格。

    征集志愿者重点是中青年

    据广州市第八人民医院一名SARS专家介绍,一般疫苗的试验要经过三个阶段:

    第一是动物试验阶段,就是先在动物模型中注入疫苗,然后在动物体内注入非典病毒,观察疫苗对病毒的阻断效果如何。目前该疫苗仅仅是完成了初级的试验阶段。第二是在志愿中试用。第三是临床上试用,这是考察疫苗是否成功最关键环节,通常需要的时间为二年左右。
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    志愿者的征集重点将放在中青年人群,届时国家将对各个年龄段来安排征集对象,志愿者的健康状况也将会有统一标准。

    首期试验约需200志愿者

    广东省疾病预防控制中心的有关专家昨日在接受记者采访时介绍说,SARS疫苗完成动物试验之后,即可进入临床对人进行试验。对人的临床试验分为三期,第一期安全试验期大概需要100至200个志愿者,第二期临床试验则会将试验人数扩大。第三期试验需要的志愿者会超过1000人。届时志愿者将被分为两组对用疫苗有效性的对比:第一组志愿者接种SARS疫苗,第二组志愿者则不接种。

    至于该非典疫苗的效果,该专家表示,起码需要经过一个非典流行季节的检测,如果今后出现一两例非典病人,甚至一直没有非典病人,那么该疫苗的有效率的检测可能便会出现万事俱备只欠“东风”的情况。

    要求志愿者未患过非典
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    广东省疾控中心的专家告诉记者,志愿者要求身体健康,没有患过非典。对于公开征集志愿者的消息公布后是否会有足够的“敢吃螃蟹”者参与,该专家显得颇有信心:“一般来说,第一期试验招募一两百人应该不成问题等到了后期安全性进一步证明后,愿意参与的人也会相应地多一些”。

    最新进展

    广东抗非DNA疫苗已报审批

    本报讯记者昨日从广东省防治非典型肺炎指挥部科技攻关组获悉,广东省研制的SARS基因疫苗也取得突破性进展,正在接受国家食品药品监督管理局的审批。一个月前,广东省防治非典型肺炎指挥部科技攻关组组织研发的SARS基因疫苗与全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组组织研发的疫苗差不多同一时间上报国家食品药品监督管理局,目前该基因疫苗正在接受国家食品药品监督管理局的审批,尔后则有望进一步接受临床试验。, 百拇医药(蔡民。严艳)