家里自测：血糖正常 医院检查：血糖超标 家用医疗器械可靠吗？
北京市东城工商分局 罗伟 朱学礼
随着人民生活水平的提高，科学的发展，使一些小型疾病检测仪电子化、数字化的血压仪、血糖仪等，走进百姓家，在家中就可监测血糖、血压变化，大大方便了患者。使患者随时掌握疾病情况，然而每个人都熟知这些电子产品的性能和使用的注意事项吗？对其测出的结果坚信不疑吗？一起由于使用血糖监测仪而引发的纠纷从中可以给我们以启迪。
杨女士1998年10月体检时查出血糖和尿糖均高，经医院诊断为糖尿病，她于是住院，经过2周的治疗血糖值正常出院。出院后，为了及时监测血糖情况，经朋友介绍于12月以760元的价格购买一台进口血糖监测仪。血糖监测仪的检测方法是用采血笔将手指刺破，取出饱满的一滴血滴在试纸的指定位置，放入血糖仪内，5秒钟后血糖值显在屏幕上。从此，杨女士就用它在家中测定血糖。出院后由于测得值正常，所以一直没有吃降糖药。由于糖尿病人最怕出现低血糖，出现低血糖就会刺激体内胰岛素的分泌，出现反弹高血糖，则会加剧糖尿病及并发症的反应。在停药的一年多中，杨女士多次出现眼底出血、牙龈脓肿、心绞痛、高血压等症状，她怎么也没想到这些症状是糖尿病的并发症，只是觉得自己糖尿病好了怎么总是浑身没劲，不知是什么原因？
, 百拇医药
1999年11月，她又购买了2盒试纸，使用其中一盒同以前的结果，血糖正常。当今年3月初，她使用另一盒试纸时，突然血糖值较高，为153mg/dl，心情一下子紧张起来，自己吃的食物未有变化，血糖怎么突然高了，在餐后2小时她又测量了血糖，数值为177mg/dl更高了，不知是何原因造成的，自己非常害怕，突然间她想起用上次未使用完的试纸一再测一下，却得到84mg/dl的结果，杨女士一下不知所措。两筒试纸竟然测得相差两倍的结果，两天后杨女士再次分别用两筒试纸测量，结果分别为94mg/dl和183mg/dl。3月9日，杨女士到医院测静脉血糖值为9.2mg/dl。一直相信进口血糖监测仪检测结果的杨女士，一年来认为自己血糖正常而没有吃降糖药，从而耽误了从患糖尿病初期从根本上控制血糖的时机，并引发了糖尿病的并发症。杨女士回想一年来自己总是心绞痛，常吃速效救心药，每当看病时大夫问其血糖正常与否时，其非常坚定地回答均为血糖正常。当发现血糖仪测量失准后，立即去医院检查，发现心电图T电波改变，血压升高等杨女士十分懊悔，自己太相信血糖监测仪，使自己失去了治疗的好时机。
, 百拇医药
杨女士将血糖仪失效的情况反映给该血糖仪的经销商后，经经销商检测，两批试纸测同一血液得出差别较大的值，后对机器进行了检测，血糖仪正常，承认是试纸有问题，使显示值不同，但对杨女士提出的赔偿条件达不成协议。杨女士为了维护自身的合法权益，于2002年3月14日申诉到北京东城工商分局消费者权益保护科。
接到投诉后，东城工商分局消保科立即展开调查，该血糖检测仪的经销商出示了国家医药管理局批准的《进口医疗器械注册证》、北京市技术监督局的对该血糖仪的抽检合格证明等。
在调查中工商行政管理人员发现经销商存在以下问题：血糖监测仪的说明书中有一条警示语：根据你的血糖检测结果，你可以调整你的饮食、运动或药物以控制你的血糖，在你做出任何相应调整计划之前，你应该请你的医生或健康顾问审核。由于杨女士当时购买血糖监测仪时随机器配发的是英文说明书，所以杨女士没有看到。在随机器的一份简易的中文操作手册上，有这样一句话：取出一枚血糖试纸，“务必重新拧紧试条盒盖”，没有用黑体字突出出来以引起消费者的注意。而试纸的贮存环境对试纸影响堪大，除本身质量外，暴露在空气中、吸潮、受污染均可导致试纸不准的情况没有告知消费者。
, 百拇医药
由于这个问题最关键的一点，试纸无地方检测，无法认定责任，给这个消费纠纷解决带来难度。为了妥善解决这个问题，东城工商分局消保科的工作人员经做双方工作，达成谅解并依据《消法》对此纠纷进行调解：该公司特聘杨女士为公司十佳会员之一，并终身享受会员购买公司产品的优惠价格，付给杨女士1000元补偿。
如果经销商在销售时将容易引起测量失准的情况和对测量值仅供参考这两项重要条件提出或提醒消费者，这个问题就可避免。作为消费者将在家中用仪器测量的疾病数值，最好作为参考，要经常和医院测试结果进行对比，因为医院测试的设备和条件要比在家中用仪器精确和好得多。
目前我国对进口医疗计量器具的管理中还有待完善，强制检定的十余种产品名录中没有血糖仪，故血糖仪不需要经技术监督部门逐台进行校准后上市销售，在医疗器械新产品管理上有关部门应加强管理。
(北京市东城工商分局 罗伟 朱学礼), 百拇医药
随着人民生活水平的提高，科学的发展，使一些小型疾病检测仪电子化、数字化的血压仪、血糖仪等，走进百姓家，在家中就可监测血糖、血压变化，大大方便了患者。使患者随时掌握疾病情况，然而每个人都熟知这些电子产品的性能和使用的注意事项吗？对其测出的结果坚信不疑吗？一起由于使用血糖监测仪而引发的纠纷从中可以给我们以启迪。
杨女士1998年10月体检时查出血糖和尿糖均高，经医院诊断为糖尿病，她于是住院，经过2周的治疗血糖值正常出院。出院后，为了及时监测血糖情况，经朋友介绍于12月以760元的价格购买一台进口血糖监测仪。血糖监测仪的检测方法是用采血笔将手指刺破，取出饱满的一滴血滴在试纸的指定位置，放入血糖仪内，5秒钟后血糖值显在屏幕上。从此，杨女士就用它在家中测定血糖。出院后由于测得值正常，所以一直没有吃降糖药。由于糖尿病人最怕出现低血糖，出现低血糖就会刺激体内胰岛素的分泌，出现反弹高血糖，则会加剧糖尿病及并发症的反应。在停药的一年多中，杨女士多次出现眼底出血、牙龈脓肿、心绞痛、高血压等症状，她怎么也没想到这些症状是糖尿病的并发症，只是觉得自己糖尿病好了怎么总是浑身没劲，不知是什么原因？
, 百拇医药
1999年11月，她又购买了2盒试纸，使用其中一盒同以前的结果，血糖正常。当今年3月初，她使用另一盒试纸时，突然血糖值较高，为153mg/dl，心情一下子紧张起来，自己吃的食物未有变化，血糖怎么突然高了，在餐后2小时她又测量了血糖，数值为177mg/dl更高了，不知是何原因造成的，自己非常害怕，突然间她想起用上次未使用完的试纸一再测一下，却得到84mg/dl的结果，杨女士一下不知所措。两筒试纸竟然测得相差两倍的结果，两天后杨女士再次分别用两筒试纸测量，结果分别为94mg/dl和183mg/dl。3月9日，杨女士到医院测静脉血糖值为9.2mg/dl。一直相信进口血糖监测仪检测结果的杨女士，一年来认为自己血糖正常而没有吃降糖药，从而耽误了从患糖尿病初期从根本上控制血糖的时机，并引发了糖尿病的并发症。杨女士回想一年来自己总是心绞痛，常吃速效救心药，每当看病时大夫问其血糖正常与否时，其非常坚定地回答均为血糖正常。当发现血糖仪测量失准后，立即去医院检查，发现心电图T电波改变，血压升高等杨女士十分懊悔，自己太相信血糖监测仪，使自己失去了治疗的好时机。
, 百拇医药
杨女士将血糖仪失效的情况反映给该血糖仪的经销商后，经经销商检测，两批试纸测同一血液得出差别较大的值，后对机器进行了检测，血糖仪正常，承认是试纸有问题，使显示值不同，但对杨女士提出的赔偿条件达不成协议。杨女士为了维护自身的合法权益，于2002年3月14日申诉到北京东城工商分局消费者权益保护科。
接到投诉后，东城工商分局消保科立即展开调查，该血糖检测仪的经销商出示了国家医药管理局批准的《进口医疗器械注册证》、北京市技术监督局的对该血糖仪的抽检合格证明等。
在调查中工商行政管理人员发现经销商存在以下问题：血糖监测仪的说明书中有一条警示语：根据你的血糖检测结果，你可以调整你的饮食、运动或药物以控制你的血糖，在你做出任何相应调整计划之前，你应该请你的医生或健康顾问审核。由于杨女士当时购买血糖监测仪时随机器配发的是英文说明书，所以杨女士没有看到。在随机器的一份简易的中文操作手册上，有这样一句话：取出一枚血糖试纸，“务必重新拧紧试条盒盖”，没有用黑体字突出出来以引起消费者的注意。而试纸的贮存环境对试纸影响堪大，除本身质量外，暴露在空气中、吸潮、受污染均可导致试纸不准的情况没有告知消费者。
, 百拇医药
由于这个问题最关键的一点，试纸无地方检测，无法认定责任，给这个消费纠纷解决带来难度。为了妥善解决这个问题，东城工商分局消保科的工作人员经做双方工作，达成谅解并依据《消法》对此纠纷进行调解：该公司特聘杨女士为公司十佳会员之一，并终身享受会员购买公司产品的优惠价格，付给杨女士1000元补偿。
如果经销商在销售时将容易引起测量失准的情况和对测量值仅供参考这两项重要条件提出或提醒消费者，这个问题就可避免。作为消费者将在家中用仪器测量的疾病数值，最好作为参考，要经常和医院测试结果进行对比，因为医院测试的设备和条件要比在家中用仪器精确和好得多。
目前我国对进口医疗计量器具的管理中还有待完善，强制检定的十余种产品名录中没有血糖仪，故血糖仪不需要经技术监督部门逐台进行校准后上市销售，在医疗器械新产品管理上有关部门应加强管理。
(北京市东城工商分局 罗伟 朱学礼), 百拇医药