泰索帝新辅助化疗地位的确立
目前对于早期乳腺癌新辅助治疗的观点是，新辅助治疗并不降低患者生存率，可使保乳手术更安全，并有可能改善患者的生存，更重要的一点是，新辅助治疗可根据患者的生物学特征，进行有针对性的个体化治疗，这是辅助化疗所无法进行的。
NSABP B-27研究
在术前AC化疗方案中加入泰索帝治疗，可显著提高患者临床完全缓解率、病理学完全缓解率并可提高淋巴结阴性患者的比例。
NSABP B-27研究将2411例患者随机分为三组，研究术前AC方案化疗4个疗程后，再行泰索帝术前4个疗程(Ⅱ组)或术后4个疗程(Ⅲ组)化疗，与单纯术前4个疗程AC方案化疗(Ⅰ组)相比，是否能有效提高无病生存率和总生存率。另外，还希望了解术前4个疗程AC方案化疗后再行4个疗程术前泰索帝化疗，能否进一步提高临床完全缓解率和病理学完全缓解率，是否能导致区域淋巴结进一步降期，是否能增加保乳手术的成功率。
, 百拇医药
结果显示，与单纯应用AC方案相比，术前用AC后序贯用泰索帝化疗的患者，客观缓解率从85%提高到91%，临床完全缓解率从40%提高到65%(见图4)；病理学完全缓解率从13.7%提高到25.6%(P<0.001)(见图5)。值得注意的是，取得病理学完全缓解对于提高无病生存率和总生存率均有重要意义(NSABP B-18)；淋巴结阳性患者的比例也从48.5%降低到40.5%，显示泰索帝在乳腺癌术前新辅助化疗中占有重要的地位。
图4
临床缓解率比较
图5
, http://www.100md.com
病理学安全缓解率比较
那么，这种临床效益是否能转化成无病生存率和总生存的延长？Aapro教授指出，还需要进行长时间随访，在2004年美国ASCO会议上将会得出结论。
Aberdeen TAX 301
Aberdeen TAX 301研究有力证实，泰索帝新辅助治疗能提高局部晚期乳腺癌患者病理学缓解率，并由此明显延长患者长期无病生存率和总生存率。
泰索帝用于乳腺癌术前新辅助化疗，最有代表性的研究结果来自Aberdeen乳腺癌组，该研究结果令许多人相信，在新辅助治疗中加入泰索帝，能显著提高疗效。该研究回答了两个非常重要的问题，第一，在传统的新辅助化疗方案后，再应用泰索帝，是否会取得更好的疗效；第二，在传统的新辅助化疗无效后，改用泰索帝是否会取得一定疗效，而以往研究均未对此有过答案。
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该研究共纳入167例可手术的较大肿瘤(>3 cm)或局部晚期乳腺癌(T3、T4和/或N2)患者。第一阶段先给予4周期的 CVAP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)联合化疗后评价疗效，然后进入第二阶段，根据是否缓解随机分组，对CAVP 无效的患者改用泰索帝 治疗4个周期；有效病人随机接受4周期泰索帝或CVAP化疗。
结果显示，在第一阶段接受CVAP化疗的145例病人中，完全缓解率(CR)为16%，部分缓解率为51%。这些有效病人进入第二阶段后，与继续接受CVAP相比，序贯应用泰索帝具有：
更高的临床缓解率(94%对66%，P＝0.001)
更高的病理学完全缓解率(34%对18%，P＝0.035)
更高的3年无病生存率(90%对71%，P＝0.03)和3年总生存率(97%对84%，P＝0.05，见图6)
图6 TAX301研究生存率比较
更高的保乳手术比率(67%对48%，P＝0.01)
另外，对于最初CVAP化疗无缓解的患者，继续接受泰索帝序贯治疗仍可以达到55%的临床缓解率。因此认为，在CVAP化疗后泰索帝序贯应用可以进一步提高乳腺癌新辅助化疗的疗效，而对常规新辅助化疗方案无效的局部晚期乳腺癌患者仍可从泰索帝治疗中获益。, 百拇医药
NSABP B-27研究
在术前AC化疗方案中加入泰索帝治疗，可显著提高患者临床完全缓解率、病理学完全缓解率并可提高淋巴结阴性患者的比例。
NSABP B-27研究将2411例患者随机分为三组，研究术前AC方案化疗4个疗程后，再行泰索帝术前4个疗程(Ⅱ组)或术后4个疗程(Ⅲ组)化疗，与单纯术前4个疗程AC方案化疗(Ⅰ组)相比，是否能有效提高无病生存率和总生存率。另外，还希望了解术前4个疗程AC方案化疗后再行4个疗程术前泰索帝化疗，能否进一步提高临床完全缓解率和病理学完全缓解率，是否能导致区域淋巴结进一步降期，是否能增加保乳手术的成功率。
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结果显示，与单纯应用AC方案相比，术前用AC后序贯用泰索帝化疗的患者，客观缓解率从85%提高到91%，临床完全缓解率从40%提高到65%(见图4)；病理学完全缓解率从13.7%提高到25.6%(P<0.001)(见图5)。值得注意的是，取得病理学完全缓解对于提高无病生存率和总生存率均有重要意义(NSABP B-18)；淋巴结阳性患者的比例也从48.5%降低到40.5%，显示泰索帝在乳腺癌术前新辅助化疗中占有重要的地位。
图4
临床缓解率比较
图5
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病理学安全缓解率比较
那么，这种临床效益是否能转化成无病生存率和总生存的延长？Aapro教授指出，还需要进行长时间随访，在2004年美国ASCO会议上将会得出结论。
Aberdeen TAX 301
Aberdeen TAX 301研究有力证实，泰索帝新辅助治疗能提高局部晚期乳腺癌患者病理学缓解率，并由此明显延长患者长期无病生存率和总生存率。
泰索帝用于乳腺癌术前新辅助化疗，最有代表性的研究结果来自Aberdeen乳腺癌组，该研究结果令许多人相信，在新辅助治疗中加入泰索帝，能显著提高疗效。该研究回答了两个非常重要的问题，第一，在传统的新辅助化疗方案后，再应用泰索帝，是否会取得更好的疗效；第二，在传统的新辅助化疗无效后，改用泰索帝是否会取得一定疗效，而以往研究均未对此有过答案。
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该研究共纳入167例可手术的较大肿瘤(>3 cm)或局部晚期乳腺癌(T3、T4和/或N2)患者。第一阶段先给予4周期的 CVAP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)联合化疗后评价疗效，然后进入第二阶段，根据是否缓解随机分组，对CAVP 无效的患者改用泰索帝 治疗4个周期；有效病人随机接受4周期泰索帝或CVAP化疗。
结果显示，在第一阶段接受CVAP化疗的145例病人中，完全缓解率(CR)为16%，部分缓解率为51%。这些有效病人进入第二阶段后，与继续接受CVAP相比，序贯应用泰索帝具有：
更高的临床缓解率(94%对66%，P＝0.001)
更高的病理学完全缓解率(34%对18%，P＝0.035)
更高的3年无病生存率(90%对71%，P＝0.03)和3年总生存率(97%对84%，P＝0.05，见图6)
图6 TAX301研究生存率比较
更高的保乳手术比率(67%对48%，P＝0.01)
另外，对于最初CVAP化疗无缓解的患者，继续接受泰索帝序贯治疗仍可以达到55%的临床缓解率。因此认为，在CVAP化疗后泰索帝序贯应用可以进一步提高乳腺癌新辅助化疗的疗效，而对常规新辅助化疗方案无效的局部晚期乳腺癌患者仍可从泰索帝治疗中获益。, 百拇医药